预防性抗生素在择期子宫切除术中的应用

综述问题

抗生素对预防择期(非紧急)子宫切除术后感染是否有效和安全?

背景

通常通过外科手术切除子宫(即子宫切除术)。对于影响子宫的非癌(良性)情况,如月经疼痛或异常出血模式,大多进行非紧急(择期)手术。通常在手术前给予抗生素(预防性抗生素),以防止或减少手术后感染的发生。 Cochrane协作网的研究人员评价了用于预防子宫切除非紧急手术后感染的抗生素的有效性和安全性的证据。当前证据更新至2016年11月。

研究特征

我们纳入了37项随机对照试验(Randomised Controlled Trials,RCTs),其中包括总共6079名妇女,并比较了20种不同类型的抗生素与安慰剂(一种非活性药片)或相互比较。

主要结果

本综述发现,中等质量证据表明,抗生素似乎能有效预防通过阴道或腹部进行非紧急子宫切除术的妇女感染。这表明预防性使用抗生素使阴道子宫切除术术后感染的平均风险从62%左右降至12%至25%,经腹部子宫切除术后感染的平均风险从39%左右降至8%至26%。

然而,没有足够的证据表明预防性抗生素的使用是否会影响不良反应(副作用)的发生率,或者是否有任何一种抗生素比其他抗生素更有效或更安全。

当单一抗生素直接比较或联合比较时,尚不清楚哪种单独的抗生素更有效、更安全,也不清楚联合抗生素是否比单一抗生素更有效、更安全。主要结果的证据质量非常低。

对于接受择期子宫切除术的妇女来说,还不清楚哪种剂量、方案或给药途径是最安全或最有效的。

本综述中纳入的最新研究是在十四年前发表的,也就是我们检索的时候。因此,纳入的研究结果可能不能反映当前围手术期和术后护理的实践,也不能显示局部抗菌剂的耐药模式。

证据质量

我们比较的主要证据质量从极低到中等不等。该证据的主要局限性是由于随机方法报告不当而产生偏差的风险,由于小样本量和低事件发生率而导致的不精确,以及对不良反应的不充分报告。

作者结论: 

无论剂量方案如何,抗生素预防似乎能有效预防接受择期阴式或开腹子宫切除术的妇女术后感染。然而,没有足够的证据表明预防性抗生素的使用是否会影响不良反应的发生率。同样,也没有足够的证据表明哪种(如果有的话)单个抗生素、剂量方案或给药途径是最安全和最有效的。本综述中纳入的最新研究是在14年前发表的,也就是我们检索的时候。因此,纳入研究的结果可能不能反映当前围手术期和术后护理的实践,也不能显示局部的抗菌素耐药模式。

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研究背景: 

择期子宫切除术通常用于良性妇科疾病。子宫切除术可以是腹部手术、腹腔镜手术或阴道手术,也可以在腹腔镜辅助下或不在腹腔镜辅助下进行。 抗生素预防包括使用抗生素以降低术后感染率,否则,阴式子宫切除术后会有40%-50%的妇女感染,开腹子宫切除术后会有20%以上的妇女感染。没有Cochrane综述系统地评估过关于这个主题的证据。

研究目的: 

确定择期子宫切除术患者预防性使用抗生素的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了截至2016年11月的电子数据库(包括Cochrane妇科和生育组专业注册库、Cochrane中心研究注册库(Cochrane Central Register of Studies,CRSO)、MEDLINE、Embase、PsycINFO和护理与相关健康文献的累积索引(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature,CINAHL),以及临床试验注册库、会议摘要和相关文章的参考列表)。

纳入排除标准: 

所有RCTs在接受择期子宫切除术的妇女中比较使用抗生素与安慰剂或其他抗生素作为预防措施。

资料收集与分析: 

我们采用Cochrane手册中推荐的标准方法。

主要结果: 

我们在本综述中纳入了37项 RCTs,对20种抗生素与安慰剂以及彼此(6079名女性)进行了比较。证据的质量从极低到中等不等。研究结果的主要局限性是由于方法报告不当而产生偏倚风险,由于小样本和低事件发生率而导致的不精确,以及对不良反应的不充分报告。

抗生素与安慰剂对照

阴道子宫切除术

低质量证据表明,接受抗生素预防的妇女术后总感染较少(风险比(Risk Ratio,RR)RR=0.28, 95% CI [0.19, 0.40];4项 RCT,N = 293;I2 = 85%),尿路感染(Urinary Tract Infection,UTI)较少(RR=0.58, 95% CI [0.43, 0.77];8项RCT,N = 1473;I2 = 44%),骨盆感染减少(RR=0.28, 95% CI [0.20, 0.39];11项RCT,N = 1693;I2 = 57%),术后发热(RR=0.43, 95% CI [0.34, 0.54];9项 RCT,N = 1562;I2 = 47%)比未接受此类预防措施的妇女少。这表明抗生素预防可将术后感染的平均风险从大约34%降低到7%到14%。这种治疗是否导致其他严重感染率的差异尚不清楚(RR=0.20, 95% CI [0.01, 4.10];1项RCT,N=146;极低质量的证据)。

数据不足以比较不良反应。

腹部子宫切除术

接受任何一类抗生素预防的妇女术后总感染(RR=0.38, 95% CI [0.21, 0.67];1项RCT,N = 158;低质量证据),腹部伤口感染(RR=0.51, 95% CI [0.36, 0.73];11 项RCTs,N = 2247;I2 = 6%;中等质量证据)UTIs(RR=0.41,95% CI [0.31, 0.53];11 项RCT,N = 2705;I2 = 28%;中等质量证据),与未接受预防的妇女相比,盆腔炎(RR=0.50,95% CI [0.35, 0.71];11 项RCT,N = 1883;I2 = 11%;中度质量证据)和术后发热(RR=0.59, 95% CI [0.50, 0.70];11项 RCT,N = 2394;I2 = 55%;中等质量的证据),表明预防性抗生素可将术后感染的平均风险从约16%降至1%至6。目前尚不清楚这种治疗是否导致其他严重感染率的差异(RR=0.44, 95% CI [0.12, 1.69];2项RTC,N=476;I2 = 29%;极低质量证据)。

目前尚不清楚各组之间的不良反应发生率是否存在差异(RR=1.80, 95% CI [0.62, 5.18];2项RCT,N = 430;I2 = 0%; 极低质量证据)。

抗生素之间的直接比较

阴道子宫切除术

我们确定了四种比较:头孢菌素与青霉素(2项RCT,N = 470),头孢菌素与四环素(1项RCT,N = 51),抗原生黄酮与林沙胺(1项RCT,N = 80),头孢菌素与抗原生动物(1项RCT,N =78)。我们确定了四种比较:头孢菌素与青霉素(2项RC,,N = 470),头孢菌素与四环素(1项RCT,N = 51),抗原虫药物与林可酰胺(1项RCT,N = 80),头孢菌素与抗原虫药物(1项RCT,N =78)。数据显示,除了接受头孢菌素治疗的妇女报告的术后总感染和术后发烧病例比接受抗原虫药物的妇女更少外,没有证据表明两组之间在任何主要结局上都存在差异。

只有一项比较(头孢菌素与青霉素;2项RTC,N = 451)产生了不良反应的数据,并且两组之间没有差异。

腹部子宫切除术

我们只确定了一项比较:头孢菌素与青霉素(N = 220)。数据显示,没有证据表明各组之间在任何主要结局上存在差异。 不良反应也未报告。

联合抗生素与单一抗生素

阴道子宫切除术

我们确定了三项比较:头孢菌素加抗原虫药物与头孢菌素(1项RCT,N = 78),头孢菌素加抗原虫药物与抗原虫药物(1项RCT,N = 78),青霉素加抗原虫药物与青霉素(1项RCT,N =18)。大多数结局的数据都不可用,包括不良反应。接受头孢菌素联合抗原虫药物治疗的妇女与接受抗原虫药物治疗的妇女相比,被诊断为术后总感染、泌尿道感染或术后发热的妇女较少,除此之外,我们没有发现两组间存在差异的证据。

腹部子宫切除术

我们确定了一项比较(青霉素加抗原虫药物与仅青霉素比较;1项RCT,N = 155)。不同组之间是否存在差异尚不清楚。不良反应也未报告。

不同方案头孢菌素类药物的比较

单一的小规模试验涉及剂量比较,没有提供包括不良反应在内的大多数结局的数据。不同组之间是否存在差异尚不清楚。没有试验比较给药途径。

由于非常严重的不精确性和与报告方法不当有关的严重偏见风险,所有面对面和剂量比较的证据质量非常低。

翻译备注: 

译者:张艺(北京中医药大学循证医学中心),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2020年4月17日。

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