口服单剂量甲芬那酸治疗成人术后急性疼痛

氯诺昔康是一种非甾体抗炎药(NSAID),作为止痛药(镇痛药)使用。本综述纳入了4项研究,共涉及842名受试者。由于在这4项研究中接受甲芬那酸治疗的受试者不到200人,因此必须谨慎对待结果。服用单剂量500mg甲芬那酸后,近一半(48%)的术后中度至重度疼痛受试者明显感受到疼痛缓解,相比之下服用安慰剂后约20%受试者感受到缓解,并且在6小时内需要额外镇痛的患者更少(47%对比62%)。这种疼痛缓解程度与服用1000mg扑热息痛后感受到的疼痛缓解程度相当。在这些研究中无法评价不良事件。

作者结论: 

根据有限的数据,口服500mg甲芬那酸可有效治疗术后中度至重度急性疼痛。无法评价其他剂量的疗效、安全性和耐受性。

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研究背景: 

甲芬那酸是一种非甾体抗炎药(Non-steroidal Anti-inflammatory Drug, NSAID)。它最常用于治疗短期(7天或更短时间)的痛经疼痛,以及包括头痛、牙痛、术后和产后疼痛的轻度至中度的疼痛。它在全球许多国家广泛使用。

研究目的: 

评价口服单剂量甲芬那酸治疗术后急性疼痛的疗效和任何相关的不良事件。

检索策略: 

我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief Database以获取截至2010年12月的研究。

纳入排除标准: 

研究甲芬那酸缓解成人已确定的术后中度至重度疼痛的单次口服剂量、随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者评价了研究的方法学质量评价并独立提取资料。使用4至6小时内疼痛缓解总和(TOTPAR)或疼痛强度差异总和(SPID)计算达到疼痛缓解至少50%的受试者人数。通过这些推导出的结果,以95%的置信区间计算相对于安慰剂的相对获益,并计算有一名受试者在4至6小时内感受到疼痛缓解至少50%的需治病例数(Number Needed to Treat, NNT)。寻找在特定时间段内使用抢救药物的受试者人数和使用抢救药物的时间以作为疗效的额外指标。收集有关不良事件和退出的信息。

主要结果: 

共4项包括842名受试者的研究符合纳入标准;126名受试者接受了500mg甲芬那酸治疗,67名受试者接受了250mg甲芬那酸治疗,197名受试者接受了安慰剂治疗,452名受试者接受了利多卡因、阿司匹林、佐美酸或尼美舒利治疗。受试者在进行第三磨牙拔除、外阴切开术和骨科手术后感到疼痛。与安慰剂相比,服用单剂量500mg甲芬那酸在6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为4.0(2.7至7.1),以及在6小时内不必使用抢救药物的NNT为6.5(3.6至29)。没有足够的数据来分析其他剂量或活性比较剂,或发生任何不良事件的受试者人数。在这些研究中没有报告严重不良事件或因不良事件退出。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学费翻译硕士),2022年6月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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