IVF/ICSI中糖皮质激素的补充

系统综述问题

补充糖皮质激素是否可以改善在体外受精(in-vitro fertilisation, IVF)和胞浆内单精子注射(intra-cytoplasmic sperm injection, ICSI)周期期间接受受控卵巢刺激的女性的结局?

我们回顾了在常规卵巢刺激方案中添加糖皮质激素成分的女性与仅接受标准传统卵巢刺激方案的女性的证据。

系统综述背景

IVF和ICSI周期期间卵巢对刺激的反应在确定活产率方面发挥着重要作用。大多数卵巢刺激方案采用激素的组合来刺激卵巢,抑制垂体,并防止可能不利于卵子成熟的天然激素的激增。在卵巢刺激期间的各种添加(辅助)治疗已被用于试图改善这一过程,并建议添加糖皮质激素成分可能会改善结果。

研究特征

我们发现了四项随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),但其中只有两项可用资料。该试验比较了在IVF周期的卵巢刺激期间使用全身糖皮质激素的辅助治疗与没有使用安慰剂的辅助治疗。证据检索截至2016年10月。

主要研究结果

我们的分析中纳入了两项随机对照试验(310名女性)。对于活产的结局,只有212名妇女的资料可获得,因为较大的研究只有一个研究中心的资料可获得。

没有确凿的证据表明活产率的主要结局和临床妊娠率的次要结局存在差异。我们的研究结果表明,如果假设使用安慰剂的活产几率为15%,则补充补充剂后的几率在7%至31%之间,如果假设使用安慰剂的临床妊娠几率为24%,则补充补充剂后的几率在23%至47%之间。也没有足够的证据来确定各组之间的多胎妊娠率或流产率是否存在差异。这两项研究均未报告卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)或副作用。

由于研究数量少且事件发生率低,在IVF/ICSI周期(直到卵母细胞取出当天)接受受控卵巢过度刺激的女性中,给予糖皮质激素的安全性和有效性尚不清楚。虽然糖皮质激素可能会增加临床妊娠率,但对活产率影响很小或没有影响。

证据质量

所有结局的证据均被评为低质量或极低质量,主要是由于不精确、样本量小和事件少。

作者结论: 

由于研究数量少且事件发生率低,在IVF/ICSI周期(直到卵母细胞取出当天)接受受控卵巢过度刺激的女性中,给予糖皮质激素的安全性和有效性尚不清楚。虽然糖皮质激素可能会增加临床妊娠率,但对活产率影响很小或没有影响。需要进行更进一步的研究。

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研究背景: 

在体外受精(in-vitro fertilization, IVF)和卵胞浆内单精子注射(intracytoplasmic sperm injection, ICSI)过程中,卵巢对刺激的反应在决定活产率方面发挥着重要作用。卵巢刺激期间具有不同作用模式的辅助治疗已被用来改善卵巢对刺激的反应和IVF结局。糖皮质激素(Glucocorticoids, GCs)是一类类固醇激素,可单独使用或与其它刺激方案联合使用,以改善卵泡发育和妊娠率。然而,在卵巢刺激直至卵母细胞恢复期间施用糖皮质激素,在提高接受IVF/ICSI的妇女的活产率方面是否优于不施用糖皮质激素,仍存在相当大的不确定性。

研究目的: 

明确IVF和ICSI周期卵巢刺激期间全身性糖皮质激素的安全性和有效性。

检索策略: 

截止2016年10月10日,我们检索了以下数据库:Cochrane妇科和生殖组注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、Cochrane网上研究注册中心(Cochrane Central Register of Studies Online, CRSO)、MEDLINE、Embase、CINAHL和PsycINFO。我们手工检索了文章的参考文献清单、试验登记册和相关会议记录,并联系了该领域的研究人员。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),比较IVF或ICSI周期卵巢刺激期间全身糖皮质激素辅助治疗与不辅助治疗的情况。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选研究,评价偏倚风险,并提取资料。本系统综述的主要结局为活产情况。次要结局包括临床妊娠、多胎妊娠、流产、卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)和副作用。我们用95%置信区间(confidence intervals, CIs)计算比值比(odds ratios, ORs),并用固定效应模型合并数据。证据质量通过推荐意见的评估、制定与评价(Grading of Recommendation Assessment, Development, and Evaluation, GRADE)方法来评价。

主要结果: 

本系统综述共纳入4个RCTs(416例女性)。试验比较了在IVF刺激期间补充糖皮质激素与安慰剂。其中2项研究的资料形式无法进行分析,因此结果仅包括2个试验(310名)女性的资料。对于活产的结局,只有212名妇女的资料可获得,因为较大的研究只有一个研究中心的资料可获得。

其中一项研究对随机化研究方法的描述不充分,但另一项研究在所有领域的偏倚风险都低。所有结局的证据均被评为低质量或极低质量,主要是由于不精确、样本量小和事件少。

没有足够的证据来确定各组之间的活产率是否存在差异(OR=1.08,95% CI [0.45, 2.58];2项随机对照试验,n=212,I 2 =0%, 低质量证据 )。我们的研究结果表明,如果假设服用安慰剂的活产几率为15%,则补充补充剂后的活产几率将在7%至31%之间。没有确凿的证据表明临床妊娠率存在差异(OR=1.69,95% CI [0.98, 2.90];2项随机对照试验,n=310,I 2 =0%, 低质量证据 )。有证据表明,如果假设安慰剂临床妊娠的几率为24%,那么补充糖皮质激素治疗后的几率在23%~47%之间。也没有足够的证据来确定各组之间在多胎妊娠率(OR=3.32,95% CI [0.12, 91.60];1项随机对照试验,n=20, 极低质量证据 )或流产率(OR=1.00,95% CI [0.05, 18.57];1项随机对照试验,n=20, 证据质量极低 )方面是否存在差异。这两项研究均未报告OHSS或副作用。

翻译笔记: 

译者:李弘佳(北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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