研究问题是什么？
对于足月（怀孕37周或以后）出生婴儿，在分娩前通过有计划（选择性）的剖宫产比通过阴道出生更有可能出现呼吸系统并发症。给母亲注射皮质类固醇已被证实可以降低怀孕34周前出生的婴儿出现呼吸问题的风险，但目前还不清楚它们是否对足月剖宫产的婴儿也有效。
本研究为什么重要？
剖宫产增加了足月新生儿出现呼吸问题的风险，如最初几天的呼吸急促（称为新生儿短暂性呼吸过速）和更严重的呼吸窘迫综合征（respiratory distress syndrome, RDS）。受影响的婴儿可能需要在特殊护理病房接受治疗。这种风险从妊娠37周到39周逐渐降低，在这个阶段风险很低。大多数剖宫产是在妊娠39周后进行的，但也有一些情况下婴儿需要提前出生。本综述的目的是调查皮质类固醇是否可以降低剖宫产前的呼吸问题的发生率，而不会对母亲或婴儿造成影响。
我们如何确定和评价证据？
我们在医学文献中检索了符合我们可信度标准的随机对照研究，并将皮质类固醇的作用与安慰剂（假）治疗或常规护理进行了比较。我们根据研究的数量、研究方法、参与的妇女和婴儿的数量、事件的数量和研究结果的可变性等因素来评估研究结果的可信度。
我们找到了什么证据?
我们纳入了截至2021年1月20日的证据。我们纳入了一项试验，该试验涉及从英国10家医院招募的942名妇女和942名婴儿。治疗组的妇女通过肌肉注射接受两剂皮质类固醇倍他米松。对照组的妇女则接受常规护理。没有使用盲法，因此所有妇女、护理人员和调查人员都知道谁接受了皮质类固醇，谁接受了常规护理。
与常规护理相比，皮质类固醇是否能降低新生儿短暂性呼吸过速（轻度呼吸问题）或呼吸窘迫综合征（即严重的呼吸问题）的风险尚不确定。与常规护理相比，产前皮质类固醇可能会降低因呼吸并发症而接受新生儿特殊护理的风险。
与常规护理相比，皮质类固醇对婴儿需要额外呼吸支持（机械通气）的风险是否有影响尚不确定。目前尚不确定产前皮质类固醇对妇女在分娩后72小时内发生感染或高烧是否有影响（在一项涉及942名妇女的研究中没有病例）。
我们没有发现任何证据表明婴儿低血糖风险或妇女患严重疾病、死亡或伤口感染风险。
证据质量
纳入的随机试验的证据质量为极低至中等。这意味着我们不能完全相信未来的试验会得出同样的结论，即母亲在足月剖宫产前接受一个疗程的皮质类固醇治疗对婴儿的好处。
这些证据意味着什么？
在一项研究中，因呼吸问题而被送入新生儿特别护理的风险有所降低。与常规护理相比，皮质类固醇对新生儿出现严重呼吸问题（呼吸窘迫综合征）或快速呼吸（短暂性呼吸过速）的风险是否有影响，目前还不确定。需要进一步的研究来调查产前皮质激素是否确实减少了严重呼吸问题（如呼吸窘迫综合征）的风险。未来的试验需要确保评估在足月剖腹产前接受一个疗程的产前皮质类固醇后对母亲和婴儿可能造成的短期和长期伤害。进一步的研究可以考虑评估给予一个疗程的产前皮质类固醇的任何益处或伤害是否受到进行计划剖腹产的胎龄的影响。
目前有9项可能符合条件的研究正在进行中，可以纳入本综述的未来更新中。
Read the full abstract
选择性剖宫产出生的足月婴儿比经阴道出生的婴儿更容易患呼吸道疾病。预防性皮质激素在单胎早产儿中可促进肺部成熟，并降低呼吸系统并发症的发生率。目前尚不清楚在足月妊娠中，剖宫产前使用皮质类固醇是否能改善这些婴儿的呼吸系统结局，而不会给母亲或婴儿造成任何不必要的发病率。
Objectives
本综述的目的是评估在足月选择性剖宫产前预防性使用皮质类固醇与常规护理（可以是安慰剂或不治疗）相比，对胎儿、新生儿和产妇发病率的影响。我们还评估了治疗对孩子以后生活的影响。
Search strategy
对于这次更新，我们检索了Cochrane妊娠和分娩的试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register）、ClinicalTrials.gov（2021年1月20日）和检索到的研究的参考文献列表。
Selection criteria
我们纳入了随机对照临床试验，比较了足月（妊娠37周或以后）选择性剖宫产前给予预防性皮质类固醇（倍他米松或地塞米松）与安慰剂或不治疗。准随机和整群随机对照试验也符合纳入标准。
Data collection and analysis
我们使用标准的Cochrane妊娠和分娩（Cochrane Pregnancy and Childbirth）方法学进行资料收集和分析。两位综述作者独立评估了纳入的试验，评估了偏倚风险，评估了可信度（基于Cochrane妊娠和分娩制定的预定标准），提取了资料并检查其准确性，使用GRADE方法评估了证据的质量。我们的主要结局是呼吸窘迫综合征（respiratory distress syndrome, RDS）、新生儿短暂性呼吸困难（transient tachypnoea of the neonate, TTN）、因呼吸系统疾病和需要机械通气而接受新生儿特殊护理。
我们计划根据随机化时的胎龄和皮质类固醇的类型（倍他米松或地塞米松）对主要结局进行亚组分析。我们还计划进行敏感性分析，仅包括低偏倚风险的研究。
Main results
我们纳入了一项试验，其中受试者被随机分配接受倍他米松或常规护理。该试验涉及1995年至2002年间从英国10家医院招募的942名妇女和942名新生儿。本综述仅包括符合预先确定的可信度标准的试验。我们从分析中删除了本综述先前版本中包含的三项试验。
随机序列生成、分配隐藏和不完整的结局数据的偏倚风险较低。选择性结局报告的偏倚风险尚不明确，因为没有发表的试验方案，因此尚不清楚是否所有计划的结局都被完整地报告。由于缺乏盲法，我们判断存在实施偏倚和测量偏倚的风险。我们降低了证据的质量，因为担心偏倚的风险，以及低事件率和宽95%置信区间（confidence intervals, CI）导致的不精确性，这与可能的益处和可能的伤害是一致的。
与常规护理相比，尚不确定产前皮质类固醇是否能降低RDS（相对风险（relative risk, RR）=0.34, 95%CI [0.07, 1.65], 1项研究，942名婴儿）或TTN（RR=0.52, 95%CI [0.25, 1.11], 1项研究，938名婴儿），证据质量低，而且95%CI与可能的益处和可能的伤害一致。
与常规护理相比，产前皮质类固醇可能会降低因呼吸系统并发症而进入新生儿特殊护理的风险（RR=0.45, 95% CI [0.22, 0.90], 1项研究，942名婴儿， 中等质量证据）。在产前使用皮质类固醇治疗后，因呼吸系统疾病而被接受新生儿特殊护理的婴儿比例为2.3%，而常规护理组为5.1%。
与常规护理相比，产前类固醇对是否需要机械通气的风险的影响尚不确定（RR=4.07, 95% CI [0.46, 36.27], 1项研究，942名婴儿，极低质量证据）。由于极低质量证据，产前皮质类固醇对产妇产后72小时内感染/发热的影响尚不清楚，一项研究（942名妇女）报告的病例为零。纳入的研究没有报告任何关于新生儿低血糖症或孕产妇死亡率/严重发病率的数据。
Authors' conclusions
一项随机对照试验的证据表明，在足月选择性剖宫产前预防性使用皮质类固醇可能会减少新生儿因呼吸系统疾病而进入重症监护室的次数。目前尚不能确定产前使用皮质类固醇是否会降低呼吸窘迫综合征（RDS）或新生儿短暂性呼吸困难（TTN）的发生率。除了因呼吸系统疾病而接受新生儿特殊护理（所有级别）的结局，证据的总体质量为低或极低，对该结局的质量为中等。因此，目前没有足够的数据来得出任何确定的结论。
需要更多的证据来研究预防性产前皮质类固醇对公认的呼吸系统疾病发病率（如RDS）的影响。未来任何试验都应该评估婴儿的呼吸系统益处和潜在的直接不良反应（如低血糖）和长期不良反应（如学习成绩）之间的平衡。关于孕产妇健康状况的信息非常有限，无法保证皮质类固醇不会增加对母亲的伤害风险。
进一步的研究应该考虑调查剖宫产前不同胎龄的产前皮质类固醇的有效性。目前有9项可能符合条件的研究正在进行中，可以纳入本综述的未来更新中。
原译者：刘雪寒，更新译者：张露，原审校：鲁春丽（北京中医药大学循证医学中心），更新审校：张帆（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University）2022年09月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
