研究背景
肝硬化是一种慢性肝脏疾病，其中疤痕组织取代了正常肝脏。肝硬化患者可能会患上一种被称为肝肾综合征的肾脏疾病。当肾脏供血不足时，该疾病病情会恶化。因此，增加肾脏的血流量可能对肝肾综合征患者有益。肝肾综合征有两种类型：1型发生迅速，2型发病较慢。特利加压素是一种通过收缩血管来增加肾脏血流量的药物。因此，该药可能有助于肝硬化和肝肾综合征患者。
系统综述问题
特利加压素对肝肾综合征患者是否优于非阳性安慰剂/无干预治疗?
文献检索日期
2016年11月。
研究特征
本综述纳入了9项RCT，共涉及534名受试者。这些试验来自六个国家。有7项试验仅纳入1型肝肾综合征患者。两项试验共纳入96名1型或2型肝肾综合征患者。
研究资金来源
三项RCT报告受到了一家制药公司的资助。其余的试验没有报告资助情况，也没有得到制药公司的资助。
主要研究结果
接受特利加压素治疗的患者比接受非阳性安慰剂或不接受治疗的患者死亡风险更低。特立加压素对肾功能也有有益作用。特利加压素增加了严重循环和心脏问题（所谓的心血管事件）的风险。其他不良事件包括腹泻和腹痛。
分析主要涉及1型肝肾综合征患者。在分析2型肝肾综合征的受试者时，没有发现特利加压素的有益或有害影响（可能是由于受试者人数少）。
证据质量
我们认为当前证据质量低。
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肝肾综合征是一种与严重肝脏疾病相关的潜在可逆性肾衰竭。这种疾病在失代偿性肝硬化患者中相对常见。特利加压素是一种通过收缩血管来增加肾脏血流量的药物。本系统综述的前一版本发现，特利加压素对肝硬化和肝肾综合征患者的死亡率和肾功能有潜在的有益作用。
Objectives
评估特利加压素与安慰剂/无干预对肝硬化和肝肾综合征患者的有益和有害影响。
Search strategy
我们通过检索Cochrane肝胆组对照试验注册库（Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register）、Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和Science Citation Index Expanded以及手动检索（截至2016年11月21日）来确定符合条件的试验。
Selection criteria
随机临床试验（randomised clinical trials, RCTs）纳入肝硬化和1型或2型肝肾综合征受试者，并分配给特利加压素组和安慰剂/无干预对照组。我们允许两个对照组同时使用白蛋白。
Data collection and analysis
两位综述作者独立地从试验报告中提取资料并与作者进行联系。主要结局是死亡率、肝肾综合征和严重不良事件。我们对受试者接受白蛋白治疗的RCT进行了敏感性分析，对患有1型或2型肝肾综合征患者进行了亚组分析，并进行了试验序贯分析以对照随机误差。我们报告了具有风险比（risk ratio, RR）和95%置信区间（confidence interval, CI）的随机效应meta分析。我们根据Cochrane肝胆组领域评估了偏倚风险。我们使用了GRADE评价法评价了证据质量。
Main results
我们纳入了9项RCT，共涉及534名患有肝硬化和腹水的受试者。有1项RCT对死亡率的偏倚风险低，对其余结局的偏倚风险高。所有纳入的试验对非死亡率结局的偏倚风险都高。共有473名受试者患有1型肝肾综合征。有7项RCT专门评价了特利加压素和白蛋白。当纳入所有RCT后发现，特利加压素与死亡率的有益影响相关（RR=0.85, 95% CI [0.73, 0.98]；涉及534名受试者；额外获益需治疗数（number needed to treat for an additional beneficial outcome, NNTB）=10.3人；低质量证据）。试验序贯分析（包括所有的RCT）也发现特利加压素的有益作用。其他分析显示，特利加压素和白蛋白对逆转肝肾综合征产生有益的作用（RR=0.63, 95% CI [0.48, 0.82]；涉及510名受试者；8项RCT；NNTB=4人；低质量证据）。特利加压素会增加严重心血管不良事件的风险率（RR=7.26, 95% CI [1.70, 31.05]；涉及234名受试者；4项RCT），但当作为综合结局分析时，它对严重不良事件的风险率没有影响（RR=0.91, 95% CI [0.68, 1.21]；涉及534名受试者；9项RCT；NNTB=24.5人；低质量证据）。非严重不良事件主要是胃肠道问题，包括腹泻（RR=5.76, 95% CI [2.19, 15.15]；涉及240名受试者；低质量证据）和腹痛（RR=1.54, 95% CI [0.97, 2.43]；涉及294名受试者；低质量证据）。
我们发现了一项正在进行的针对肝硬化、腹水和1型肝肾综合征受试者的特利加压素与安慰剂的对照试验。
三项RCT报告受到了一家制药公司的资助。其余的试验没有报告资助情况，也没有得到制药公司的资助。
Authors' conclusions
本综述表明，特利加压素可能对肝硬化和1型肝肾综合征患者的死亡率和肾功能产生有益的影响，但也与严重的不良反应有关。由于偏倚对照、临床异质性和不精确性等方法学问题，我们降低了证据的质量评价。因此，需要额外的证据。
译者：方鹏（北京中医药大学2021级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年1月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
