异烟肼用于预防HIV阳性儿童活动性结核病和死亡

本综述的研究目的是什么?

总结异烟肼预防法对HIV阳性儿童TB、死亡和不良反应的影响。

关键信息

在结核病高发地区,异烟肼可预防未接受ART的HIV阳性儿童的活动性TB和死亡。

我们进行了一项综述,以评价结核病药物对HIV阳性儿童活动性TB或死亡的影响及其安全性。

本综述研究了什么?

结核病是导致HIV阳性儿童出现严重肺部疾病和死亡的常见原因。儿童结核病在贫穷国家很常见,尤其是那些同时存在HIV/AIDS负担的国家。与HIV阴性儿童相比,HIV阳性儿童患结核病的风险更高。异烟肼可预防HIV阳性成人患结核病,目前用于暴露于TB患者后罹患TB的高风险儿童。然而,目前关于异烟肼药物对无已知TB接触史的HIV阳性儿童在减少活动性TB或死亡方面的影响,信息有限。

我们检索了截至2017年2月17日的研究,发现了2007至2014年发表了3项研究,这些研究在991名13岁以下的HIV阳性儿童中比较了异烟肼用药与未用药对活动性TB和死亡的影响。大多数儿童正在接受抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy, ART),研究是在南非和博茨瓦纳进行的。中位随访时间为5.7个月至34个月。

本综述的主要研究结果是什么?

在未接受ART的HIV阳性儿童中,异烟肼药物使发展为活动性TB的儿童人数减少了69%( 低质量证据 ),死亡人数减少了54%( 低质量证据 )。

一项试验是在接受ART的HIV阳性儿童中进行的,但未发现异烟肼有任何获益或伤害( 极低质量证据)

在接受ART和未接受ART的儿童中,与对照组相比,接受异烟肼药物治疗的儿童发生不良反应的儿童数量相似。

本综述时效性如何?

综述作者检索了截至2017年2月发表的研究。

作者结论: 

在来自非洲的研究中,对所有被诊断患有HIV的儿童进行异烟肼预防法可能会降低未接受ART的HIV阳性儿童患活动性TB和死亡的风险。对于接受ART的儿童,未发现明显获益。

阅读摘要全文……
研究背景: 

结核病(Tuberculosis, TB)是生活在结核病高发地区的HIV阳性儿童患病和死亡的重要原因。我们知道异烟肼预防法可帮助HIV阴性儿童预防TB,但其在HIV阳性儿童的TB预防中作用尚不确定。

研究目的: 

总结在无已知TB接触史的HIV阳性儿童中,TB预防性治疗与安慰剂相比对活动性TB、死亡和报告的不良事件的影响。

检索策略: 

我们检索了截至2017年2月Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE/PubMed、Embase及两个试验注册库。

纳入排除标准: 

我们纳入了有或无已知TB暴露史的HIV阳性儿童的试验,这些儿童被随机分配接受TB预防治疗组或安慰剂组。

资料收集与分析: 

两位综述作者分别独立地应用研究筛选标准,评价偏倚风险并提取资料。我们使用风险、发生率和风险比评价效果,并使用GRADE评价证据质量。

主要结果: 

我们纳入了3项试验,包括来自南非和博茨瓦纳的991名13岁以下的受试者。儿童被随机分配到异烟肼预防法组或安慰剂组,接受每天或每周3次治疗。中位随访时间为5.7至34个月;有些人正在接受抗逆转录病毒治疗(antiretroviral, ART)。

在未接受ART的HIV阳性儿童中,异烟肼预防法可能会降低活动性TBHR=0.31,95% CI [0.11, 0.87];1项试验,240名受试者, 低质量证据 )和死亡(HR=0.46,95% CI [0.22, 0.95];1项试验,240名受试者, 低质量证据 )的风险。一项试验(182名受试者)报告了发生实验室不良事件的儿童数量,异烟肼预防组和安慰剂组数量相似。没有报告临床不良事件。

在接受ART的HIV阳性儿童中,我们并不知道预防异烟肼预防法是否会降低活动性TB(RR=0.76,95% CI [0.50, 1.14];3项试验,737名受试者, 极低质量证据 )或死亡(RR=1.45,95% CI [0.78, 2.72];3项试验,737名受试者, 极低证据质量 )的风险。2项试验(714名受试者)报告了临床不良事件数量,3项试验(795名受试者)报告了实验室不良事件数量;对于这两个类别,异烟肼预防法组和安慰剂组数量相似。

翻译笔记: 

译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹(北京中医药大学人文学院翻译硕士),2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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