向接受缓和医疗的成年患者提供辅助医学水化治疗

系统综述问题

对疾病末期病人进行医疗液体管理有哪些利弊?

关键信息

- 无法确定相较于标准疗法(良好的口部护理以平缓口渴感)或安慰剂疗法,对疾病末期病人进行静脉输液、皮下输液或经胃管输液是否能改善生活质量(幸福感)。安慰剂疗法是一种看起来相同但并不包含治疗性成分的液体疗法。

- 无法确定液体管理是否能延长患者生存时间或导致不良及有害效应的发生。 

- 需要更多高质量研究来探索液体管理对疾病末期患者的疗效。未来研究应聚焦于确定液体管理是否能帮助患者及探究何时及何种液体管理能起作用的高质量试验。

为何要在疾病末期摄入补充液体?

缓和医疗是为时日无多的患者提供的治疗、照护和支持。接受缓和医疗的成年患者随着步入生命末尾,能感受到对口服液体的欲望逐渐减少。此时,他们可能会出现与液体摄入量减少有关的症状,从而影响生活质量。更值得注意的是,相较于本身所患的疾病,如果不补充液体,他们更可能因为减少经口液体摄入导致的二次并发症而减少生存时间。

本研究预期结果

我们想了解液体管理是否能帮助到疾病末期的成年患者。

研究关注液体管理对以下结局指标的效果:

- 患者的生活质量(幸福感);

- 患者生存期;

- 以及是否会造成任何不良及有害效应。

研究内容

我们检索了以下研究:

- 医疗辅助补液与不含治疗成分液体的安慰剂疗法相比;

- 或医疗辅助补液与包括良好口部护理以缓和口渴感的标准疗法相比

在疾病末期接受缓和医疗的18岁以上成年患者中是否有效以及是否会导致任何不良效应。 

对纳入研究的结果进行整合和比较,并基于研究方法和样本量等因素评价其证据质量。

研究结果

共纳入4项研究,总计纳入422名患者。两项研究比较了医疗辅助补液和安慰剂疗法,还有两项研究与标准疗法进行了比较。最大的研究纳入了200人,最小的纳入42人;研究持续时间从2天到14天不等。各项研究的受试者年龄位于28岁到98岁之间,其中包括226名女性和196名男性。研究在包括英国、美国和阿根廷在内的世界各地的国家中进行。两项研究得到了临床研究基金的资助。未能发现患者未被诊断为晚期癌症的研究。 

主要结果

在疾病末期接受医疗辅助补液的成年患者中,与安慰剂疗法相比:

- 无法确定医疗辅助补液是否能改善生活质量;

- 无法确定医疗辅助补液是否会延长患者生存期或导致任何不良及有害效应。

在疾病末期接受医疗辅助补液的成年患者中,与标准治疗相比:

- 因纳入研究中缺乏信息,无法确定医疗辅助补液是否能改善生活质量;

- 无法确定医疗辅助补液是否能延长患者生存期,或导致任何不良及有害效应。

证据局限性

证据质量不高,且未来研究的结果可能与本系统综述的结果不同。有三个主要因素降低了证据质量。首先,证据并没有涵盖我们感兴趣的所有人群,因为我们只找到了包括晚期癌症患者的研究。其次,研究的规模非常小,没有足够的研究来确定我们结局的结果。最后,研究中的患者很可能知道了他们接受了哪种治疗,从而导致偏倚。  

证据时效性

本综述更新了之前的系统综述。证据更新至2022年11月。

作者结论: 

自之前本综述更新后发现一项新研究。在生命最后阶段接受缓和医疗的成年患者中,与安慰剂疗法或标准治疗相比,仍然没有充分的证据确定 MAH 是否可以改善其生活质量或延长其生存时间。 鉴于所有受试者都是癌症晚期的临终住院患者,本研究结果不适用于其他条件下接受缓和医疗的成年患者如非癌症、痴呆症、神经退行性疾病或预后改善。临床医生需要根据每名患者的具体情况,在缺乏高质量证据指导的情况下,根据他们对实施 MAH 可预估的利弊做出决策。

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研究背景: 

许多接受缓和医疗的患者在患病期间,尤其是在生命的最后阶段,都减少了口腔摄入。这方面的管理可以纳入医疗辅助水化治疗 (medically assisted hydration, MAH) 以改善其生活质量 (quality of life, QoL)和(或)延长其寿命。本研究是2008年第2期发表的原始Cochrane 综述的更新版,并于2011年2月和2014年3月进行了更新。

研究目的: 

目的在于确定与安慰剂疗法和标准治疗相比,MAH对于改善接受了缓和医疗的成年患者的生活质量和生存率的有效性,并评估潜在的不良事件。

检索策略: 

研究检索了Cochrane对照试验中心注册库 (Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL、CANCERLIT、CareSearch、Dissertation Abstracts、科学引文索引以及所有纳入的研究、重要教科书和既往系统综述中的的参考文献列表。CENTRAL、MEDLINE 和 Embase 的检索时间截止到2022年11月17日。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有相关的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),这些试验针对接受姑息关怀的 18 岁及以上成年人进行了 MAH 研究。纳入标准是将 MAH 与安慰剂疗法或标准治疗进行对比。

资料收集与分析: 

三位综述作者独立评价相关文章的标题和摘要,按照纳入标准筛选文献、提取资料和评估偏倚风险。主要结局是使用有效量表测量的QoL,次要结局是生存率和不良事件。对连续型结局指标测量算术平均值和标准差 (SD),并报告不同组间的均数差(MD) 和 95% 置信区间 (CI) 。对二分类结局指标估计并比较了不同组间的相对危险度 (RR) 和 95% 置信区间。计划对时间序列数据计算从随机化之日起的生存时间,并用风险比 (RR) 估计干预效果。使用GRADE评估证据质量,并生成2个证据总结表。 

主要结果: 

本次更新纳入一项新研究(包含200名受试者),共纳入四项研究(包含422名受试者)。所有受试者均被诊断为晚期癌症。除29名受试者患有血液系统恶性肿瘤外,其他所有受试者均患有器官实体肿瘤。分别有两项研究将 MAH 与安慰剂疗法和标准治疗进行了比较。纳入的研究较少,无法对如受试者类型、干预、干预时间和研究地点等不同亚组进行评估。一项研究因缺乏盲法被认为有较高的实施偏倚和检测偏倚;其他方面的偏倚风险被评为低或不确定。

MAH 与安慰剂疗法比较

生活质量

一项研究使用癌症治疗功能评价系统量表 (Functional Assessment of Cancer Therapy - General,FACT-G) 测量一周内生活质量的改变(量表评分范围从0到108,分数越高代表生活质量越好)。剩余研究数据不可获取。无法确定 MAH 是否可以改善生活质量 (MD=4.10, 95% CI [-1.63, 9.83]; 1 项研究, 93 名受试者, 极低质量证据) 。

生存率

一项研究报告了从研究入组到最后一次随访或死亡的生存率。无法估计 HR 值。剩余研究数据不可获取。无法确定 MAH 是否可以改善生活质量 (1 项研究, 93名受试者, 极低质量证据) 。 

不良事件

一项研究使用数字评定量表 (量表评分范围从 0 到 10,分数越低代表毒性越低) 报告了两天内不良事件的严重程度。剩余研究数据不可获取。无法确定 MAH 是否会导致不良事件 (注射部位疼痛: MD=0.35, 95% CI [-1.19, 1.89]; 注射部位肿胀: MD=-0.59, 95% CI [-1.40, 0.22]; 1 项研究, 49 名受试者, 极低质量证据) 。 

MAH 与标准治疗的比较

生活质量

没有可获取的生活质量数据。

生存率

一项研究测量了从随机分组到 14 天中最后一次随访或死亡的生存率。剩余研究数据不可获取。无法确定 MAH 是否可以改善生存率 (HR=0.36, 95% CI [0.22, 0.59]; 1 项研究, 200 名受试者, 极低质量证据) 。 

不良事件

两项研究测量了随访期间(2 至 14 天)内的不良事件。无法确定 MAH 是否会导致不良事件的发生 (RR=11.62, 95% CI [1.62, 83.41]; 2 项研究, 242 名受试者, 极低质量证据) 。 

翻译笔记: 

译者:贺洪峰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:赵俊贤(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2024年4月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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