抗生素治疗 幽门螺杆菌 感染引起的消化性溃疡患者

研究问题

抗生素对于治疗 幽门螺杆菌H.pylori )感染者的消化性溃疡(胃或小肠上部溃疡)是否有效?

研究背景

消化性溃疡是由酸性胃液损坏胃壁(胃溃疡)或小肠上部(十二指肠溃疡)引起的。这会导致疼痛、消化不良,有时还会导致出血。溃疡治愈后可能会复发,特别是如果患者感染了 幽门螺杆菌 (除非治疗,否则将是终生感染)。 幽门螺杆菌 引起大多数消化性溃疡。与不治疗或其他药物治疗相比,尚不清楚通过 抗生素 联合治疗( 幽门螺杆菌 根除疗法)来根除幽门螺杆菌是否对治疗消化性溃疡患者有益。这是2006年发表的Cochrane系统综述的更新。

研究特征

共有55项研究为本综述提供了信息。34项研究比较了 幽门螺杆菌 根除疗法联合溃疡愈合药物与单独使用溃疡愈合药物治疗十二指肠溃疡的效果。两项研究比较了 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗对十二指肠溃疡愈合的影响。十五项研究比较了 幽门螺杆菌 根除疗法联合溃疡愈合药物与单独使用溃疡愈合药物治疗胃溃疡的效果。三项研究比较了 幽门螺杆菌 根除疗法联合溃疡愈合药物与单独溃疡愈合药物治疗消化性溃疡(胃或十二指肠溃疡)的效果。一项研究比较了 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗对消化性溃疡(胃或十二指肠溃疡)的治疗效果。四项研究比较了 幽门螺杆菌 根除疗法与溃疡愈合药物在预防初次溃疡愈合后十二指肠溃疡复发方面的效果。二十七项研究比较了 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗在预防初次溃疡愈合后十二指肠溃疡复发方面的效果。十二项研究比较了 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗在初次溃疡愈合后预防胃溃疡复发的效果,而一项研究则比较了 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗在初次溃疡愈合后预防消化性溃疡(胃或十二指肠溃疡)复发方面的效果。四项研究比较了 幽门螺杆菌 根除疗法联合溃疡愈合药物与对照干预在缓解消化性溃疡(胃或十二指肠溃疡)症状方面的效果。目前还没有研究比较 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗对胃溃疡愈合的影响, 幽门螺杆菌 根除治疗与溃疡愈合药物作为维持治疗在初始溃疡愈合后预防胃溃疡复发的效果,或 幽门螺杆菌 根除治疗联合溃疡愈合药物作为维持治疗与不治疗或单用溃疡愈合药物相比,预防胃溃疡复发的效果。一些试验提供了不止一项比较的信息。证据截至2016年3月。

主要研究结果

与单独使用溃疡愈合药物和不进行治疗相比,增加一到两周的 幽门螺杆菌 根除治疗疗程可以加速 幽门螺杆菌 阳性十二指肠溃疡患者的溃疡愈合。与不治疗相比, 幽门螺杆菌 根除治疗还可有效预防十二指肠和胃溃疡复发(溃疡在初次愈合后复发)。目前没有证据表明 幽门螺杆菌 根除疗法是胃溃疡患者的有效治疗方法,也没有证据表明与溃疡愈合药物相比,它可以有效预防十二指肠溃疡复发。然而,由于最后两项比较的研究数量较少, 幽门螺杆菌 根除治疗与不治疗相比,在胃溃疡急性溃疡愈合方面,以及与溃疡愈合药物相比,在预防十二指肠溃疡复发方面的显着益处或危害无法排除。

证据质量

证据质量为低或极低,因为大多数研究在研究设计上存在错误。因此,结果存在很大的不确定性。

作者结论: 

与单独使用溃疡愈合药物和不进行治疗相比,增加一到两周的 幽门螺杆菌 根除治疗疗程对于 幽门螺杆菌 阳性的十二指肠溃疡患者来说是一种有效的治疗方法。与不治疗相比, 幽门螺杆菌 根除治疗也能有效预防十二指肠溃疡和胃溃疡的复发。目前没有证据表明 幽门螺杆菌 根除疗法是胃溃疡患者的有效治疗方法,也没有证据表明与溃疡治疗药物相比,它可以有效预防十二指肠溃疡复发。然而,置信区间很宽,并且不能排除与不治疗相比, 幽门螺杆菌 根除治疗在胃溃疡急性溃疡愈合方面,以及与溃疡愈合药物相比,根除治疗在预防十二指肠溃疡复发方面,具有显着的益处或危害。

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研究背景: 

消化性溃疡病是约10%的人消化不良的原因。百分之九十五的十二指肠溃疡和百分之七十的胃溃疡与 幽门螺杆菌 有关。根除 幽门螺杆菌 可以降低溃疡的复发率,但这种影响的程度尚不确定。这是Ford AC、Delaney B、Forman D、Moayyedi P的系统综述: 幽门螺杆菌 阳性患者消化性溃疡疾病的根除治疗的更新版本。Cochrane系统综述数据库2006年,第2期。Art.No.:CD003840.DOI:10.1002/14651858.CD003840.pub4.

研究目的: 

评价 幽门螺杆菌 阳性人群中,根除治疗与安慰剂或其他药物治疗相比,受试者消化性溃疡治愈以及保持不复发的比例。

评价症状完全缓解和生活质量评分改善的受试者比例。

比较与不同治疗之间不良反应/脱落(每种药物的总数)的发生率。

评价成功根除的受试者比例。

检索策略: 

在此更新中,我们通过检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、Ovid MEDLINE(1950年至2016年3月)和Ovid EMBASE(1980年至2016年3月)来确定试验。为了进一步确定相关试验,我们手工检索了通过电子检索所选试验的参考文献列表,以及来自欧洲联合胃肠病学周(发表在 《肠道》(Gut) )和消化疾病周(发表在 《胃肠病学 》(Gastroenterology))的会议论文集摘要。检索的最后更新时间是2016年3月。我们联系了Cochrane上消化道和胰腺疾病(Cochrane Upper GI and Pancreatic Diseases)的成员以及该领域的专家,并请他们提供优秀的临床试验的详细信息以及任何相关的未发表材料。

纳入排除标准: 

我们分析了研究 幽门螺杆菌 阳性成人消化性溃疡病短期和长期治疗的随机对照试验。受试者接受了至少一周的 幽门螺杆菌 根除治疗,对照组为溃疡愈合药物、安慰剂或不治疗。我们纳入在两周后报告评价的试验。

资料收集与分析: 

我们收集了有关溃疡愈合、复发、症状缓解和不良反应的数据资料。我们尽可能基于意向性分析进行分析,使用Review Manager软件(RevMan5.3),使用固定效应和随机效应模型计算风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence intervals, CI)。

主要结果: 

本综述共纳入了55项试验的一项或多项结局。

在十二指肠溃疡愈合方面,根除治疗优于溃疡愈合药物(ulcer healing drug, UHD)(34项试验,3910名受试者,溃疡持续的RR=0.66, 95% CI [0.58, 0.76];根除治疗加UHD的比例为381/2286(调整后比例:12.4%),而UHD的比例为304/1624(18.7%);低质量证据)和不治疗(两项试验,207名受试者,RR=0.37, 95% CI [0.26, 0.53];根除治疗中的这一比例为30/125(调整后比例:21.7%),而未治疗的比例为48/82(58.5%);低质量证据)。

在胃溃疡愈合方面,根除治疗和UHD之间的差异并不精确(15项试验,1974名受试者,RR=1.23, 95% CI [0.90, 1.68];根除治疗加UHD的比例为220/1192(调整后比例:16.0%),而UHD的比例为102/782(13.0%);证据质量极低)。在预防十二指肠溃疡复发方面, 幽门螺杆菌 根除治疗和UHD维持治疗之间的差异并不精确(四项试验,319名受试者,溃疡复发的RR=0.73; 95% CI [0.42, 1.25];根除治疗中的这一比例为19/159(调整后比例:11.9%),而UHD中的这一比例为26/160(16.3%);证据质量极低),但根除治疗优于不治疗(27项试验,2509名受试者,RR=0.20, 95% CI [0.15, 0.26];根除治疗中的这一比例为215/1501(调整后比例:12.9%),而未治疗的比例为649/1008(64.4%);证据质量极低)。

在预防胃溃疡复发方面,根除治疗优于不治疗(12项试验,1476名受试者,RR=0.31, 95% CI [0.22, 0.45];(调整比例:根除治疗中的这一比例为116/697(16.3%),而未治疗的比例为356/679(52.4%);证据质量极低)。所有试验均未报告 幽门螺杆菌 根除治疗与不积极治疗之间,初次治疗后胃溃疡未治愈的患者比例;或 幽门螺杆菌 根除治疗与溃疡愈合药物治疗之间,在维持治疗期间出现复发性胃溃疡或消化性溃疡的患者比例。

翻译笔记: 

译者:张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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