比较初始吸入高剂量和低剂量皮质类固醇治疗成人和儿童哮喘

指南中吸入皮质类固醇(inhaled corticosteroid, ICS)治疗哮喘,推荐的初始剂量各不相同。本综述研究治疗哮喘时ICS不同初始剂量的比较。结果表明以中等剂量与高剂量作为ICS初始剂量,并在监测症状的同时减少剂量同样有效。结果还表明ICS中等初始剂量可能比低初始剂量更有效。将ICS初始剂量增加一倍或四倍,并没有获得更好的疗效。哮喘患者ICS初始剂量应从低剂量递增到中等剂量。

作者结论: 

对于需要ICS的哮喘患者,从中等剂量ICS开始相当于从高剂量ICS开始向下滴定。当与中等剂量或低剂量ICS相比,从高剂量ICS开始的较小疗效不足以保证其使用的临床疗效。初始中等剂量ICS似乎比初始低剂量ICS更有效。对于气道高反应性,高剂量ICS可能比中等剂量或低剂量ICS更有效。两倍或四倍剂量ICS对于稳定性哮喘受试者没有疗效。

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研究背景: 

ICS是哮喘维持治疗的基础,其疗效已得到很好的证实。然而,ICS的最佳初始剂量却尚未明确。近期综述表明,ICS的疗效曲线相对平坦,且副作用随着ICS剂量的增加而增加。处方中常以高剂量为主,但现有报告称高剂量的ICS会产生明显的副作用。这些问题说明ICS治疗哮喘,需要明确其最佳初始剂量。

研究目的: 

通过评价初始高剂量ICS和低剂量ICS对哮喘患者的疗效,确定ICS的最佳起始剂量。

检索策略: 

本综述检索了Cochrane呼吸道组注册库(Cochrane Airways Group trials register)以及参考文献列表。检索日期截止于:2003年1月。

纳入排除标准: 

在成人和儿童哮喘患者中进行两种不同剂量的相同ICS的随机对照试验,不伴有ICS或OCS。

资料收集与分析: 

由两名综述作者独立评价试验质量并提取资料。并联系研究作者进行确认。根据以下ICS剂量比较对试验进行分析:逐步降低ICS剂量与恒定ICS剂量(n=7);高剂量与中等剂量(n=11);高剂量与低剂量(n=9);中等剂量与低剂量(n=11);剂量的倍数变化(所有研究)。

主要结果: 

26项试验的31篇论文报告结果纳入该综述。对于逐步降低剂量和恒定中/低ICS剂量相比较的研究,两种治疗方法在肺功能、症状、抢救药物或哮喘控制方面没有显著差异。与中等剂量ICS相比,高剂量ICS的FEV1%预计值有显著差异但在临床上有较小的改善(WMD=5.32, 95%CI [0.65, 9.99]),并且晨间PEF的变化没有明显改善。高剂量与中等剂量ICS在疗效上无明显差异。与低剂量ICS相比,中等剂量ICS从基线期(WMD= 11.14, 95%CI [1.34, 20.93])和夜间症状 (SMD=-0.29, 95%CI [ -0.53, -0.06]) 方面,晨间PEF(L/min)的变化有显著改善。初始使用以中等剂量或低剂量为基础的两倍或四倍的ICS,不会比初始使用基础剂量产生更好的疗效。部分研究表明高剂量ICS对气道高反应性有较好的改善。

翻译备注: 

译者:韩路璐(济南市第五人民医院志愿者);审较:李静(北京中医药大学循证医学中心)。2019年10月2日

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