为成年危重症患者补充硒剂

硒是一种对健康至关重要的矿物质。它在预防组织损伤和疾病方面具有重要作用。改善硒的状态可能有助于重病的成年患者。

在这项最新的综述中,Cochrane研究人员评估了补充硒对危重症成人康复的影响。我们调查了在治疗期间补充硒是否改变了死亡人数。我们还检查了这种策略对住院期间这些患者的感染率和其他疾病的影响。我们还检查了硒是否影响呼吸机患者的辅助呼吸时间以及他们在重症监护室和医院的住院时间。

我们纳入了16项试验,2084名受试者。13项试验用硒进行了试验,3项试验用含硒化合物依布硒啉进行了试验。纳入的试验总体质量较差,几乎没有关于质量指标的信息。结果是有限的,这些涉及补硒的试验大多样本量较小。在大多数试验中,不良信息甚至错误信息的风险均很高。因此,对结果的解释必须谨慎。证据截止到2014年5月21日。

13项亚硒酸钠静脉注射试验显示对死亡发生情况有统计学意义。含硒化合物依布硒啉的三项试验均显示对死亡没有影响。未观察到对感染或继发性疾病的影响。

目前还没有明确的证据表明补充硒或依布硒啉对于呼吸机使用天数、重症监护病房的住院时间、住院时间或生活质量的获益。由于纳入试验的质量,在解释支持补硒的证据强度时必须谨慎,尽管存在统计学显著性的发现。

总的来说,所有研究结果的证据质量均偏低。需要更多的试验来减少纳入研究的统计学不确定性,特别是在样本量、设计和结果方面。

作者结论: 

尽管已发表了一些试验,目前的证据对于是否建议危重症患者补充硒或依布硒啉仍有争议。需要更多的试验来减少纳入研究的统计学不确定性,特别是在样本量、设计和结果方面。

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研究背景: 

硒是人体必需的微量矿物质,在免疫、组织损伤防御和甲状腺功能等方面具有重要作用。改善硒的状态可能有助于预防危重成人的组织损伤和感染。这篇Cochrane系统综述最初发表于2004年,2007年和2015年进行过更新。

研究目的: 

本研究的主要目的是研究补充硒或依布硒啉营养对危重病人死亡率的影响。

次要目的是研究补充硒或依布硒啉与感染人数、机械通气时间、重症监护病房住院时间和住院时间之间的关系。

检索策略: 

在本次更新中,我们检索了Cochrane中心对照试验注册表(Cochrane Library,2014年第5期)的最新一期;MEDLINE (Ovid SP,2014年5月20日)、EMBASE (Ovid SP,2014年5月20日)、CAB、BIOSIS和CINAHL。我们手工检索了最新的系统综述的参考文献列表,并与MEDLINE中的检索进行了交叉检查。我们联系了纳入研究的主要作者,要求他们提供任何遗漏的、未报告的或正在进行的研究。最新的检索截止到2014年5月21日。检索从数据库建库开始到2014年5月21日。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(RCTs),不考虑发表状态、发表日期、盲法、发表结果或语言。我们联系了试验研究人员和作者,以获取相关和缺失的数据。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立提取数据,通过讨论解决分歧。主要结局是全因死亡率。我们进行了几个亚组分析和敏感性分析,以评估硒对危重病人的影响。我们以95%置信区间(confidence intervals,CIs)的风险比(risk ratios,RRs)来综合评估干预的效果。我们通过对试验方法组成部分的评估来评估偏倚风险,通过试验序列分析来评估随机误差的风险。

主要结果: 

我们在本次更新中新纳入了6项RCT。共纳入了16项RCT(2084名受试者)。多数试验具有高偏倚风险。结果数据的可用性有限,涉及补硒的试验除一项外,样本量均较小。因此,对结果的解释必须谨慎。

13项亚硒酸钠静脉注射试验显示总体死亡率降低,且有统计学意义(RR = 0.82, 95% CI [0.72, 0.93],1391名受试者,极低质量证据)。然而,死亡率的总体点估计值主要受高偏倚风险试验的影响。对3项依布硒啉试验的meta分析的RR为0.83(95% CI [0.52, 1.34],693名受试者, 极低质量证据)。

静脉注射亚硒酸钠的9项试验显示28天死亡率没有显著差异(RR = 0.84,95%CI [0.69, 1.02],1180名受试者,极低质量证据),3项试验显示90天死亡率的结果相似(RR = 0.96,95%CI [0.78, 1.18],614名受试者,极低质量证据)。

依布硒啉的2项试验显示90天的死亡率未发现有任何益处(RR = 0.72,95% Cl [0.42, 1.22],588名受试者,极低质量证据)。

对于重症监护患者的死亡率而言,补硒并没有显示出任何统计学上显著的优势(RR = 0.88,95% CI [0.77, 1.01],9项试验,1168名受试者,极低质量证据)。

6项亚硒酸钠静脉注射试验发现,受试者发生感染的差异无统计学意义(RR = 0.96,95% CI [0.75, 1.23],934例患者,极低质量证据)。类似地,依布硒啉的3项试验提供了出现感染(发热、呼吸道感染或脑膜炎)的受试者的数据,但没有明显的益处(RR = 0.60,95% CI 0.36 - 1.02,685名受试者,极低质量证据)。

我们的分析显示硒或依布硒啉对不良事件没有影响(硒:RR = 1.03,95% Cl [0.85, 1.24];6项试验,925名受试者;依布硒啉:RR = 1.16,95% CI [0.40, 3.36];2项试验,588名受试者,极低证据质量)。

没有明确的证据支持硒补充剂对呼吸机使用天数(均差(MD) = -0.86,95% CI [-4.39, 2.67],4项试验,191名受试者,极低质量证据)或ICU住院时间(MD = 0.54,95% CI [-2.27, 3.34],7项试验,934名受试者,极低质量证据)或住院时间(MD = -3.33,95% Cl [-5.22, -1.44],5项试验,693名受试者,极低质量证据)等结果的影响。

试验的方法学的质量较低。由于纳入的试验具有高偏倚风险,因此必须谨慎解释结果。

翻译笔记: 

译者:王晓,审校:卜繁龙(北京中医药大学循证医学中心),2020年3月16日。

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