为什么这个问题很重要？
过早出生（妊娠37周前）的婴儿如果肺部发育不充分，可能会出现呼吸困难。多达半数28周前出生的婴儿及三分之一32周前出生的婴儿存在着呼吸问题，且许多婴儿无法存活。其他可能因出生时呼吸困难而缺氧致残。
可能存在早产风险的女性可使用皮质类固醇以预防婴儿出生后出现呼吸困难。皮质类固醇是一种抗炎药物，有助于婴儿在出生前肺部发育成熟。其通常可用于有早产风险女性，一般可两次注射，但也可以在计划性早产之前使用，在某些情况下可以重复给药。
为了解给存在早产风险的女性使用皮质类固醇的获益和风险，我们评价了研究中的证据。
我们如何确定及评估证据？
我们在医学文献中检索了比较皮质类固醇和下列药物疗效的研究：
-一种安慰剂（假）治疗；或
-未经治疗。
我们比较了结果并合并了所有研究的证据。最后，我们基于研究方法和样本量以及研究结果的一致性等因素，对证据质量进行了评估。
我们发现了什么?
我们发现了27项研究，共涉及11272名女性和11925名婴儿。这些研究在21个不同的国家进行，其中包括高收入、中等收入和低收入国家。
婴儿健康
具有稳健性证据表明皮质类固醇：
-减少围产期死亡（死产和出生后28天内死亡的婴儿数量）；
-减少新生儿死亡（出生后28天内死亡的婴儿数量）；
-减轻出生后最初几个小时内严重的呼吸问题；
-对婴儿的出生体重几乎没有影响。
皮质类固醇可能会降低以下风险：
-颅内出血；
-幼儿后期发育迟缓。
我们对这两项发现只有中等质量证据，因为：
-研究中的婴儿可能无法代表所有早产婴儿；或者
-研究方式可能会对结果造成误差。
孕产妇健康
证据表明，皮质类固醇可能不会影响以下风险：
-母亲产后死亡；
-发生绒毛膜羊膜炎（妊娠期间婴儿周围组织的炎症或感染）；
-发生子宫内膜炎（子宫内膜发炎）。
我们对这三项发现只有中等质量证据，因其基于的事件较少。在我们从更多女性中获得更多证据之前，无法确定风险没有差异。
我们发现了少量的证据有关：
-多胎妊娠的女性；患有高血压的女性；或胎儿周围胎膜早破的女性；
-皮质类固醇对早产婴儿与极早产婴儿的影响；
-不同剂量的皮质类固醇。
这表示我们无法确定本综述中的结果适用于所有存在早产风险的女性和婴儿。我们也无法确定哪种剂量的皮质类固醇效果最佳。
这些证据意味着什么？
对存在早产风险的妇女使用皮质类固醇，可以提高其婴儿出生后呼吸和存活的机会。
现有证据表明，皮质类固醇可能与婴儿或母亲的风险无关。需要进一步的证据：
-皮质类固醇对于多胎或患高血压的女性是否有不同的作用；
-皮质类固醇的获益和风险在婴儿过早出生或不太过早出生时是否相同；
-哪种剂量的皮质类固醇效果最佳。
本综述的时效性
本Cochrane综述中的证据更新至2020年9月。
本综述部分结果的可视化总结 请点击此处 。
阅读完整摘要
包括呼吸窘迫综合征（respiratory distress syndrome, RDS）在内的呼吸道疾病是早产的严重并发症，也是早期新生儿死亡和残疾的主要原因。尽管早期证据表明，产前使用皮质类固醇对胎儿肺成熟有益，并且广泛建议在存在早产风险的女性中采用这种治疗，但关于其有效性仍存在一些不确定性，尤其是在资源匮乏环境、不同胎龄的情况下以及高危产科人群，例如患高血压或多胎妊娠的女性。
此次更新的综述（取代了早期 Crowley1996的综述）于2006年首次发表，随后于2017年更新。
研究目的
评估在预期早产前（妊娠37周前）对女性使用一个疗程的皮质类固醇对胎儿和新生儿发病率和死亡率、孕产妇死亡率和发病率以及对儿童后续的影响。
检索策略
对于本次更新，我们检索了Cochrane妊娠和分娩的试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register）（2020年9月3日）、美国临床试验注册平台（ ClinicalTrials.gov ）、WHO国际临床试验注册平台（ ICTRP ）（2020年9月3日）和相关研究的参考文献列表。
纳入排除标准
我们考虑了在预期早产（择期、胎膜破裂或自然分娩后）之前给予单胎或多胎女性的产前皮质类固醇给药与安慰剂或与未治疗的所有随机对照比较，不考虑其他并发症，纳入本综述。
资料收集与分析
我们采用标准的Cochrane妊娠和分娩方法学程序进行资料收集和分析。两名综述作者独立评估试验的纳入情况，评估偏倚风险，根据Cochrane妊娠和分娩制定的预先制定的标准评估可信度，提取资料并检查其准确性，并使用GRADE方法评估证据质量。主要结局包括围产期死亡、新生儿死亡、RDS、脑室内出血 （intraventricular haemorrhage, IVH）、出生体重、儿童发育迟缓和孕产妇死亡。
主要结果
我们纳入了来自20个国家的27项研究（11272名随机的女性和11925名新生儿）。十项试验（4422名随机的女性）在低或中等资源环境中进行。
我们从前一版综述纳入的分析中删除了六项试验；本综述仅纳入符合我们预先定义的可信度标准的试验。在19项试验中女性接受了一个疗程的类固醇治疗。其余的8项试验可能已经指定了重复疗程。
15项试验被判定为低偏倚风险，2项试验在两个或更多领域具有高偏倚风险，10项试验由于缺乏盲法而具有高偏倚风险（对照组未使用安慰剂）。
总体而言，证据质量为中到高，但其由于间接性导致的IVH、由于偏倚风险导致的发育迟缓、以及由于不精确导致的产妇不良结局（死亡、绒毛膜羊膜炎和子宫内膜炎）而被降级。
新生儿/儿童结局
皮质类固醇可能会降低以下风险：
- 围产期死亡 （风险比（risk ratio, RR）=0.85，95%置信区间（confidence interval, CI） [0.77, 0.93]；9833名婴儿；14项研究；高质量证据；减少2.3%，95%CI [1.1%, -3.6%]），
- 新生儿死亡 （RR=0.78，95%CI [0.70, 0.87]；10609名婴儿；22项研究；高质量证据；减少2.6%，95%CI [1.5%, -3.6%]），
- 呼吸窘迫综合征 （RR=0.71，95%CI [0.65, 0.78]；11183名婴儿；26项研究；高质量证据；减少4.3%，95%CI [3.2%, -5.2%]）。
产前皮质类固醇可能会降低IVH的风险（RR=0.58，95%CI [0.45, 0.75]；8475名婴儿；12项研究；中等质量证据；减少1.4%，95%CI [0.8%, -1.8%]），并且可能对出生体重几乎没有影响（平均差（mean difference, MD）=-14.02g，95%CI [-33.79, 5.76]；9551名婴儿；19项研究；高质量证据）。
产前皮质类固醇可能导致儿童发育迟缓减少（RR=0.51，95%CI [0.27, 0.97]；600名儿童；3项研究；中等质量证据；减少 3.8%，95%CI [0.2%, -5.7%]）。
孕产妇结局
产前皮质类固醇可能对 孕产妇死亡 几乎没有影响（RR=1.19，95%CI [0.36, 3.89]；6244名妇女；6项研究；中等质量证据；减少0.0%，95%CI [-0.1%, 0.5%]）， 绒毛膜羊膜炎 （RR=0.86，95%CI [0.69, 1.08]；8374名女性；15项研究；中等质量证据；减少0.5%，95%CI [-1.1%, 0.3%]）和 子宫内膜炎 （RR=1.14，95%CI [0.82, 1.58]；6764名女性；10项研究；中等质量证据；增加0.3%，95%CI [-0.3%, 1.1%]）。
所有结局的95%CI宽度纳入了可能的获益和伤害。
作者结论
来自本更新综述的证据支持继续使用单一疗程的产前皮质类固醇来加速存在早产风险女性的胎儿的肺成熟。产前皮质类固醇治疗可降低围产期死亡、新生儿死亡和RDS的风险，并可能降低IVH的风险。无论资源环境如何（高、中或低），这一证据均有稳健性。
进一步的研究应侧重于治疗方案的变化、干预在特定未充分研究的亚组（例如多胎妊娠和其他高危产科组）中的有效性，以及早产期或极晚早产期的风险和获益。此外，为研究产前皮质类固醇的任何长期影响，需要现有试验的结局以及对儿童期和成年期的随访。
我们鼓励既往研究的作者提供更多信息，这些信息可以解决有关产前皮质类固醇使用的任何遗留问题，而无需进一步的随机对照试验。来自已经发表试验的个体患者资料meta分析可能会为大多数其余的临床不确定性提供答案。
译者：张蒙悦（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年2月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
