皮质类固醇治疗对肺炎患者有益且安全吗?

系统综述问题

我们研究了使用皮质类固醇(也称为类固醇或糖皮质激素)治疗肺炎患者时对死亡人数、对治疗的反应、治疗并发症和副作用的效果。我们将除抗生素之外的皮质类固醇治疗与安慰剂或不治疗进行了比较。

系统综述背景

急性肺炎是一种肺部感染,使用针对引起感染的细菌的抗生素进行治疗。肺炎是很常见的,尽管有足够的抗生素进行治疗,但仍可发生并发症,有时可导致死亡。

皮质类固醇是肾上腺内自然产生的激素。已发现皮质类固醇对于某些感染的治疗有益。然而,主要在长期使用大剂量皮脂类固醇时,它们的有益效果往往被严重的副作用所抵消。本系统综述是对2011年发表的系统综述的更新。

检索日期

证据日期截至2017年3月3日。

研究特征

我们纳入了17项评价全身性皮质类固醇疗法(静脉或片剂给药)治疗肺炎患者的研究(2264名受试者;1954名成人和310名儿童)。我们在本次更新中纳入了12项新研究,并排除了一项先前纳入的研究。所有纳入的研究都评价了在医院接受治疗的社区获得性肺炎(社区获得性肺炎(Community-acquired Pneumonia, CAP)患者;没有研究评价在住院期间发生肺炎或使用呼吸机(机械通气)的人。

研究资金来源

八项试验未报告资金来源;七项试验由学术赞助商资助;一项试验是由一家制药公司资助;一项试验报告没有接收资金。

主要研究结果

皮质类固醇减少了患有重症CAP的成年人的死亡,但对非重症CAP患者则无此作用。十八名患有重症CAP的成年人需要接受皮质类固醇治疗以防止一例死亡。

接受皮质类固醇治疗的CAP患者临床失败率较低(死亡、影像学检查恶化或临床无改善),治愈时间较短,住院时间较短,并且并发症较少。我们发现了高质量的证据表明皮质类固醇降低了肺炎患儿的临床失败率,但这些数据是基于少数患不同类型肺炎的儿童。

接受皮质类固醇治疗的人的血糖水平(高血糖)高于未接受皮质类固醇治疗的人。皮质类固醇治疗与其他严重不良事件发生率的增加无关。

皮质类固醇对患有重症CAP的成年人有益。患有非重症CAP的人也可能从皮质类固醇治疗中受益,但没有生存优势。

证据质量

由于研究设计问题、结果不明确或研究之间的结果不相似,我们对证据的质量进行降级。对于成人死亡和临床失败的结局,我们将证据质量评为中等质量。对于重症CAP、非重症CAP患者和儿童的临床失败结果,我们将证据质量评为高质量。

作者结论: 

皮质类固醇治疗可降低患重症CAP的成人的死亡率和发病率;获额外有益结局的需治病例数是18名患者(95% CI [12, 49]),以防止1人死亡。对于患有重症CAP的成人和儿童,皮质类固醇治疗降低了发病率,但没有降低死亡率。皮质类固醇治疗与更多的不良事件发生相关,尤其是高血糖,但伤害似乎并没有超过获益。

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研究背景: 

肺炎是一种常见且可能转变为重疾的疾病。皮质类固醇已被建议用于治疗不同类型的感染,但它们在治疗肺炎中的作用仍不清楚。本系统综述是对2011年发表的系统综述的更新。

研究目的: 

评价皮质类固醇治疗肺炎的疗效和安全性。

检索策略: 

我们于2017年3月3日检索了Cochrane急性呼吸道感染组的专业注册库(Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和LILACS,以及相关会议记录和已确定试验的参考文献。我们还检索了三个试验注册库以纳入正在进行和尚未发表的研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了评价作为抗生素治疗的辅助疗法的全身性皮质类固醇治疗对比安慰剂或不使用皮质类固醇治疗成人和儿童肺炎的随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane所推荐的标准方法学程序。两名系统综述作者独立评价偏倚风险并提取资料。我们联系了研究作者以获得更多信息。我们在可能的情况下使用Mantel-Haenszel固定效应模型估计了风险比(Risk Ratio, RR)和95%置信区间(Confidence Intervals, CI)并合并数据。

主要结果: 

我们纳入了17项RCTs,包括共2264名受试者;13项RCTs包括1954名成人受试者,以及四项RCTs包括310名儿童。此次更新包括12项新研究,排除了一项先前纳入的研究,并排除了五项新试验。一项试验等待分类。

所有试验都将纳入范围仅限于社区获得性肺炎(Community-acquired Pneumonia, CAP)住院患者,无论其是否患有卫生保健相关性肺炎(Healthcare-associated Pneumonia, HCAP)。我们将选择偏倚和损耗偏倚风险总体评价为低偏倚风险或偏倚风险不明确。我们将九项试验的实行偏倚风险评价为低偏倚风险,一项试验的实行偏倚风险评价为不明确,以及将七项试验的实行偏倚风险评价为高偏倚风险。我们将三项试验的报告偏倚风险评价为低偏倚风险,并将其余14项试验的报告偏倚风险评价为高偏倚风险。

皮质类固醇可显着降低重症肺炎成人的死亡率(RR=0.58, 95% CI [0.40, 0.84];中等质量证据),但在非重症肺炎成人中则没有降低(RR=0.95, 95% CI [0.45, 2.00])。使用皮质类固醇可显著降低重症和非重症肺炎患者的早期临床失败率(被定义为第5至8天因任何原因导致的死亡、影像学进展或临床不稳定)(分别是RR=0.32, 95% CI [0.15, 0.7];和RR=0.68, 95% CI [0.56, 0.83];高质量证据)。皮质类固醇减少了临床治愈的时间、住院时间和重症监护病房的停留时间、肺炎发作时未出现呼吸衰竭或休克的发生率以及肺炎并发症的发生率。

在患有细菌性肺炎的儿童中,根据两项小型且具有临床异质性的试验,皮质类固醇可降低早期临床失败率(定义为成人,RR=0.41, 95% CI [0.24, 0.70];高质量证据),并缩短临床治愈时间。

高血糖在接受皮质类固醇治疗的成人中明显更常见(RR=1.72, 95% CI [1.38, 2.14])。接受皮质类固醇治疗的人与对照组之间在其他不良事件或继发感染方面没有显著差异(RR=1.19, 95% CI [0.73, 1.93])。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心) 2022年12月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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