系统综述问题
我们评价了不同的蒽环类药物剂量方案对接受蒽环类药物化疗的各年龄段癌症患者的心脏造成损害的证据。我们还观察了肿瘤反应、受试者的生存率、除心脏受损外的不良反应以及生活质量。
背景
蒽环类药物是治疗各种癌症最有效方法之一。遗憾的是，根据病人接受的总剂量，存在着心脏损伤的风险。为了防止心脏损伤，目前正在使用不同的蒽环类药物剂量方案，如不同的输液时间或不同的个体峰值剂量（一周内接受的最大剂量）。
研究特征
证据检索截至2015年12月。
我们找到了11项研究：7项评价了不同的输液时间（803名受试者），4项评价了不同的峰值剂量（5280名受试者）。受试者患有不同类型的癌症。
主要结果
对于使用不同的蒽环类药物输液时间，作者发现蒽环类药物输液时间为6小时或更长时可降低临床心力衰竭的风险（例如呼吸急促或腿部水肿），而且似乎可以降低亚临床心力衰竭的风险（即通过超声心动图诊断的无症状者的心脏损伤）。只有少量资料可用于儿童和白血病患者，因为大多数评价蒽环类药物不同输液时间的研究都是在患有实体瘤的成年人中进行。
根据现有的证据，我们不支持阿霉素峰值剂量低于60mg/m2 or 60 mg/m2以上。对于其他蒽环类药物峰值剂量的使用，高质量的证据尚不足，未能够得出结论。尚缺乏关于儿童和白血病患者的资料。
还需要进一步的高质量研究。
证据质量
所有研究均存在证据质量问题。
阅读完整摘要
本综述由儿童癌症组（Childhood Cancer）和Cochrane妇科学、神经肿瘤学和孤儿癌症组（Cochrane Gynaecological, Neuro-oncology and Orphan Cancer）共同负责更新。
蒽环类化疗的使用受到心脏毒性的限制。为了预防这一心脏毒性，人们研究了蒽环类药物的不同剂量方案。
研究目的
旨在确定癌症患者使用不同剂量的蒽环类药物（即峰值剂量和输液时间）时，心脏毒性的发生情况。
检索策略
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Register of Controlled Trials, CENTRAL）（Cochrane图书馆，2015年第11期）、MEDLINE（1966至2015年12月）和EMBASE（1980至2015年12月）。我们还检索了相关研究的参考文献列表、会议记录、（咨询了）该领域的专家以及正在进行的试验数据库。
纳入排除标准
比较癌症患者（儿童和成人）不同的蒽环类药物剂量方案的随机对照试验（Randomised controlled trials, RCT）。
资料收集与分析
两位综述作者独立进行了文献筛选、“偏倚风险”评估和资料提取。我们根据《Cochrane干预性系统综述手册》（Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions）中的指导进行了分析。
主要结果
我们确定了11项研究：7项评价了不同的输液时间（803名受试者），4项评价了不同的峰值剂量（5280名受试者）。七项研究是针对不同蒽环类药物输液时间的RCT；我们在本次更新中发现了其中一项试验的长期随访数据。meta分析结果显示，与较短的输注时间相比，输注时间为6小时或更长时临床心力衰竭发生率在统计学上显著降低（危险比（risk ratio, RR）=0.27, 95% CI [0.09, 0.81]；5项研究；557名受试者）。这些研究中的大多数受试者是患有不同实体肿瘤的成年人。对于不同的蒽环类药物峰值剂量，我们确定了两项针对阿霉素峰值剂量低于60 mg/m2与60 mg/m2或以上的RCT，一项针对脂质体阿霉素峰值剂量为25 mg/m2与50 mg/m2的RCT，以及一项针对表阿霉素峰值剂量为83 mg/m2与110 mg/m2的RCT。所有研究均未发现临床心力衰竭发生率存在显著差异。纳入研究中的受试者是患有不同实体肿瘤的成年人。所有研究均存在高或不清楚“偏倚风险”问题。
作者结论
蒽环类药物输液时间为6小时或更长时，可降低临床心力衰竭的风险，而且似乎可降低亚临床心脏损伤的风险。由于只有少量的儿童资料，且在成人中获得的资料不能外推至儿童，因此应进一步评价儿童中不同的蒽环类药物输液时间。
我们发现在接受阿霉素峰值剂量小于60 mg/m2或60 mg/m2以上治疗的受试者中，临床心力衰竭的发生率没有明显差异。其他确定的峰值剂量只有一项RCT可用，因此我们无法对心脏毒性的发生做出明确结论。需要更多高质量的研究，包括对儿童和成人以及白血病和实体瘤的研究。
译者：张娟娟（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：孙雅佳（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2022年10月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
