单剂量口服萘普生和萘普生钠治疗成人急性术后疼痛

本综述评价了1509名受试者在15项随机,双盲,安慰剂对照临床试验中对萘普生或萘普生钠(一种非甾体抗炎药)治疗成人中度至重度急性术后疼痛的证据。在等同于500mg和400mg的剂量下,口服萘普生可提供有效的镇痛作用。大约一半接受治疗的人在4到6小时内至少有一半的疼痛缓解,效果平均持续时长为9小时。相关的不良事件与安慰剂组没有差异,但这些研究在研究不良反应方面的使用有限。

作者结论: 

口服剂量等同于500mg和400mg的萘普生为患有中度至重度急性术后疼痛的成人提供了有效的镇痛。接受这些剂量治疗的受试者中约有一半经历了临床有效的疼痛缓解水平,而安慰剂组为15%;有一半患者需要额外药物的时间为9小时,而安慰剂组为2小时。相关的不良事件与安慰剂组没有差异。

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研究背景: 

萘普生是一种非甾体抗炎药,用于治疗包括术后疼痛在内的各种疼痛状况,通常以钠盐形式给药以提高其溶解度。本综述是对2004年Cochrane综述的更新版本,表明萘普生钠550毫克(相当于萘普生500毫克)可有效治疗术后疼痛。此后,新的研究已经发表。

研究目的: 

评估单剂量口服萘普生或萘普生钠在成人急性术后疼痛中的疗效、作用持续时间和相关不良事件。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief数据库中截至2008年10月的研究。

纳入排除标准: 

在患有中度至重度急性术后疼痛的成人中进行单剂量口服萘普生或萘普生钠的随机、双盲、安慰剂对照试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价试验质量并提取了资料。提取疼痛缓解或疼痛强度资料并将其转换为在4至6小时内疼痛缓解至少50%的受试者人数的二分类结局,从中计算相对风险和获益需治病例数(number-needed-to-treat-to-benefit, NNT)。寻找在特定时间段内使用抢救药物的受试者人数,和使用抢救药物的时间以作为疗效的额外指标。收集了有关不良事件和退出试验的信息。

主要结果: 

原始系统综述共纳入10项研究,涉及996名受试者。此次更新的综述包括15项研究(1509名受试者);11项研究评价了萘普生钠、4项研究评价了萘普生。在使用500/550mg萘普生或萘普生钠的9项研究(784名受试者)中,在4到6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为2.7(95%CI [2.3, 3.2])。在200/220mg至500/550mg范围内未显示剂量反应,但确定的资料有限。萘普生500/550mg和安慰剂的抢救药物中位使用时间为8.9小时和2.0小时。与安慰剂相比,萘普生使用抢救药物的频率明显较低。相关的不良事件通常为轻度至中度严重程度,极少导致退出研究。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年5月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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