减缓儿童近视进展的干预措施

编辑注释

该Cochrane综述已被儿童近视控制干预措施替代:实时系统综述和网络荟萃分析 ( CD014758 )。

 

本系统综述的目的是什么?
找出可以减缓儿童近视进展的治疗方法。近视是一种视觉状况,人们可以清楚地看到近处的物体,而看远处的物体时,远处的物体显得模糊。

关键信息
诸如阿托品之类的眼药水可能会减缓儿童近视的进展。使用这些眼药水的儿童可能存在视力模糊,对光敏感以及一些瘙痒和不适。眼镜或隐形眼镜的多焦点镜片也可能带来一些益处。

本系统综述我们研究什么?
在儿童和青少年时期,眼球可能长得太长,并且会发展为近视。治疗可以减缓眼睛的生长,从而减缓近视的进程。

Cochrane研究人员评估了每项综述发现的证据质量,并考虑了诸如研究方式,纳入的研究规模很小以及研究结果不一致等问题。他们还寻找可以使证据更加可靠的因素,包括非常大的效果。他们将每个发现的证据等级分为极低、低、中等及高质量。

本系统综述主要的结果是什么?
Cochrane研究人员发现41项减缓近视进展的治疗方法的研究。这些研究共纳入6772名儿童。本系统综述发现,与戴普通眼镜相比,以下治疗可能会减缓近视的发展。

•眼药水,特别是抗毒蕈碱药物,例如阿托品,哌仑西平凝胶和环戊酸酯(中等质量证据)。

•多焦点眼镜(双焦点或渐进镜片)(中等质量证据)。

•双焦点软性隐形眼镜(低质量证据)。

•角膜塑形隐形眼镜(中等质量证据)

•眼药水和多焦点眼镜的组合(中等质量证据)。

本系统综述发现以下治疗可能对近视进展无影响或无效果。

•球面像差软隐形眼镜(低质量证据)。

•系统性腺苷拮抗剂(中等质量证据)。

与戴完全矫正眼镜的儿童相比,戴非矫正眼镜的儿童近视进展的机会可能会增加(低质量证据)。只有关于透气性硬性隐形眼镜的极低质量证据。

抗毒蕈碱滴眼液可能会导致视力模糊、对光敏感、一些不适和瘙痒以及眼睑或睫毛上的药物残留。有些孩子可能在眼睑下方出现小结节或肿块。正确使用眼镜和隐形眼镜是安全有效的。

本系统综述时效性如何?
Cochrane的研究人员综述了截至2018年2月发表的研究。

作者结论: 

抗毒蕈碱外用药物可有效减缓儿童近视的进展。眼镜或隐形眼镜的多焦点镜片也可能带来一些益处。角膜塑形隐形眼镜虽然无意改变屈光不正,但在减慢轴向伸长方面比SVLs更有效。 我们发现只有低或极低质量证据支持RGPCLs和球面像差SCLs。

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研究背景: 

近视眼使人看远处的物体时视力模糊。减缓儿童近视进展的干预措施包括多焦点眼镜,隐形眼镜和药物。

研究目的: 

评估包括眼镜,隐形眼镜和药物在内的干预措施对减缓儿童近视进展的效果。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL; Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; the LILACS Database以及2个试验注册库截至2018年2月。于2019年2月进行了补充检索。

纳入排除标准: 

我们纳入的试验类型为随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。我们排除了大多数受试者在基线年龄超过18岁的研究。我们也排除了受试者的近视度数小于-0.25的研究。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane标准的方法学。

主要结果: 

我们纳入了41项研究(6772名受试者)。21项研究为至少一项meta分析贡献了数据。干预措施包括眼镜,隐形眼镜,药物和联合治疗。大多数研究在亚洲或美国开展。除一项研究外,所有研究都包括18岁或以下的儿童。许多研究都面临着实施和磨损偏倚的高风险。

眼镜镜片:近视矫正不足在两项研究中有略微增加近视的进展;视力未矫正的儿童比戴完全矫正的单眼镜片(single vision lenses, SVLs)的儿童平均进展-0.15 D(95%置信区间[ confidence interval, CI] [-0.29, 0.00]; n=142; 低质量证据)。在一项研究中,与完全矫正组相比,矫正不足组的轴向长度增加了0.05毫米(95%CI [-0.01, 0.11],n=94; 低质量证据)。多焦点镜片(双焦点眼镜或渐进镜片)对减缓近视的进展影响不大;戴多焦点镜片的儿童比戴SVLs的儿童平均进步低0.14 D(95%CI [0.08, 0.21]; n=1463; 中等质量证据)。在四项研究中,多焦点眼镜配戴者的轴向伸长率少于SVL配戴者(-0.06 mm,95%CI [-0.09, -0.04]; n=896; 中等质量证据)。三项评估不同的外围眼镜镜片和SVLs的研究报告了屈光不正和眼轴长度结果不一致(n=597;低质量证据)。

隐形眼镜:戴双焦点软性接触镜(soft contact lenses, SCLs)的儿童和戴单眼SCLs的儿童的视力可能几乎没有差异(均数差异(MD)=0.20D,95%CI [-0.06, 0.47]; n=300; 低质量证据)。双焦点SCL佩戴者的轴向伸长率少于单眼SCL佩戴者(MD=-0.11 mm,95%CI [-0.14, -0.08]; n=300; 低质量证据)。两项研究透气性硬性隐形眼镜(rigid gas permeable contact lenses,RGPCLs)的研究显示近视进展不一致;这两项研究也没有发现轴向伸长差异的证据(MD=0.02mm,95%CI [-0.05, 0.10]; n=415;极低质量证据)。角膜塑形隐形眼镜在减缓轴伸长方面比SVLs更有效(MD=-0.28 mm,95% CI [-0.38, -0.19]; n=106; 中等质量证据)。两项将球面像差SCLs与单视力SCLs进行比较的研究表明,近视进展和轴向长度均无差异(n=209;低质量证据)。

药物制剂:一年后,接受阿托品滴眼液(3项研究; n=629),哌仑西平凝胶(2项研究; n=326)或环戊酸滴眼液(1项研究; n=64)与接受安慰剂的儿童相比,近视进展明显减缓:MD=1.00 D (95% CI [0.93, 1.07],MD=0.31 D (95% CI [0.17, 0.44]) 和 MD=0.34 (95% CI [0.08, 0.60])(中等质量证据)。阿托品(MD=-0.35 mm,95%CI [-0.38, -0.31]; n=502)和哌仑西平(MD=-0.13 mm,95%CI [-0.14, -0.12]; n=326)治疗的儿童的轴向伸长率小于在两项研究中接受安慰剂治疗的患者(中等质量证据)。另一项研究显示,三种不同剂量的阿托品滴眼液与托比卡胺滴眼液的效果良好(0.1%阿托品的MD=0.78 D,95%CI [0.49, 1.07]; 0.25%阿托品的MD=0.81 D,95%CI [0.57, 1.05]; 以及0.5%阿托品 MD =1.01 D,95%CI [0.74, 1.28]; n=196;低质量证据),但未报告轴长。在一项研究中,与安慰剂相比,全身性7-甲基黄嘌呤对近视进展(MD=0.07 D,95%CI [-0.09, 0.24])或轴向伸长率(MD=-0.03 mm,95%CI [ -0.10, 0.03])几乎没有影响(n=77, 中等质量证据)。一项研究在比较噻吗洛尔滴眼液和不使用滴眼液时没有发现近视进展减慢(MD=-0.05 D,95%CI [-0.21, 0.11], n=95;低质量证据)。

联合干预:用阿托品加多焦点眼镜治疗的儿童比接受安慰剂加SVLs的儿童进展少了0.78 D,( 95% CI [0.54, 1.02], n=191; 中等质量证据)。一项研究报告称,与安慰剂加SVLs相比,阿托品和多焦点眼镜的轴长为-0.37mm(95%CI [-0.47, -0.27])(n=127;中等质量证据)。与接受环戊酸酯加SVLs治疗的儿童相比,经阿托品加多焦点眼镜治疗的儿童进展少0.36 D(95%CI [0.11, 0.61]; n=64;中等质量证据)。在一项研究中,与SVLs和噻吗洛尔滴剂相比,双焦点眼镜显示的影响很小或可忽略不计(MD=0.19 D,95%CI [0.06, 0.32]; n=97;中等质量证据)。一项比较托比卡胺加双焦眼镜与SVLs的研究报告,在没有定量结果的情况下,两组之间无统计学差异。

所有干预措施均未报告严重不良事件。与接受安慰剂的受试者相比,接受抗毒蕈碱外用药物的受试者更容易出现适应困难(风险比[Risk Ratio, RR] =9.05,95%CI [4.09, 20.01])以及肿块和毛囊问题(RR=3.22,95%CI [2.11, 4.90])(n=387;中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:梁素瑞 ,审校:赵洁,香港中文大学那打素护理学院。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com 2021年8月11日

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