系统综述问题:与安慰剂相比,氟奋乃静治疗精神分裂症有效吗?
研究背景
氟奋乃静是首批被归类为“抗精神病药”的药物之一,几十年来被广泛使用。
证据检索
我们于2017年12月更新了电子检索,以获取随机分配精神分裂症患者接受口服氟奋乃静或安慰剂的试验。本次更新未纳入新的研究。
研究发现的证据
有7项试验符合综述要求并提供了可用数据。目前可用的证据质量较低,这表明虽然氟奋乃静是一种有效的抗精神病药,但它具有相当大的副作用。
结论
抗精神病药物是治疗精神分裂症的一线药物和主要手段。这些药物有助于有效治疗精神病症状,例如听到声音和看到事物(幻觉)和有奇怪的想法(妄想)。氟奋乃静是最早的抗精神病药之一,已面世约50年。氟奋乃静价格低廉,可能是发展中国家唯一可用的药物治疗方法。在欧洲和北美的大部分地区,尽管其仍然可用,但新型抗精神病药的出现削减了氟奋乃静的使用及其市场份额。氟奋乃静有使人衰弱的副作用,包括:头晕;运动障碍,如不自主运动或痉挛;颤抖和震颤;内心不安和无法静坐;以及有关血压、发烧和肌肉僵硬的问题。
该综述纳入了7项研究,对比了口服氟奋乃静与安慰剂(“假”治疗)的效果。 总的来说,该综述的结果支持一种普遍的观点,即氟奋乃静是一种强力有效的抗精神病药,但具有相当大的副作用,其他抗精神病药可能会更好。氟奋乃静是一种不完善的治疗方法,具有严重的副作用,因此其他廉价的、副作用较小的抗精神病药可能更适合精神分裂症患者。尽管如此,氟奋乃静成本低且可广泛使用,因此很可能依然是全球范围内最常用的精神分裂症治疗方法之一。然而,就患者痛苦和个人治疗费用而言,氟奋乃静的一些副作用可能是昂贵的。尽管氟奋乃静已被用作抗精神病药数十年,但仍有极少量优质研究来衡量其疗效及引起副作用的可能性。未来的大规模研究应报告重要结局,例如心理健康、复发、出院和入院、对治疗的满意度和生活质量等方面的改善。
本简语摘要由RETHINK的消费者Ben Gray撰写。
本综述的发现证实了临床医生和接受治疗者已经知道的许多情况,但他们提供了量化的数据来支持临床印象。氟奋乃静作为一种有效治疗精神病的药物,其全球地位并未受到本综述结局的影响。然而,氟奋乃静是一种不完善的治疗方法,如果可以获得其他不良反应较少的廉价药物,这对精神分裂症患者来说也是同样有效的选择。
氟奋乃静是首批被归类为“抗精神病药”的药物之一,已被广泛使用50年。
对比口服氟奋乃静与安慰剂治疗精神分裂症的疗效。评价任何可用的经济研究和价值结局数据。
我们检索了Cochrane精神分裂症组的试验注册库(2013年7月23日,2014年12月23日,2016年11月9日和2017年12月28日),该注册基于对CINAHL,BIOSIS,AMED,Embase,PubMed,MEDLINE,PsycINFO和临床试验注册中心的常规检索。对数据库中符合纳入标准的记录没有语言、日期、文档类型或发表状态的限制。
我们找的所有随机对照试验将与精神分裂症患者有关的口服氟奋乃静与安慰剂进行了对比。关注的主要结局是整体状态和不良影响。
对于干预措施的效果,系统综述小组独立检查引文和摘要,订购论文,并重新检查和评价试验质量。我们独立进行资料提取。我们采用固定效应风险比(risk ratio, RR)和 95%置信区间(confidence interval, CI)分析二分类数据。如果超过50%的人失访,则排除连续数据,但在可能的情况下,要计算均差(mean differences, MD)。经济研究由经济审查小组进行检索和可靠挑选,以提供可用数据的经济摘要。在没有相关经济研究符合纳入条件的情况下,经济审查小组对已纳入的有效性结局数据进行评价,以提供基本的经济总结。
从我们最初检索和此次更新检索确定的415项研究的1200多份电子记录中,我们排除了48项可能相关的研究,并纳入了1964年至1999年间发表的7项试验,这些试验对439人(大部分是成年受试者)进行了随机调查。本综述更新未确定新纳入的试验。在1项小型研究中,相比于安慰剂,“未改善或恶化”的总体状态结局在中期没有显著差异(n=50,1项RCT,RR=1.12 CI [0.79,1.58],极低质量证据)。在2项小型研究中,接受安慰剂的人长期复发的风险更大(n=86,2项RCT,RR=0.39,CI [0.05,3.31],极 低质量证据),但结果存在高度异质性。在同一小型研究中,只有一名服用氟奋乃静的患者在长期随访的过程中死亡(n=50,1项RCT,RR=2.38 CI [0.10,55.72],低质量证据)。在另外2项研究中,与安慰剂相比,氟奋乃静的短期锥体外系不良反应频率明显更高,其结局为静坐不能(n=227,2项RCT,RR=3.43 CI [1.23,9.56],证据质量中等)和强直(n=227,2项RCT,RR=3.54 CI [1.76,7.14],证据质量中等)。对于经济结局,我们评估了复发结局,并在附加表格中列出。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2022年11月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com