用于预防腹膜透析患者腹膜炎的抗菌药物

系统综述问题是什么?

肾衰竭患者可采用腹膜透析治疗,即通过腹壁将导管永久插入腹膜(腹腔内容物外围的膜),每天引流几次无菌液体。最常见的严重并发症是腹膜感染,称为腹膜炎。这可能是由于细菌意外从导管中转移而引起的。

我们做了哪些研究?

我们检索了截至2016年10月4日的文献,确定了39项将4435名接受腹膜透析的患者随机分组的研究,并在本系统综述中进行了评价。

我们发现了什么?

我们发现,植入腹膜透析导管时给予抗生素可能会降低早期腹膜炎的风险,但不能降低出口部位/隧道感染的风险。口服制霉菌素或氟康唑的抗真菌预防治疗可降低抗生素疗程后发生真菌性腹膜炎的风险。现有的研究证据质量低,因此,尚不确定使用鼻腔莫匹罗星或局部消毒剂或其他干预措施是否有益于减少出口部位/隧道感染或腹膜炎。

作者结论: 

在本次更新中,我们确定了来自随机对照试验和半随机对照试验的有限资料,这些资料评价了预防腹膜炎和出口部位/隧道感染的策略。本系统综述表明,术前/围手术期静脉注射万古霉素可降低早期腹膜炎的风险,口服制霉菌素或氟康唑进行抗真菌预防可降低抗生素疗程后发生真菌性腹膜炎的风险。然而,没有其他抗菌干预措施被证明有效。特别是使用鼻腔抗生素来根除 金黄色 葡萄球菌 ,对腹膜炎的风险产生了不确定的影响,并对这种方法的实用性提出了质疑。鉴于腹膜透析患者数量庞大以及腹膜炎的重要性,惊人的是缺乏足够的动力和高质量的RCT来指导决策预防腹膜炎的策略。

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研究背景: 

腹膜透析(Peritoneal dialysis, PD)是终末期肾病患者的重要治疗手段,全球有超过20万名终末期肾病患者接受PD治疗。然而,其价值通常受到腹膜炎、出口部位和隧道感染等感染发展的限制。为了降低腹膜炎的风险,已经制定了多种策略,包括抗生素、出口处局部消毒剂和抗真菌药物。然而,这些策略的有效性是可变的,并且基于少量的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。减少腹膜炎发生的最佳预防策略尚不清楚。

本文是对2004年首次发表的Cochrane系统综述的更新。

研究目的: 

评价用于预防PD患者腹膜炎的抗菌策略的益处和危害。

检索策略: 

通过与文献检索信息专员联系,我们使用与本综述相关的检索词检索了截至2016年10月4日的Cochrane肾脏和移植专业注册库(Cochrane Kidney and Transplant's Specialised Register)。通过专门为Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和EMBASE设计的检索策略确定包含在专业注册库中的研究,手动检索会议论文集;并检索国际临床试验注册库(International Clinical Trials Register, ICTRP)检索门户和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)。

纳入排除标准: 

纳入评价全身或局部使用任何抗菌药物预防腹膜炎或出口部位/隧道感染的慢性PD患者的随机对照试验或半随机对照试验。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立评价偏倚风险并提取资料。使用随机效应模型获得效果的汇总估计值,结果用风险比(risk ratio, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)表示。

主要结果: 

我们纳入了39项研究,这些研究中4435名患者被随机分组。本次更新纳入了另外20项研究。偏倚领域的风险通常不清楚或高风险;在19项(49%)随机序列生成研究、12项(31%)分配方案隐藏研究、22项(56%)不完整结局报告研究和12项(31%)选择性结局报告研究中,偏倚风险被判定为低。在8项(21%)和10项(26%)对结局评价者施盲的研究中,认为对受试者和工作人员施盲的偏倚风险低。值得注意的是,由于干预或对照治疗的性质,许多研究不可能对受试者和工作人员施盲。

与安慰剂/不治疗相比,使用口服或局部抗生素对出口部位/隧道感染风险(3项研究,191名患者,低质量证据:RR=0.45, 95% CI [0.19, 1.04])和腹膜炎的风险(5项研究,395名患者,低质量证据:RR=0.82, 95% CI [0.57, 1.19])的影响不确定。

与安慰剂/不治疗相比,使用鼻用抗生素对出口部位/隧道感染风险(3项研究,338名患者,低质量证据:RR=1.34, 95% CI [0.62, 2.87])和腹膜炎风险(3项研究,338名患者,低质量证据:RR=0.94, 95% CI [0.67, 1.31])的影响不确定。

与不治疗相比,术前/围手术期静脉注射万古霉素可能会降低早期腹膜炎的风险(1项研究,177名患者,低质量证据:RR=0.08, 95% CI [0.01, 0.61]),但对出口部位/隧道感染的风险影响不确定(1项研究,177名患者,低质量证据:RR=0.36, 95% CI [0.10, 1.32])。

与标准护理或其他积极治疗(抗生素或其他消毒剂)相比,使用局部消毒剂对出口部位/隧道感染的风险(8项研究,973名患者,低质量证据,RR=1.00, 95% CI [0.75, 1.33])和腹膜炎风险(6项研究,853名患者,低质量证据:RR=0.83, 95% CI [0.65, 1.06])的影响不确定。

与安慰剂/不治疗相比,口服制霉菌素/氟康唑进行抗真菌预防可能会降低患者接受抗生素疗程后发生真菌性腹膜炎的风险(2项研究,817名患者,低质量证据:RR=0.28, 95% CI [0.12, 0.63])。

没有干预措施可以降低导管移除或更换的风险。大多数现有的研究规模小且质量欠佳。只有六项研究招募了200名或更多患者。

翻译笔记: 

译者:陈骏洋(北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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