血管内近距离治疗(放射治疗),动脉内或旁路移植,血管整形术或支架手术后

血管内近距离治疗(放射治疗)在血管内,支架插入,或旁路移植可能防止动脉或移植物变窄。狭窄和阻塞的动脉可通过血管移植术,血管成形术(通过插入球囊使动脉变宽)或植入支架(薄的金属管套)保持动脉血流通畅。然而,血管再狭窄(血管再狭窄或阻塞)往往在一年内发生。血管内近距离放射疗法(IVBT)旨在通过在血管成形术或支架置入后对患处进行辐射来防止再狭窄。

这篇综述纳入了8项研究共1090名受试者。所有纳入的八项研究都使用腘窝动脉。我们没有发现任何使用髂动脉的研究。所有试验均比较了有无支架置入术和IVBT 有无支架置入术的血管成形术。没有发现将血管内近距离放射治疗(IVBT)与药物脱毒支架、球囊或冷冻成形术等新技术进行比较的试验。血管内近距离治疗可增加累积通畅性,减少再狭窄,并在短期随访中减少阻塞。然而,纳入的八项研究试验结果并不一致,需要重新评估长期结果。因此,需要开展更多的研究,特别是关于这种治疗的长期结局和相关并发症,以及卫生经济学和成本效益的资料。

作者结论: 

使用周围动脉近距离放射疗法作为经皮腔内血管成形术以维持通畅并预防周围血管疾病患者再狭窄的证据有限,这主要是因为对临床相关结局的评估与报告不一致。需要更多的临床相关结局的资料,如与健康相关的生活质量(HRQOL)或保肢和长期结局,以及与其他技术,如药物洗脱球囊和支架的比较。在推荐该方法广泛使用之前,需要充分效力支持的随机对照试验、健康经济学和成本效益分析的资料。

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研究背景: 

动脉粥样硬化引起的动脉狭窄或阻塞的介入治疗包括使用移植物绕过阻塞;用球囊从内部扩张动脉,这个过程称为管腔内血管成形(PTA);或提供支柱,保持血管开放,称为支架。然而,所有这些治疗都受到一年内大量失败人数的限制。血管内近距离放射治疗是对血管内狭窄的地方直接应用放射治疗。众所周知,它可抑制血管和移植物治疗后的恢复(变窄)的过程。本综述对2002年首次发表的综述进行了更新。

研究目的: 

评估血管内近距离治疗 (intravascular brachytherapy IVBT) 在髂动脉或腹股沟下动脉进行血管成形术或支架置入术或搭桥术后 的疗效和相关并发症。

检索策略: 

对于本次更新,Cochrane 外周血管疾病专业组检索统筹员(TSC) 检索专业注册库(最后检索日期为2013年8月)和临床试验中心注册库(2013年第7期)。

纳入排除标准: 

使用近距离放射治疗作辅助血管内治疗外周动脉疾病(PAD)或髂动脉或腹股沟下动脉狭窄后旁路移植术无近距离放射治疗的患者进行随机对照实验。

资料收集与分析: 

两名综述作者分别评估了试验的质量,其他两名作者提取了资料。不良事件的资料是从试验中收集的。

主要结果: 

八项随机对照试验共涉及1090名受试者被纳入了这一系统综述。所有纳入的研究都使用腘窝动脉。我们没有发现任何使用髂动脉的研究。所有研究比较了有或没有支架加IVBT 的PTA 与有或没有支架的PTA。没有发现将血管内近距离放射治疗(IVBT)与药物脱毒支架、球囊或冷冻成形术等技术进行比较的试验。随访时限为6个月至5年。所有纳入的试验质量是中等的,我们担心由于手术的性质和某些研究的样本量小,盲法的实施难度较大。大多数试验都报告了主要结局(开放或再狭窄和需要重新干预),但在不同时间点的报告以及纳入研究的对结局的多种定义,意味着并非所有的资料都可以合并。次要结局在许多纳入的研究中未被报道。

对于近距离放射治疗,第24个月内累积通畅率较高(优势比(OR)= 2.36,95% CI [1.36, 4.10] n = 222, P = 0.002)。进行血管内近距离放射治疗(IVBT)显著的统计学差异被发现在术后第六个月(优势比OR =0.27, 95% CI [0.11, 0.66] n = 562, P = 0.004, 12 个月(优势比OR =0.44,95% CI [0.28, 0.68] n = 375, P = 0.0002)和 24 个月(优势比OR= 0.41, 95% CI [0.21, 0.78], n = 164, P = 0.007)。在一项研究中,五年后未发现差异。六项研究报告了重新干预的必要性。与单纯的血管成形术相比,使用血管内近距离放射治疗的受试者在术后六个月病变区血管再通明显减少(OR =0.51,95% CI [0.27, 0.97], P = 0.04)。在手术后12个月和24个月关于需要重新干预的必要性方面没有显著的统计差异。

对照组在三个月以上封堵率明显降低(OR=11.46,95% CI [1.44, 90.96], n = 363, P = 0.02),但在手术后不足 1 个月或 12 个月时未发现差异,临床意义不确定。血管内近距离放射治疗(IVBT)的踝关节指数在12个月随访中统计学上具有明显的差异(MD=0.08,95%CI [0.02, 0.14], n=100, P =0.02),但在24小时和6个月未发现统计显著性差异。

两组受试者的生活质量,并发症,肢体丧失,心血管死亡,各种原因的死亡,无痛步行距离和最大步行距离是相似的,两治疗组之间没有发现显著性的统计学差异。

翻译备注: 

译者:王超杰( 黑龙江中医药大学)。审校:张英英(北京中医药大学循证医学中心)2020年3月28日。

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