关键信息
• 每20至30名新生儿中就有一名需要在出生后接受辅助以自主呼吸。所谓“持续性肺通气”,是指通过给予婴儿一次持续约10至15秒的长而稳定的呼吸,帮助其正常呼吸。
• 与标准间歇复苏法(即对婴儿肺部进行多次持续时间不足1秒的通气)相比,对新生儿实施初始持续性肺通气,对分娩室或出院前死亡婴儿数量的影响微乎其微。
• 相较于标准通气法,持续通气可能降低新生儿使用呼吸机(机械通气)的需求。
为什么有些婴儿在出生时难以建立有效的呼吸?
婴儿出生时,肺部充满液体,必须被空气取代才能正常呼吸。部分婴儿——尤其是早产儿——在出生时难以建立有效的呼吸功能。每20至30名婴儿中就有一名需要接受复苏治疗,即帮助其自主建立良好呼吸。
什么是持续性肺通气?
多种设备可用于帮助新生儿开始正常呼吸。其中某些设备能够使护理人员进行长时间(或持续性)通气。这种“持续性肺通气”能轻柔地为婴儿提供最初的长时间稳定呼吸,通常持续约10至15秒,有助于肺部充气并排出液体。这能使新生儿更容易自主呼吸。相较于“标准间歇复苏法”(通过面罩逐次给予短促轻柔的呼吸以扩张肺部),这种持续通气方式效果更佳,间歇性复苏法使得每次呼吸通常持续不足1秒。
我们想要发现什么?
我们希望探究持续性肺通气(持续时间超过1秒)是否优于标准通气(持续时间不超过1秒),以评估其对出生时接受复苏治疗的新生儿存活率及其他重要预后指标的改善效果。
我们做了什么?
我们检索了针对出生时呼吸困难婴儿进行的持续通气与标准通气疗法比较研究。通过综合分析各研究结果,并结合研究方法、样本量等因素,我们对证据质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们发现了14项涉及1766名婴儿的研究。所有研究中的婴儿均为早产儿(胎龄23至36周)。持续通气时间维持在15至20秒之间。多数研究规定,若婴儿对首次通气反应不佳(例如持续心率过低),则需进行一次或多次额外持续通气。我们对其中两项研究进行了单独分析,因为除持续通气或标准通气外,医护人员还对婴儿实施了胸外按压——这一额外步骤可能有助于婴儿恢复正常呼吸。
主要结果
与标准通气相比,持续通气且不进行胸外按压对以下新生儿数量可能影响甚微或毫无影响:
• 在产房死亡的婴儿;
• 出院前死亡的婴儿;
• 患上慢性肺病(一种肺损伤)的婴儿;
• 发生气胸(胸腔内积气)的婴儿;或
• 发生严重脑室内出血(脑内液体腔室出血)。
与标准通气相比,持续性肺通气可能减少新生儿使用呼吸机(机械通气)的需求。
根据现有证据,我们无法排除两种治疗在这些结局指标上存在轻微至中等程度的差异。
证据存在哪些局限性?
我们对现有证据信心不足,因为部分研究的设计存在改进空间。参与研究的婴儿父母、产房护理人员及其他工作人员均知晓婴儿接受的治疗方案。并非所有研究都提供了我们关注的所有数据。此外,仅有少数研究探讨了该治疗方案,且纳入的研究对象数量相对有限。
该证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2024年4月。
阅读完整摘要
出生时,婴儿的肺部充满了液体。为了使新生儿顺利过渡,必须用空气代替这种液体,使之能有效呼吸。有些婴儿出生时有通气不足的情况,应给予正压通气(PPV)。长时间(持续)的PPV充气可以帮助清除肺液,并在肺部建立气体空间。
研究目的
评估新生儿接受间歇性正压通气复苏时,初始SLI(持续时间>1秒)与标准通气(≤1秒)的获益与伤害。
检索策略
我们于2024年4月8日检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、通过PubMed检索的MEDLINE、Embase、护理及相关健康文献累积索引(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL)以及两个试验注册库。同时查阅了研究文献的参考文献清单及其他相关论文。
纳入排除标准
纳入随机对照临床试验(RCTs)和半随机对照试验,研究对象为出生时接受PPV复苏的婴儿,比较初始持续肺通气(SLI)和标准通气量。
资料收集与分析
我们的方法学质量评估包括使用Cochrane有效实践和组织护理组(Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group,EPOC)的标准(评价随机、盲法、失访和结果数据处理)。我们使用具有风险比(RR)的固定效应模型对分类数据进行分析,并运用平均数,标准偏差(SD)和加权平均差(WMD)对连续性变量进行评估。我们用推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)方法评估证据质量。
主要结果
八项招募了941婴儿的试验符合我们的纳入标准。七项试验(932名婴儿)的研究人员进行了持续的通气,没有胸部按压。本次研究中使用持续的肺通气对主要结局没有影响,即产房死亡率(RR=2.66,95%可信区间(95%CI)0.11-63.40;受试者479名;5项研究;I²不适用)和住院期间死亡率(RR=1.01,95%CI=0.67-1.51;受试者932名;7项研究;I²=19%);产房死亡的证据质量较低(研究设计的局限性和估算的不精确性),出院前的死亡水平为中等程度(大多数纳入研究的研究设计存在局限性)。在次要结局指标中,SLI组机械通气时间较短(MD=-5.37天,95%CI=-6.31 - -4.43;受试者524名;5项研究;I²=95%;低质量证据)。这种结果的异质性、统计学意义和影响程度主要受一项研究的影响:当这项研究从分析中移除时,其效应很大程度上降低了(MD=-1.71天,95%CI=-3.09 - -0.39,I²=0%)。结果显示,其他次要结局无差异(如分娩室外插管率为72小时(RR=0.93,95%CI=0.79-1.09;受试者811名;5项研究;I²=0%);入院时需要表面活性剂管理(RR=0.97,95%CI=0.86-1.10;受试者932名;7项研究;I²=0%);慢性肺病患病率(RR=0.95,95%CI=0.74-1.22;受试者683名;5项研究;I²=47%);气胸(RR=1.44,95%CI=0.76-2.72;6项研究,851名婴儿;I²=26%);或动脉导管未闭的率需要药理治疗(RR=1.08,95%CI=0.90-1.30;6项研究;6745名婴儿;I²=36%)。这些次要结局的证据质量是中等质量的(大多数纳入试验受到其研究设计的局限性),除了气胸的相关研究(低质量:研究设计的限制和估算尚不精确-基于GRADE)。
作者结论
与间歇通气相比,持续通气(无胸外按压)可能导致分娩室死亡率及出院前死亡率无显著差异。持续通气或可降低机械通气率,且在慢性肺病、气胸及严重脑室内出血发生率方面差异甚微。本系统综述证据表明,目前尚无依据支持采用持续通气。
针对出生时接受呼吸支持的婴儿开展SLI研究时,应加强操作过程的精细监测,例如测量肺容量及SLI期间的呼吸暂停情况。未来的RCT应重点纳入发病率和死亡率风险较高的婴儿,并按胎龄分层设计研究对象。研究者还应评估长期神经发育结局(例如在矫正年龄两岁时实施贝利婴儿发育量表)。
资助
本Cochrane系统综述未获得专项资助。
注册
系统综述方案(2004年):doi.org/10.1002/14651858.CD004953
初版综述(2015年):doi.org/10.1002/14651858.CD004953.pub2
更新综述(2017):doi.org/10.1002/14651858.CD004953.pub3
更新综述(2020):doi.org/10.1002/14651858.CD004953.pub4
原译者:王嘉祥 Wang Chia‐hsiang(自由譯者),更新译者:甘心怡(北京中医药大学循证医学中心),审校。2025年10月13日