使用左炔诺孕酮宫内节育器(LNG-IUD)减轻因子宫内膜异位症而接受手术的妇女的疼痛

什么是子宫内膜异位症?

子宫内膜异位症是一种与子宫外的子宫内膜(子宫样)组织有关的慢性疼痛综合征,通常在盆腔内,可导致不孕和盆腔疼痛(肚脐以下疼痛)。

子宫内膜异位症如何治疗?

子宫内膜异位症通常用激素类药物、手术或两者结合的方式来治疗。孕激素左炔诺孕酮就是这样一种激素药物,它被认为可以阻止子宫外子宫内膜组织的生长。

本综述的目的是什么?

本综述的目的是评估使用LNG-IUD是否有利于控制相关的疼痛症状,并改善最近因子宫内膜异位症而接受手术的妇女的生活质量和患者满意度。

本综述发现了什么?

现阶段,没有足够的证据支持术后使用LNG-IUD来减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。 虽然有一些证据表明,术后使用LNG-IUD对减轻痛经、提高生活质量和满意度有益处,但由于研究和研究受试者的数量较少,以及研究设计上的缺陷,证据的质量从低到极低。这表明,在建议使用它之前,还需要进一步研究。

作者结论: 

术后LNG-IUD广泛用于减少子宫内膜异位症的相关疼痛和改善手术效果。本综述表明,没有高质量的证据来支持这种做法。本综述强调需要进一步开展大样本量的研究,以评估术后辅助性激素IUD对子宫内膜异位症核心结局(总体疼痛、最麻烦的症状和生活质量)的有效性。

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研究背景: 

子宫内膜异位症是一种以子宫外存在异位的子宫内膜样组织为特征的疾病,通常在盆腔。腹腔镜治疗对总体疼痛的影响尚不确定,相当一部分妇女需要进一步的手术。因此,术后的辅助药物治疗,如左炔诺孕酮宫内节育器(levonorgestrel-releasing intrauterine device, LNG-IUD,又称左炔诺孕酮宫内缓释系统),已被考虑用来减少症状的复发。

研究目的: 

确定术后LNG-IUD 在有症状的子宫内膜异位症女性中的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了从建库到2021年1月的以下数据库:Cochrane妇科生育小组的专业注册库(The Specialised Register of the Cochrane Gynaecology and Fertility Group)、CENTRAL(目前纳入两个试验注册库的记录)、MEDLINE、Embase、PsycINFO、LILACS和Epistemonikos。我们手工检索了相关出版物、综述文章、科学会议的摘要和纳入研究的引文列表。我们联系了该领域的专家,以获取其他相关研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT),比较了接受保留子宫的子宫内膜异位症手术治疗的妇女与对照组,对照组处理包括预期处理、术后置入安慰剂(惰性宫内节育器)或其他药物治疗,如促性腺激素释放激素激动剂(gonadotrophin-releasing hormone agonist, GnRH-a)药物。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选了纳入的研究,并提取了资料,以便进行意向性分析。对于二分类数据,我们使用Mantel-Haenszel固定效应法计算风险比(risk ratio, RR)和95%置信区间(confidence interval, CI)。对于连续性数据,我们使用逆方差固定效应法计算均值(mean difference, MD)和95%CI。

主要结果: 

纳入了四项随机对照临床试验,共有157名妇女。两项研究正在进行中。GRADE评级结果显示证据质量为极低到低。证据的质量主要因严重的偏倚风险和不精确性而被降级。

LNG-IUD与预期处理的比较

总体疼痛:没有研究报告总体疼痛的主要结局。

痛经:我们不确定LNG-IUD是否能在 12 个月内改善痛经。两项随机对照临床试验报告了这一结局的数据;无法进行meta分析(RCT 1:视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)中位数增量为81比50, P=0.006, n = 55; RCT 2:VAS下降50(35至65)比30(25至40), P=0.021, n=40;低质量证据)。

生活质量:我们不确定LNG-IUD是否能改善12个月内的生活质量。一项试验显示:与预期处理相比(基线55.1 (SD=17.0) , 12个月时达到 57.0 (SD=33.2)),术后 LNG-IUD的总生活质量评分从基线(平均值=61.2 ,(SD=14.8) 到12个月(平均值=70.3 ,(SD=16.2))(n = 55, P = 0.014,极低质量证据)。

患者满意度:两项研究发现,与预期处理相比,LNG-IUD的满意率更高;然而,不可能将这些研究进行meta分析(n=95,极低质量证据)。一项研究发现,75%(15/20)的术后LNG-IUD患者 "满意 "或 "非常满意",而预期处理组只有50%(10/20)(RR=1.5, 95%CI [0.90, 2.49],1项RCT, n=40,极低质量证据)。第二项研究发现,与LNG相比,预期处理组中 "非常满意 "的人数较少,但没有数据可以纳入meta分析。

不良事件:一项研究发现,LNG-IUD术后报告黄褐斑(n=55, P=0.015,极低质量证据)和腹胀(n=55, P=0.021,极低质量证据)的妇女比例明显升高。其他报告的不良事件没有差异,如体重增加、痤疮和头痛。

LNG-IUD与GnRH-a

总体疼痛:没有研究报告总体疼痛的主要结局。

慢性盆腔痛:与GnRH-a(VAS疼痛量表)相比,我们不确定LNG-IUD是否能在12个月内改善慢性盆腔疼痛(MD=-2.0,95%CI [-20.2, 16.2],1项RCT,n=40,极低质量证据)。

痛经:与GnRH-a相比,我们不确定LNG-IUD是否能在六个月内改善痛经(以VAS疼痛评分的降低来衡量)(MD=1.70,95%.CI [-0.14, 3.54],1项RCT,n=18,极低质量证据)。

不良事件:一项研究表明,血管舒缩症状是接受GnRH-a的患者最常见的不良事件,而接受LNG-IUD的患者则出现不规则出血(n=40,极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:张露,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University)。2022年07月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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