口腔癌早期发现与预防的筛查方案

综述问题

本综述由Cochrane Oral Health Group的研究人员完成,旨在研究现行筛查方案对于早期发现口腔癌的有效性以及能否帮助降低口腔癌的致死率。

研究背景

口腔癌的患病率在全球范围内呈上升趋势,总体上看,它目前是第六大常见癌症。弱势人群的口腔癌发病率最高。这一疾病的发展过程中,重要风险因素包括烟草、酒精、年龄、性别和日照,尽管也有记录表明念珠菌(引起鹅口疮)和人乳头瘤病毒(引起疣)对这一疾病发展也有作用。与既不抽烟也不喝酒的人相比,既酗酒又抽烟的人患口腔癌的风险比前者要高38倍。这些因素被认为对于这一疾病的年轻患病人群的疾病发展是及其重要的,年轻群体的发病率正逐步升高,特别是在发病率高的国家。

世界各地口腔癌的发生具有很大的地域差异。比如,在印度、斯里兰卡和巴基斯坦,口腔癌是男性最常见的癌症,这些国家所有的新发癌症病例中,有30%属于口腔癌,而在英国的新发癌症病例中,仅有3%是口腔癌。

当人们第一次就医时,他们的口腔癌往往已经处于晚期,受病情和治疗的影响,患者可能变得非常虚弱。口腔癌的死亡率高,这一疾病的负面影响严重,并且像其他癌症(例如乳腺癌和结肠癌)一样,这种趋势一直在加重而非减轻。

其他癌症的预防筛查方案已被证明有利于癌症的早期发现。然而,虽然筛查可能有优点,但也存在缺点,因为筛查可能产生假阳性或假阴性结果。筛查可以是有针对性的(针对高危人群),可以是机会性的,比如当受试者出于其他原因参与医疗服务时,还可以通过查看整个人群的统计数据来完成筛查。

进行早期发现口腔癌的预防性筛查的目的是筛查个体的癌前病变,即粘膜白斑病等病变。最常见的筛查手段是临床医生的肉眼检查,但有其他技术可用以筛查,如使用特殊的蓝色染料、使用成像技术以及测定正常细胞的生化变化。

研究特征

本综述所依据的证据是截至2013年7月22日的最新资料。纳入的唯一一项研究是在印度喀拉拉邦特里凡得琅市的乡村地区进行的。这项研究纳入了191873名35岁或以上的健康成人,他们居住在13个集群中,每一个集群平均有14759名受试者。筛查在七个集群(96517名受试者)中进行,其余六个集群作为对照(95356名受试者。)受试者如有卧床不起、患有开放性肺结核、其他使人虚弱的疾病、或已经患有口腔癌的情况,则被排除在外。

由接受过口腔病变检测培训的医护人员负责对受试者进行筛查,并记录受试者的社交生活史,包括槟榔、烟草、酒精和膳食补充剂的摄入。

主要研究结果

本综述发现,总体上没有充足的证据证明通过临床医生的肉眼观察这一筛查手段能降低口腔癌的死亡率,也没有证据证明其他筛查手段有效。然而,有一些证据表明筛查可能有助于降低抽烟和喝酒的患者的死亡率,尽管所纳入的唯一一项研究可能受到偏倚影响。

证据质量

所呈现的证据质量低,并且受限于一项被评估为高偏倚风险的研究。

作者结论: 

有证据表明,作为基于人群的筛查方案的一部分,肉眼检查可以降低高危人群的口腔癌死亡率。此外,整个人群的存活率有阶段性的转变和提升。然而,证据仅限于一项研究,该研究有很高的偏倚风险并且在分析中没有考虑集群随机化的影响。也没有证据支撑使用如甲苯胺蓝染色、刷拭活检和荧光造影等辅助技术作为筛查工具来降低口腔癌死亡率。建议进行进一步的RCT以评估肉眼检查作为基于人群的筛查方案在低收入、中等收入和高收入国家实施的有效性和成本效益。

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研究背景: 

口腔癌是一个重要的全球医疗健康问题,其发病率不断升高,且晚期表现很常见。一些主要的癌症疾病已经引进了筛查项目,并且已经被证实在癌症的早期发现中是有效的。鉴于口腔癌的高发病率和高死亡率,有必要确定筛查项目对于这一疾病的有效性,不论是作为有针对性的、机会性的或是基于人群的措施。模型数据中的证据表明对高危个体进行肉眼的口腔检查可能是一种具有成本效益的筛查策略,同时,辅助工具和生物标记物的开发和使用也正变得越来越普遍。

研究目的: 

为了评估现行的筛查手段在降低口腔癌死亡率的有效性。

检索策略: 

我们检索了下列的电子数据库:Cochrane口腔健康小组实验注册库(Cochrane Oral Health Group’s Trials Register)(截至2013年7月22日),Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(The Cochrane Library2013年第六期),MEDLINE(OVID,1946年-2013年7月22日),EMBASE(OVID,1980年-2013年7月22日)以及CANCERLIT(PubMed, 1950年-2013年7月22日)。在电子数据库中进行检索时,我们没有对文献的语言进行限制。

纳入排除标准: 

以肉眼观察、甲苯胺蓝染色、荧光造影或刷拭活检方法进行口腔癌或其他潜在恶性病筛查的随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

两位综述作者按照纳入标准审查检索结果,分别独立提取资料和评估偏倚风险。对于连续变量,我们使用了平均差(mean differences, MDs)以及95%置信区间(confidence intervals, CIs),对于二分类变量,我们使用风险比(risk ratios, RRs)以及95%置信区间。如果研究数量超过三项,则将使用随机效应模型进行meta分析。必要的情况下可能会联系研究作者了解缺失的信息。

主要结果: 

通过检索总共识别出3239篇引文。只有一项15年随访的RCT满足纳入标准(n=13个集群:191873名受试者)。筛查组(15.4/100,000人年)和对照组(17.1/100,000人年)的口腔癌死亡率没有统计学上的重大差异,RR=0.88, 95%CI[0.69,1.12]。在使用烟草或酒精或者两者同时使用的高危个体中,与控制组(39.0/100000人年)相比,筛查组(30/100000人年)在死亡率上有24%的降低,差异具有统计学意义,RR=0.76, 95%CI[0.60, 0.97]。发病率没有发现统计学上的显著差异。我们还发现,筛查组被诊断为III期或更严重口腔癌的个体的数量在统计学上有显著地降低,RR=0.81,95%CI[0.70,0.93]。没有安全性相关的报告。这项研究被评估为高偏倚风险。

翻译笔记: 

译者:寻慧佳(北京中医药大学),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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