作为电子胎儿监护(electronic fetal monitoring, EFM)的一种手段的胎心分娩力描记法(continuous cardiotocography, CTG)用于分娩期间的胎儿评价

研究问题是什么?

利用胎心分娩力描记法(continuous cardiotocography, CTG)电子监护婴儿的心跳和分娩时的健康状况,是否比间歇监听更能发现问题?

本研究为什么如此重要?

监测婴儿的心跳用于检查分娩期间的健康状况。监听和记录婴儿的心跳,目的是为了确定婴儿是否缺氧,并能通过剖宫产或器械阴道分娩尽早出生而获益。

婴儿的心跳可以用一种特殊的喇叭状设备或手持多普勒设备间歇监测。也可以使用CTG机器连续监测心跳。连续CTG会生成一份记录婴儿心率和母亲分娩宫缩的纸质记录。尽管连续CTG提供了书面记录,但母亲在分娩期间不能自由移动、轻松改变姿势或使用分娩池在分娩期间获得舒适和控制能力。这也表示,一些资源往往集中在不断解释CTG的需要上,而不是产妇的需要上。

我们发现了什么证据?

我们检索了截至2016年11月30日的证据,但是未发现新研究能添至本更新版综述。我们纳入了12项将连续CTG监护与间歇监听进行比较的试验,一项试验将连续CTG与间歇CTG进行了比较。这些试验总共涉及37000多名产妇。没有对连续CTG与无监护进行比较的试验。大多数研究在1994年之前进行,除了两项之外,其余质量都不高。该综述以1985年的一项大型、实施良好的试验为主,该试验涉及近 13000名在整个分娩过程中接受一对一护理的产妇。产妇的胎膜被尽可能早地人工破膜,大约四分之一的产妇接受催产素刺激宫缩。

总体而言,在分娩期间或分娩后不久死亡的婴儿数量没有差异(大约每300名中有1名)(低质量证据)。婴儿癫痫发作很罕见(约500民新生儿中有一名)(中等质量证据),但使用连续CTG监测婴儿心率时,发病的频率会降低。脑瘫发病率没有差异(低质量证据);然而,其他可能的长期影响尚未得到充分评价,需要进一步研究。持续监护与更多数量的剖宫产(低质量证据)和器械阴道分娩(低质量证据)显著相关。尽管这两种手术对产妇都有风险,但在纳入的研究中并没有对这些风险进行评价。

脐带血酸中毒(极低质量证据)或使用任何药物缓解疼痛的女性(低质量证据)的数量无组间差异。

与间歇CTG相比,连续CTG对进行剖宫产或器械分娩的产妇人数没有影响。间歇CTG患者的脐带血酸中毒发生率较低,但这一结果可能是偶然的。

这意味着什么?

大多数研究在多年前进行,显示了两种监护分娩时婴儿健康状况的方法的益处和问题。连续CTG与婴儿癫痫发作次数减少相关,但在脑瘫方面没有差异;两者皆属于罕见事件。然而,连续CTG也与剖宫产和器械分娩的数量增加有关,这两者都会为产妇带来风险。连续CTG还使分娩时移动和改变姿势变得困难,并且产妇无法使用分娩池。这会影响产妇的应对策略。产妇和她们的医生需要讨论产妇的个人需求和分娩时监护婴儿健康的期望。

未来的研究应该集中在怀孕和分娩中发生的可能导致婴儿长期问题的事件上。

作者结论: 

分娩期间的CTG与新生儿癫痫发作率降低有关,但在脑瘫、婴儿死亡率或其他新生儿健康标准指标方面没有明显差异。然而,连续CTG与剖宫产和器械阴道分娩的增加有关。挑战在于如何以最好的方式将这些结果告知产妇,让她们能在不影响正常分娩的情况下做出明智的决定。

问题仍然存在,即未来的随机试验是否应该衡量疗效(在最佳临床条件下,连续CTG在尽力避免不良新生儿结局方面的内在价值)或有效性(该技术在常规临床实践中的效果)。

除了需要进一步探索手术分娩对妇女和婴儿的长期影响,考虑在几年内临床实践的变化(分娩时一对一支持,剖腹产率),很多关于产前或分娩事件、新生儿癫痫和长期神经发育结局之间的因果关系和可能的联系仍有待进一步了解。本综述中,大量随机参与试验的婴儿现在已经成年,这可能提供了一个独特的机会来阐明新生儿癫痫发作的减少是否重要,如果无关紧要则不应该对产妇和临床医生的选择产生重大影响;或者阐明癫痫发作的减少是否会给婴儿带来长期获益。要在大量的年轻人中界定有意义的神经学和行为学的结局是一项巨大的挑战。然而,重要的是在医疗记录仍然存在的情况下收集这些产妇和婴儿的数据,在可能的情况下描述产妇在分娩和生产期间的移动能力和姿势,并阐明这些是否可能影响结局。研究还应说明仰卧位对婴儿不良结局可能造成的影响,并评价移动能力和姿势是否可以进一步降低新生儿癫痫原本较低的发病率并改善产妇的心理状况。

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研究背景: 

胎心分娩力描记法(cardiotocography, CTG)记录胎儿心率变化与子宫收缩的时间关系。目的是确定哪些婴儿可能缺氧,以指导对胎儿健康的额外评估,或确定婴儿是否需要剖腹产或器械阴道分娩。这是先前于2013年、2006年和2001年发表综述的更新版。

研究目的: 

评价胎心分娩力描记法作为监护分娩期间胎儿健康的方法的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Trials Register)(2016年11月30日)以及检索所获研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

涉及胎心分娩力描记法(有或无胎儿采血)与无胎儿监护、间歇听诊和间歇胎心宫缩监护比较的随机对照试验和半随机对照试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价了研究的合格性、质量,并从纳入的研究中提取了资料,然后对资料的准确性进行核查。

主要结果: 

我们共纳入13项试验,涉及超过37000名产妇。本次更新未纳入新的研究。

一项试验(4044名产妇)比较了连续CTG和间歇CTG,所有其他试验比较了连续CTG和间歇听诊。未发现比较无胎儿监护与连续CTG的资料。总体而言,方法学的质量参差不齐。所有纳入的研究均存在高实行偏倚风险、不明确或高风险的检测偏倚以及不明确的报告偏倚风险。只有两项试验被评价为高方法学质量水平。

与间歇听诊相比,胎心分娩力描记法对围产期总死亡率无明显改善(风险比(risk ratio, RR)=0.86,95%可信区间(confidence interval, CI) [0.59, 1.23],N=33513,11项试验,低质量证据),但与新生儿癫痫发作率减半相关(RR=0.50,95% CI [0.31, 0.80],N=32386,9项试验,中等质量证据)。脑瘫发病率无差异(RR=1.75,95% CI [0.84, 3.63],N=13252,2项试验,低质量证据)。与连续CTG相关的剖宫产率有所增加(RR=1.63,95% CI [1.29, 2.07],N=18861,11项试验,低质量证据)。产妇也更有可能进行器械阴道分娩(RR=1.15,95% CI [1.01, 1.33],N=18615,10项试验,低质量证据)。脐带血酸中毒的发生率(RR=0.92,95% CI [0.27, 3.11],N=2494,2项试验,极低质量证据)或使用任何药物镇痛剂(RR=0.98,95% CI [0.88, 1.09],N=1677,3项试验,低质量证据)的发生率没有差异。

与间歇CTG相比,连续CTG对剖宫产率(RR=1.29,95% CI [0.84, 1.97],N=4044,1项试验)或器械分娩(RR=1.16,95% CI [0.92, 1.46],N=4044,1项试验)无差异。在接受间歇CTG的产妇中观察到较少的脐带血酸中毒,但是这一结果可能是偶然的(RR=1.43,95% CI [0.95, 2.14],N=4044,1项试验)。

低风险、高风险、早产和高质量试验亚组的数据与总体结果一致。进行胎儿采血似乎不会造成新生儿癫痫发作或其他结局的差异。

使用GRADE评价证据质量。大多数结局被评定为低质量证据(围产期死亡率、脑瘫、剖腹产、器械阴道分娩和任何药物镇痛),并因试验设计的局限性、结果的不一致和不精确而降级。其余结局被降级为中等质量(新生儿癫痫发作)和极低质量(脐带血酸中毒),原因类似于试验设计的局限性、不一致和不精确。

翻译笔记: 

译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:刘芳廷(北京中医药大学人文学院翻译专业),2022年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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