Glucocorticoides para la bronquiolitis viral aguda en lactantes y niños menores de dos años de edad

La bronquiolitis es la infección aguda de las vías respiratorias y los pulmones más frecuente durante los primeros años de vida. Es causada por virus, de los cuales el más frecuente es el virus sincitial respiratorio. Laenfermedad comienza de modo semejante a un resfriado, con síntomas como rinorrea, fiebre leve y tos. Posteriormente provoca una respiración rápida, difícil y frecuentemente ruidosa (por ejemplo, sibilancias). Aunque con frecuencia la enfermedad es leve en la mayoría de los lactantes y niños pequeños sanos, es una causa importante de enfermedad clínica y constituye una carga económica para los servicios de salud a nivel mundial. Las hospitalizaciones han aumentado en los países de altos ingresos, hay un uso significativo de los servicios de salud y la bronquiolitis se puede vincular con trastornos por sibilancias en la edad preescolar y la aparición posterior de asma en el niño.

Los médicos controlan la bronquiolitis de forma diferente, lo que refleja la falta de evidencia científica clara a favor de algún enfoque terapéutico. Se han utilizado fármacos antiinflamatorios como los glucocorticoides (por ejemplo, prednisolona o dexametasona) debido a las semejanzas evidentes entre la bronquiolitis y el asma. Sin embargo, su uso no ha mostrado efectos beneficiosos claros.

La revisión sistemática encontró 17 estudios controlados que incluyeron a 2596 niños afectados que utilizaron estos fármacos durante un período corto y evaluaron los resultados a corto plazo. Cuando se compararon los glucocorticoides con placebo, no se encontraron diferencias en los ingresos hospitalarios ni en la duración de la estancia hospitalaria. No hubo efectos beneficiosos significativos en otros resultados de salud. Estos hallazgos son consistentes y es probable que sean aplicables en diversos contextos.

Los resultados exploratorios de un ensayo grande de alta calidad indican que el tratamiento combinado con glucocorticoides sistémicos (dexametasona) y broncodilatadores (epinefrina) puede reducir significativamente los ingresos hospitalarios. No hubo efectos adversos relevantes a corto plazo diferentes a los observados con un placebo inactivo, aunque no se evaluó la seguridad a largo plazo. Se necesitan estudios de investigación adicionales para confirmar la eficacia, la seguridad y la aplicabilidad de este enfoque alentador.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia actual no apoya un efecto clínicamente relevante de los glucocorticoides sistémicos o inhalados sobre los ingresos o la duración de la hospitalización. La dexametasona y la epinefrina combinadas pueden disminuir los ingresos de los pacientes ambulatorios, pero los resultados son exploratorios y los datos de seguridad son limitados. Los estudios de investigación futuros deben evaluar adicionalmente la eficacia, los efectos perjudiciales y la aplicabilidad del tratamiento combinado.

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Antecedentes: 

Las revisiones sistemáticas anteriores no han mostrado que los glucocorticoides proporcionen un efecto beneficioso claro en el tratamiento de la bronquiolitis aguda viral, pero estos fármacos aún se utilizan con frecuencia. Los recientes ensayos grandes han contribuido de forma significativa con la evidencia actual e indican nuevos enfoques terapéuticos que incluyen el uso de glucocorticoides.

Objetivos: 

Revisar la eficacia y la seguridad de los glucocorticoides sistémicos e inhalados en niños con bronquiolitis aguda viral.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2012, número 12), MEDLINE (1950 hasta enero, semana 2, 2013), EMBASE (1980 hasta enero de 2013), LILACS (1982 hasta enero de 2013), Scopus® (1823 hasta enero de 2013) e IRAN MedEx (1998 hasta noviembre de 2009).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan los glucocorticoides sistémicos o inhalados a corto plazo versus placebo u otra intervención en niños < 24 meses con bronquiolitis aguda (primer episodio con sibilancias). Los resultados primarios fueron: ingresos en los días uno y siete para los estudios ambulatorios y duración de la estancia hospitalaria para los estudios de pacientes hospitalizados. Los resultados secundarios incluyeron parámetros clínicos de gravedad, uso de los servicios de salud, función pulmonar, síntomas, calidad de vida y efectos perjudiciales.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, extrajeron datos de las características de los estudios y de los participantes, las intervenciones y los resultados. Se evaluó el riesgo de sesgo y se calificó la calidad de la evidencia. Se realizaron metanálisis separados de los resultados de los pacientes hospitalizados y ambulatorios y se utilizaron los modelos de efectos aleatorios. Se planificó previamente la realización de análisis de subgrupos, con la inclusión del uso combinado de broncodilatadores utilizados en un protocolo.

Resultados principales: 

Se incluyeron 17 ensayos (2596 participantes); tres con bajo riesgo general de sesgo. La gravedad al inicio, los esquemas de administración de los glucocorticoides, los comparadores y los resultados fueron heterogéneos. Los glucocorticoides no redujeron significativamente los ingresos de pacientes ambulatorios en los días uno y siete en comparación con placebo (riesgos relativos [RR] agrupados 0,92; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,78 a 1,08 y 0,86; IC del 95%: 0,7 a 1,06, respectivamente). No hubo diferencias en la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes hospitalizados (diferencia de medias -0,18 días; IC del 95%: -0,39 a 0,04). Los resultados no ajustados de un ECA factorial grande con riesgo bajo de sesgo encontraron que el tratamiento combinado con dexametasona sistémica a dosis altas y epinefrina inhalada redujo los ingresos al día siete (riesgo inicial de ingreso 26%; RR 0,65; IC del 95%: 0,44 a 0,95; número necesario a tratar 11; IC del 95%: 7 a 76), sin diferencias en los efectos adversos a corto plazo. Ninguna otra comparación mostró diferencias relevantes en los resultados primarios.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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