糖皮质激素用于治疗2岁以下婴幼儿急性病毒性支气管炎

支气管炎是呼吸道和肺部在出生后的最初几年中最常见的急性感染。它是由病毒引起的,最常见的是呼吸道合胞病毒。疾病最初与感冒相似,症状包括流鼻涕、轻度发烧和咳嗽。之后会导致呼吸急促,烦躁和经常性嘈杂呼吸(例如,喘息)。虽然这种疾病对大多数健康婴幼儿来说通常比较轻微,但它是全世界临床疾病和健康经济负担的主要原因。高收入国家的住院率有所上升,大量使用医疗保健,支气管炎可能与学龄前喘息障碍和儿童继发性哮喘有关。

医生治疗支气管炎的方式存在差异,反映出一些治疗方法的明确科学证据的缺乏。基于支气管炎和哮喘之间的明显相似性,抗炎药物如糖皮质激素(例如,强的松或地塞米松)已被使用。然而,它们的使用并未表现出明显益处。

我们的系统综述发现17项对照研究涉及2596名短期使用这些药物的感染儿童,并评价了其短期治疗结局。当将糖皮质激素与安慰剂进行比较时,无论住院率还是住院时间,均无差异。其它健康结局没有实质性获益。这些研究的发现是一致的,并可能适用于不同的环境。

一项大型高质量试验的探索性结果表明,系统应用糖皮质激素(地塞米松)和支气管扩张剂(肾上腺素)的联合疗法可显著减少住院人数。没有发现与无效安慰剂有任何不同的相关短期不良反应,未对长期安全性进行评估。需要进一步的研究,以确认这种有前景的方法的有效性、安全性和适用性。

作者结论: 

目前的证据不支持系统地应用或吸入性糖皮质激素对入院率或住院时间的临床相关影响。地塞米松和肾上腺素联合使用能够减少门诊患者的入院率,但其结果是探索性的,且安全性证据资料有限。未来的研究应进一步评价联合疗法的疗效、危害性和适用性。

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研究背景: 

以前的系统综述未显示出糖皮质激素对急性病毒性支气管炎有明显获益,但其使用仍然相当可观。最近的大型试验大大增加了目前的证据,并提出了包括糖皮质激素在内的新的治疗方法。

研究目的: 

本研究旨在评价系统性使用和吸入性糖皮质激素治疗儿童急性病毒性支气管炎的疗效和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL ,2012年第12期)、MEDLINE(1950年至2013年1月第2周)、EMBASE(1980年至2013年1月)、LILACS(1982年至 2013年1月)、Scopus(1823年至2013年1月)及IRAN MedEx (1998年至2009年11月)。

纳入排除标准: 

纳入对24个月以下患有急性支气管炎(首发喘息)儿童进行系统性使用或吸入性糖皮质激素与安慰剂或其它干预比较的随机对照试验(RCTs)。主要结局包括:门诊第1天和第7天入院率;住院患者的住院时间(LOS)。次要结局包括临床严重程度参数、医疗保健使用、肺功能、症状、生活质量和危害。

资料收集与分析: 

两位作者独立提取了关于研究和受试者特征、干预措施和结局的资料。我们评估了偏倚风险和证据强度的级别。利用随机效应模型分别对住院病人和出院病人的治疗结局进行meta分析。我们预先制定了亚组分析,包括方案中与支气管扩张剂的联合应用。

主要结果: 

我们纳入17项试验(2596名受试者);其中3项研究总体偏倚风险较低。基线、糖皮质激素方案、对照和结局均不相同。与安慰剂相比,糖皮质激素未显著减少第1天和第7天的门诊住院率(合并相对危险度(RR) 0.92; 95% 置信区间(CI) [0.78, 1.08])和(RR 0.86; 95% CI [0.7, 1.06])。对住院病人的LOS也没有益处(平均差-0.18天; 95%CI [-0.39, 0.04])。大阶乘偏倚风险RCT的未调整结果发现,高剂量系统地使用地塞米松和吸入性肾上腺素联合应用可减少第7天的入院率(入院的基线风险为26%; RR= 0.65; 95% CI [0.44, 0.95]; 所需治疗人数为11人; 95% CI [7, 76]),短期不良反应无差异。主要结局中没有显示其他比较的相关差异。

翻译备注: 

原译者:刘雪寒,审校:鲁春丽;更新译者:梁士兵,审校: 张英英、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2020年2月5日

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