单次剂量口服罗美昔布(Prexige®)用于缓解成人术后急性疼痛

术后疼痛通常不易治疗。环氧合酶抑制剂(cyclooxygenase-2, COX-2)镇痛药物的开发旨在减少非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)的胃肠道副作用。在牙科和整形外科手术的四项研究中,400mg罗美昔布提供了快速、有效和持续的术后疼痛缓解。在接受了400mg的罗美昔布治疗的366名受试者中,有一半的人经历了高程度的疼痛缓解(在6小时内至少缓解了50%的疼痛),相比之下,安慰剂组为8%。镇痛持续时间相对较长,为9小时,且与安慰剂相比,接受罗美昔布治疗的受试者中需要使用抢救药物的人数更少。关于不良事件的数据报告不一致,但在这些研究中,任何服用罗美昔布的患者均未发生严重不良事件。

作者结论: 

罗美昔布,以单次口服400mg形式给药,是一种治疗术后急性疼痛的有效镇痛药,作用持续时间相对较长。罗美昔布组的不良事件与安慰剂组没有差异。

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研究背景: 

罗美昔布是一种选择性环氧合酶2(cyclooxygenase-2, COX-2)抑制剂。开发COX-2抑制剂是为了避免与COX-1相关的胃肠道(gastrointestinal, GI)问题,同时保持传统非甾体类抗炎药(non-steriodal anti-inflammatory drugs, NSAID)的镇痛效果和抗炎活性。

研究目的: 

评价单次口服罗美昔布治疗成人中重度术后疼痛的镇痛效果、镇痛持续时间,和不良反应。

检索策略: 

我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE以及EMBASE,检索时间截至2010年2月。

纳入排除标准: 

关于罗美昔布用于缓解成人中度至重度术后疼痛的单次口服剂量、随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者评价了研究的方法学质量并独立提取资料。使用6小时内的疼痛缓解总和(TOTPAR 6)计算达到疼痛缓解至少50%的受试者人数。通过这些推导出的结果,以95%置信区间计算相对于安慰剂的相对获益,并计算有受试者在6小时内感受到疼痛缓解至少50%的需治病例数(number needed to treat, NNT)。寻求使用急救药物的受试者人数和使用急救药物的时间作为疗效的额外指标。收集有关不良事件和退出试验的信息。

主要结果: 

在本次更新的系统综述中,四项研究符合纳入标准。共有366名受试者接受了400mg的罗美昔布治疗,51名接受了100mg的罗美昔布治疗,212名接受了安慰剂治疗。活性药物对照为500mg的萘普生、50mg的罗非昔布、200mg的塞来昔布、400mg的塞来昔布和400mg的布洛芬。接受了400mg罗美昔布治疗的受试者中,有50%在6个小时内至少有50%的疼痛缓解,相比于安慰剂组这一比例为8%;RB=6.9(95% CI [4.1, 12], NNT=2.4 (2.1至2.8))。

其中400mg的罗美昔布治疗的中位镇痛起效时间(0.6至1.5小时)短于安慰剂治疗(>12小时)。在12至24小时内,与安慰剂相比(91%),接受罗美昔布治疗的受试者中更少人需要使用抢救药物(64%);防止再次给药的NNT为3.7(2.9至5.0)。400mg罗美昔布治疗组使用抢救药物的加权中位时间为9.4小时,而安慰剂组为1.7小时。

不良事件的严重程度通常为轻度至中度,在安慰剂组患者中报告了一起严重事件。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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