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比较初始吸入高剂量和低剂量皮质类固醇治疗成人和儿童哮喘

指南中吸入皮质类固醇(inhaled corticosteroid, ICS)治疗哮喘,推荐的初始剂量各不相同。本综述研究治疗哮喘时ICS不同初始剂量的比较。结果表明以中等剂量与高剂量作为ICS初始剂量,并在监测症状的同时减少剂量同样有效。结果还表明ICS中等初始剂量可能比低初始剂量更有效。将ICS初始剂量增加一倍或四倍,并没有获得更好的疗效。哮喘患者ICS初始剂量应从低剂量递增到中等剂量。

研究背景

ICS是哮喘维持治疗的基础,其疗效已得到很好的证实。然而,ICS的最佳初始剂量却尚未明确。近期综述表明,ICS的疗效曲线相对平坦,且副作用随着ICS剂量的增加而增加。处方中常以高剂量为主,但现有报告称高剂量的ICS会产生明显的副作用。这些问题说明ICS治疗哮喘,需要明确其最佳初始剂量。

研究目的

通过评价初始高剂量ICS和低剂量ICS对哮喘患者的疗效,确定ICS的最佳起始剂量。

检索策略

本综述检索了Cochrane呼吸道组注册库(Cochrane Airways Group trials register)以及参考文献列表。检索日期截止于:2003年1月。

纳入排除标准

在成人和儿童哮喘患者中进行两种不同剂量的相同ICS的随机对照试验,不伴有ICS或OCS。

资料收集与分析

由两名综述作者独立评价试验质量并提取资料。并联系研究作者进行确认。根据以下ICS剂量比较对试验进行分析:逐步降低ICS剂量与恒定ICS剂量(n=7);高剂量与中等剂量(n=11);高剂量与低剂量(n=9);中等剂量与低剂量(n=11);剂量的倍数变化(所有研究)。

主要结果

26项试验的31篇论文报告结果纳入该综述。对于逐步降低剂量和恒定中/低ICS剂量相比较的研究,两种治疗方法在肺功能、症状、抢救药物或哮喘控制方面没有显著差异。与中等剂量ICS相比,高剂量ICS的FEV1%预计值有显著差异但在临床上有较小的改善(WMD=5.32, 95%CI [0.65, 9.99]),并且晨间PEF的变化没有明显改善。高剂量与中等剂量ICS在疗效上无明显差异。与低剂量ICS相比,中等剂量ICS从基线期(WMD= 11.14, 95%CI [1.34, 20.93])和夜间症状 (SMD=-0.29, 95%CI [ -0.53, -0.06]) 方面,晨间PEF(L/min)的变化有显著改善。初始使用以中等剂量或低剂量为基础的两倍或四倍的ICS,不会比初始使用基础剂量产生更好的疗效。部分研究表明高剂量ICS对气道高反应性有较好的改善。

作者结论

对于需要ICS的哮喘患者,从中等剂量ICS开始相当于从高剂量ICS开始向下滴定。当与中等剂量或低剂量ICS相比,从高剂量ICS开始的较小疗效不足以保证其使用的临床疗效。初始中等剂量ICS似乎比初始低剂量ICS更有效。对于气道高反应性,高剂量ICS可能比中等剂量或低剂量ICS更有效。两倍或四倍剂量ICS对于稳定性哮喘受试者没有疗效。

翻译笔记

译者:韩路璐(济南市第五人民医院志愿者);审较:李静(北京中医药大学循证医学中心)。2019年10月2日

引用文献
Powell H, Gibson PG. High dose versus low dose inhaled corticosteroid as initial starting dose for asthma in adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2. Art. No.: CD004109. DOI: 10.1002/14651858.CD004109.pub2.