研究概要
本系统综述发现，大多数手术后中度或重度疼痛的患者服用50mg酮洛芬或25mg右酮洛芬后，疼痛得到了很好的缓解。
研究背景
急性疼痛是一种短暂的疼痛，通常在受伤后，包括手术后不久感受到。大多数接受手术的人术后都会有中度或重度疼痛。镇痛药通常在有急性疼痛（通常在拔除智齿后）的人群中进行测试。这种疼痛通常通过口服止痛药来治疗。我们相信这些结果可以应用于其他急性疼痛情况。
非甾体抗炎药（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）是一种止痛药，由具吞咽能力的患者口服时，通常可以很好地缓解大部分术后中度或重度疼痛。本系统综述更新了两种密切相关的NASID（酮洛芬和右酮洛芬）的证据。酮洛芬有两种类型，其中一种是右酮洛芬，可以缓解疼痛。
研究特征
截止2017年3月，我们共找到24项研究，涉及5220名受试者。主要对比常规口服剂量的酮洛芬（50mg）和安慰剂，以及右酮洛芬（25mg）和安慰剂这些研究测试了智齿拔除以及其他类型手术（主要是髋关节置换和妇科手术）后使用单次剂量。研究受试者包括不同年龄段的成年人，每10名受试者中有7名是女性。主要结局是在服用药片后的前六小时内，受试者至少达到疼痛缓解最大可能效果的一半。
主要研究结果
八项研究（594名受试者）比较了酮洛芬与安慰剂（一种假药片）。50mg酮洛芬组每10名受试者约有6名达到至少一半的最大可能疼痛缓解效果，安慰剂组每10名中有2名。酮洛芬组每10名中有5名受试者6小时内需要更多止痛药，而安慰剂组每10名中有8名。
八项研究（1177名受试者）比较了右酮洛芬与安慰剂。25mg右酮洛芬组每10名中约有5名受试者达到至少一半的疼痛缓解最大可能效果，而安慰剂组每10名中有3名。右酮洛芬组每10名中有5名受试者6小时内需要更多止痛药，而安慰剂组每10名中有7名。
每10名受试者中约有1或2名对酮洛芬、右酮洛芬或安慰剂产生副作用。严重的副作用并不常见。几乎没有受试者由于各种原因退出研究。
证据质量
大多数结局的证据被评定为高质量证据。本研究很好地指出了可能的效果。临床疗效出现显著差别的可能性较低。
阅读完整摘要
本系统综述是“单剂量口服酮洛芬和右酮洛芬治疗成人术后急性疼痛”的更新，上次更新于2009年第4期。酮洛芬是一种非选择性非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drug, NSAID），用于治疗急性和慢性疼痛。右酮洛芬是(S)-对映异构体，被认为具有止痛作用。理论上，右酮洛芬有望以一半的剂量提供与酮洛芬等效的止痛作用，从而减少胃肠道不良事件。该综述是关于口服止痛药治疗急性术后疼痛的系列综述之一。单项综述汇总于两篇概述中，以提供有关不同干预措施的相对功效和危害的信息。
研究目的
系统综述旨在采用可与其他（用同一方式评价的）止痛药比较的方法，以及个体患者层面深入研究推荐的疗效标准，评价单剂量口服酮洛芬和右酮洛芬治疗急性术后疼痛的有效性和安全性。
检索策略
本次更新，我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），MEDLINE和EMBASE（2009年到2017年3月28日）。我们也检索了获得的研究和综述中的参考文献列表，和两个在线临床试验注册库。
纳入排除标准
成人中度至重度急性术后疼痛给药单剂量口服洛芬或右酮洛芬的随机、双盲、安慰剂对照试验。
资料收集与分析
两名综述作者独立筛选纳入本系统综述的研究、评价试验质量和潜在的偏倚风险，并提取资料。对于二分类结局，在资料充足的情况下，我们计算了与安慰剂相比，酮洛芬和右酮洛芬的风险比（risk ratio, RR）、额外获益结局的需治病例数（number needed to treat, NNT）、额外有害结局需治病例数（number needed to harm, NNH）、及其95%置信区间（confidence intervals, CI）。我们收集了六个小时内疼痛缓解率至少达到50%的受试者人数、使用抢救药物的平均时间以及需要抢救药物的受试者比例信息。我们还收集了有关不良事件和脱落的信息。我们使用GRADE评价证据质量，并且创建了“结果概要”表。
主要结果
本次更新的系统综述纳入了24项研究；额外的六项研究增加了1001名受试者参与酮洛芬或右酮洛芬与安慰剂的对比；服用酮洛芬的受试者增加了12%，服用右酮洛芬的增加了65%。大多数受试者（70%）是女性。牙科研究通常涉及年轻受试者（平均年龄20至30岁）；其他类型的手术涉及年龄较大的受试者（平均年龄37至68岁）。总体而言，我们仅对小样本量、高偏倚风险的研究进行了评判，可能会高估获益。
酮洛芬的剂量范围在6.5mg和150mg之间。50mg常规口服剂量酮洛芬组6小时内疼痛缓解至少50%的患者比例为57%，安慰剂组为23%，NNT为2.9（95% CI [2.4, 3.7]）（RR=2.5 , 95% CI [2.0, 3.1]；594名受试者；八项研究；高质量证据）。牙科研究（NNT=1.8）的疗效明显优于其他手术（NNT=4.2)。在酮洛芬组中，6小时内使用急救药物的受试者比例（32%）低于安慰剂组（75%），防止使用急救药物的需治病例数为2.3（number needed to treat to prevent, NNTp），（95% CI [1.8, 3.1]）；263名受试者；四项研究；高质量证据）。再次用药中位时间估计值报告很少。酮洛芬组（18%）和安慰剂组（11%）的不良事件报告相似。（RR=1.6，95% CI [0.98, 2.8]；342名受试者；五项研究；高质量证据）。没有研究报告任何严重不良事件（极低质量证据）。
右酮洛芬的剂量范围在5mg和100mg之间。20mg或25mg常规口服剂量右酮洛芬组6小时内疼痛缓解至少50%的患者比例为2%，安慰剂组为27%，NNT为4.1（95% CI [3.3, 5.2]）（RR=2.0，95% CI [1.6, 2.2]；1177名受试者；八项研究；高质量证据）。牙科研究（NNT=2.7）的疗效明显优于其他手术（NNT=5.7）。右酮洛芬组在6小时内使用急救药物的受试者比例（47%）低于安慰剂组（69%），NNTp为4.7（95% CI [3.3, 8.0]）；445名受试者；五项研究；高质量证据）。再次用药中位时间估计值报告很少。右酮洛芬组（14%）和安慰剂组（10%）的不良事件报告相似（RR=1.4, 95% CI [0.89, 2.2]；536名受试者；六项研究；高质量证据）。没有研究报告任何严重不良事件（极低质量证据）。
作者结论
剂量为25mg至100mg的酮洛芬是中度至重度急性术后疼痛的有效止痛药，50mg剂量下疼痛缓解至少50%的NNT为2.9。这类似于常用的NSAID，如布洛芬（400mg剂量NNT为2.5）和双氯芬酸（50mg剂量NNT为2.7）。右酮洛芬在10mg至25mg剂量范围内也有效，NNT为4.1。两种药物在牙科手术和其他类型手术之间的疗效差异并不常见。两种药物在单剂量下均具有良好的耐受性。
译者：徐澜丹（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：刘芳廷（北京中医药大学人文学院2021级翻译专业），2022年11月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
