当我们在摘要中使用“人”一词时,我们指的是目前具有怀孕能力的个体。
关键信息
– 宫颈周围阻滞是在宫颈(子宫颈部)周围注射局部麻醉剂,以减少妊娠早期手术流产的疼痛。
– 一些研究探讨了优化宫颈周围阻滞的方法,如注射深度或注射点位的数量。
– 总体而言,人们对疼痛控制有适度的高满意度,研究报告的副作用很少。
什么是妊娠早期手术流产?
妊娠早期流产手术是一种由经过培训的医疗保健提供者进行的医疗手术,用于终止14周以下的妊娠。全世界范围内每年有7300万例流产。由于手术过程会带来痛苦,提供有效的疼痛管理非常重要。
我们想要了解什么?
目前尚不清楚治疗这种疼痛的最佳方法是什么。我们对局部麻醉缓解疼痛的证据感兴趣,纳入不同类型的局部麻醉和使用技术。
此外,我们想知道人们是否满意他们的疼痛管理或报告的副作用。
我们做了什么?
我们检索了研究的医学数据库,它们比较了怀孕的前14周手术流产的不同疼痛管理。我们总结和比较了研究发现,并根据研究方法和规模等因素评估了证据质量。
我们发现了什么?
我们找到了13项涉及1992人的研究。所有研究均在五个国家(美国、加拿大、土耳其、中国和伊朗)的医院或计划生育诊所进行。研究调查了不同类型的局部麻醉。
主要结果
宫颈周围阻滞可减轻手术流产时的疼痛。
一些研究探讨了给予宫颈周围阻滞的最佳方式。研究发现,给予患者酸性较低的溶液、注射后等待更长的时间后开始手术、使用凝胶而非注射、注射深度更深或注射更多均无益处。
据报告,总体而言受试者对疼痛控制有适度的高满意度,研究报告的不良反应很少。
证据的局限性是什么?
很少有研究比较相同的治疗方法。因此,我们很少能比较这些研究的结果。我们的证据质量从高到低不等。这是因为,例如,一些结果显示,研究组之间的疼痛差异非常小,或者研究只纳入孕早期(例如七周)的受试者。
证据时效性如何?
证据更新截至2022年12月。
来自更新综述的证据表明,20ml 1%利多卡因PCB可减轻流产手术中的疼痛。有证据支持放弃缓冲利多卡因和PCB注射与宫颈扩张之间的等待时间。相较于3厘米,1.5厘米的注射深度已足够。两位点PCB注射与四点注射相比,具有相似的效果。基于中等质量证据,与安慰剂相比,局部宫颈麻醉(10毫升2%利多卡因凝胶或20毫克局部宫颈利多卡因喷雾)没有减轻疼痛;但与PCB相比,疼痛控制相似。由于局部麻醉的有效性的证据不一致,目前不支持其常规使用。本综述未纳入意识镇静下疼痛管理的研究,但基于之前我们的Cochrane综述和2022年WHO指南的结果,我们建议在意识镇静可用的情况下,应提供意识镇静联合PCB和非甾体抗炎药的疼痛管理结合选择,因为它可以进一步减轻疼痛。
对有怀孕能力的人群,妊娠14周之前进行流产是最常见的门诊手术之一。人们已经使用了许多方法来镇痛;然而,许多人在手术过程中仍然会感到疼痛。
评估妊娠少于14周的流产手术期间对疼痛控制给予局部麻醉的益处和危害。
为检索采用抽吸法进行妊娠不满14周流产手术疼痛控制的随机对照临床试验,我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Ovid EBM 综述)、MEDLINE(Ovid)、Embase、POPLINE和谷歌学术检索(Google Scholar),检索截至2022年12月。我们检索了相关综述和文章的参考文献列表。
我们选择了有效性和比较有效性的随机对照临床试验,这些试验研究了在妊娠14周以下子宫抽吸流产手术中,使用局部麻醉与普通局部麻醉以及给药途径对疼痛控制的影响。结局纳入术中疼痛、患者满意度以及不良事件。
我们使用了标准的Cochrane方法。为报告平均值的连续变量,我们计算了平均差异(mean differences, MD)和95%置信区间(confidence intervals, CI)。我们使用GRADE评估证据质量。
13项研究(涉及1992名受试者)符合纳入标准。由于干预措施的异质性,对于任何结局,我们无法合并两项以上研究。我们采用视觉/语言模拟量表上13毫米的改善来表明流产手术疼痛(扩张、抽吸或手术过程中的疼痛)的临床意义差异。根据疼痛控制的类型,我们将研究分为三组。
宫颈旁阻滞(Paracervical block, PCB)有效性试验
与假性PCB相比,20 mL 1%利多卡因PCB可减轻扩张引起的疼痛(MD=-37.00,95% CI -45.64至-28.36)和抽吸疼痛(MD=-26.00,95% CI -33.48至-18.52)(1项RCT,120名受试者;高质量证据)。
与在两个或四个位点注射普通盐水的PCB相比,含有14毫升1%氯普鲁卡因的PCB可略微减轻抽吸疼痛(MD=-1.50,95% CI -2.45至-0.55;1项RCT,79名受试者;高质量证据)。
PCB比较有效性试验
与局部宫颈利多卡因喷雾剂相比,多卡因PCB在手术过程中可能导致疼痛几乎没有临床意义差异或无临床意义差异(中位数高1分,四分位距(interquartile range, IQR) 0至3;P < 0.001;1项RCT,48名受试者;中等质量证据)。静脉注射1000毫克剂量的对乙酰氨基酚可能不会像曲卡因PCB那样减轻手术过程中的疼痛(中位数高2分,IQR 1至3;P < 0.001;1项RCT,46名受试者;中等质量证据)。
PCB中各种局部麻醉剂的比较有效性试验
与普通利多卡因PCB相比,10 mL缓冲2%利多卡因PCB可能不会导致扩张疼痛产生具有临床意义的差异(MD=-0.80,95% CI -0.89至-0.71;1项RCT,167名受试者;中等质量证据)。
与普通利多卡因PCB相比,缓冲利多卡因PCB可能不会导致抽吸疼痛产生具有临床意义的差异(MD=-0.57,95% CI -1.01至-0.06;2项RCT,291名受试者;中等质量证据)。
非PCB局部麻醉或PCB技术有效性试验
PCB:等待与不等待
与未等待相比,在1%利多卡因PCB注射和扩张之间等待3至5分钟可能不会导致扩张疼痛产生具有临床意义的差异(MD=-0.70, 95% CI -1.23至-0.17;2项RCT,357名受试者;中等质量证据)。
宫颈局部镇痛
与KY润滑剂相比,局部使用10毫升 2%的利多卡因凝胶可能不会导致抽吸疼痛产生具有临床意义的差异(MD=-0.87, 95% CI -1.60至-0.14;1项RCT,131名受试者;中等质量证据)。
在接受PCB的受试者中,与两泵普通盐水喷雾相比,20mg宫颈局部利多卡因喷雾在手术过程中可能不会产生具有临床意义的疼痛差异(中位数-1分,IQR -2至-1;P < 0.001;1项RCT,55名受试者;中等质量证据)。
与两泵宫颈利多卡因喷雾相比,静脉注射1000毫克对乙酰氨基酚可能不会在疼痛过程中产生具有临床意义的差异(中位数1分,IQR -2至2;P < 0.001;1项RCT,48名受试者;低质量证据)。
非PCB局部麻醉或PCB技术比较有效性试验
PCB深度
有证据表明,与1.5-cm深PCB相比,3-cm深PCB可能不会导致抽吸疼痛产生具有临床意义的差异(MD=-1.00, 95% CI -1.09至-0.91;2项RCT,229名受试者;低质量证据)。
PCB:四位点与两位点
与四位点(2-4-8-10点钟)PCB相比,两位点(4-8点钟)20ml 1%利多卡因PCB不会导致扩张疼痛产生具有临床意义的差异(MD=8.60, 95% CI 0.69至16.51;1项RCT,163名受试者;高质量证据)。
总体而言,受试者对疼痛控制报告了适度的高满意度,研究很少报告不良事件。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年5月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com