苯二氮卓类药物用于精神分裂症或相似的严重精神疾病患者的紧张症

系统综述问题
苯二氮卓类药物是精神分裂症或其他严重精神疾病患者紧张症的有效的治疗方法吗?

背景
紧张症是一种使人衰弱的疾病,其特征是减少、过度或特殊的运动以及与社会和自然环境的接触活动减少。当一个人有多种不同的精神疾病时,就可能发生这种情况,包括精神分裂症(一种持久的精神疾病,其特征是对现实的感知发生了改变); 在医疗条件下较少出现。其他一些与紧张症相关的严重精神障碍疾病包括双相情感障碍(一种情绪极度紊乱的疾病)和抑郁症(另一种以情绪低落为特征的情绪障碍的疾病)。苯二氮卓类药物被广泛用于治疗紧张症,但尚无来自随机对照试验的高质量证据证明其有效性。

检索证据
Cochrane 精神分裂症专业注册库的文献检索信息专员库进行了电子搜索(最近一次于 2019 年 2 月),这些试验随机地将患有与精神分裂症或其他类似的严重精神类疾病发生紧张症的受试者,接受苯二氮卓类药物或以下任何一种方式:其他药物、安慰剂或电惊厥疗法治疗。综述作者检索并发现130篇文献。

发现的证据
在检索中发现了一项符合综述要求的试验,仅提供有限的、极低质量的针对一项结局的可用数据。这个实验比较使用两类苯二氮卓类药物(劳拉西泮与奥拉西泮),研究发现这两种药物在用于改善患有紧张症、精神分裂症或其他严重精神疾病的精神紧张症症状方面无明显差异。

结论
没有足够的高质量的证据可来证实综述问题。需要更多高质量的相关研究。

结论: 

这篇综述的研究分析两种苯二氮卓类药物的头对头疗效比较,并没有显示明显的效果差异。没有数据可以用来分析苯二氮卓类药物与安慰剂或标准治疗。由于缺乏可用数据,现有数据质量极低,因此无法得出明确结论,需要采用高质量的方法和报告进行进一步研究,以便明确苯二氮卓类药物在治疗患有精神分裂症患者和其他严重精神疾病患者的紧张症在临床使用的效果。

阅读摘要全文
背景: 

紧张症是精神分裂症和其他一些精神疾病引起的运动和意志衰弱障碍。患有紧张症的患者比没有疾病的人更需要住院治疗和高度的监督护理。他们还有增加继发性并发症(如肺炎,营养不良和脱水)的风险。主要治疗手段是药物治疗和电惊厥疗法。

目的: 

比较苯二氮卓类药物与其他药物、安慰剂或电惊厥疗法对于患有精神分裂症或其他的严重精神疾病(serious mental illnesses, SMIs)患者的紧张症的治疗有效性。

检索策略: 

我们更新了之前的检索(2007年2月28日),检索了Cochrane精神分裂症组基于研究的试验登记库(2016年11月9日至2019年2月6日)。该登记册是通过系统地搜索主要资源(包括CENTRAL,MEDLINE,Embase,AMED,BIOSIS,CINAHL,AMED、BIOSIS,CINAHL,PsycINFO,PubMed和临床试验注册库)及其每月更新、手工搜索、灰色文献和会议记录编制的,没有语言、日期、文件类型或者发表状态限制。我们还在检索出的文献列表进行手工检索。

纳入标准: 

所有的对照临床试验,随机抽取患有精神分裂症或者其他相似的严重精神疾病并发紧张症的受试者接受苯二氮卓类药物或其他相关疗法治疗。我们纳入符合标准的以及报告了可用数据的研究。我们排除那些不符合纳入标准或未报告可用数据的研究。当我们需要进一步的信息时,我们联系作者;如果我们没有收到任何回应,我们把这些研究放在一边标记"等待评估"。

资料的收集与分析: 

两作者独立进行资料提取。对于二分类的数据,在意向性治疗基础上使用固定效应模型,我们计算治疗效果的相对风险(relative risks, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)通过使用固定效应模型。我们完成所有纳入研究的“偏倚风险”评估并通过使用GRADE生成“结果概要”表。

主要结果: 

这个研究共检索到130篇文献,从中我们能确定22个可能的相关研究。从这些文献中我们仅纳入一项研究。这项研究的样本量相对较小,共有17名受试者,在试验开始前一周未服用任何药物,试验中接受劳拉西泮或奥拉西泮治疗。这项研究报告的唯一可用数据是紧张症的临床重要变化,以视觉模拟量表 (visual ananlogue scale, VAS)改善了50%测量。在出现临床紧张性精神症症状患者人数上无明显差异(RR=0.95, 95%CI [0.42, 2.16];受试者17人;研究1项;质量极低证据)。

关于其他的住院结果、临床上对护理满意度、整体状态、不利影响或一般功能的重要变化的等数据未见报道。

我们确实发现一些符合我们纳入标准的研究,但他们未报告有用的数据。我们不得不排除这些。这些研究虽然报告不足,但确实表明,已经进行了相关研究——它们并非不可能设计和进行。

翻译备注: 

译者:王超杰(黑龙江中医药大学志愿者);审校:杨鸣(北京中医药大学循证医学中心)。2020年1月29日

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