接受了辅助生殖技术(ART)女性的移植胚胎数量

综述问题

接受了辅助生殖技术(assisted reproductive technology, ART)的夫妇应该移植多少胚胎?

背景

多胎妊娠会给孕妇及胎儿带来严重的健康风险。单胚胎移植 (Single embryo transfer, SET)可以减少双胎、三胎或多胎妊娠的几率,但这需要与降低怀孕或活产几率的风险相权衡。我们评价了有关接受辅助生殖技术女性的移植胚胎数量的证据。证据检索时间截止到2020年3月。

研究特征

我们纳入了17项随机对照试验,共包括2505名受试者。绝大多数研究没有接受商业资助。没有将重复单胚胎移植 (single embryo transfer, SET)与多胚胎移植进行比较的研究。大多数研究的受试者人数很少。下面报告的多胚胎移植结果是指双胚胎移植。

主要研究结果

同一周期内重复单胚胎移植与多胚胎移植的对比

基于低质量证据,没有迹象表明重复单胚胎移植(双周期单胚胎移植或单周期鲜胚移植和单周期冻胚移植)与双胚胎移植(double embryo transfer, DET)相比,总体活产率和临床妊娠率存在显著差异。因此,对一位接受单周期双胚胎移植活产率为42%的女性而言,接受重复单胚胎移植的活产率将介于34%到46%之间。中等质量证据表明,与单周期双胚胎移植后13%的多胎妊娠率相比,单胚胎移植组的多胎妊娠风险(0%到3%之间)要低得多。两组的流产率相近。

同一周期内单胚胎移植与多胚胎移植的对比

我们发现低质量证据显示,与单周期双鲜胚移植相比,单周期单鲜胚移植后的活产率和临床妊娠率 (CPR) 更低。对一位接受单周期双胚胎移植活产率为46%的女性而言,接受单周期单胚胎移植的活产率介于27%到35%之间。然而,双胚胎移植后多胎妊娠的风险更高。两组之间的流产率也没有差异。

研究结论

尽管在单周期鲜胚移植中,与双胚胎移植相比,单胚胎移植后的活产率和临床妊娠率较低,但连续单胚胎移植与单周期双胚胎移植之间的总体活产率和临床妊娠率没有差异。然而,与双胚胎移植相比,单胚胎移植的多胎妊娠率要低得多。目前可用的大多数证据都关注预后良好的年轻女性。

证据质量

由于研究方法报告不足以及没有实施提供和接受干预的盲法,为低到中等证据质量。

作者结论: 

尽管双胚胎移植在每次鲜胚周期有更高的活产率和临床妊娠率,但有证据表明,至少在预后良好的女性中,当进行选择性单胚胎移植后再进行单鲜胚周期或冻胚周期的单胚胎移植,这种有效性的差异可能会被大大抵消,同时减少多胎妊娠。

由于研究方法报告不足以及没有实施提供和接受干预的盲法,为低到中等证据质量。

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研究背景: 

在体外受精 (ring in vitro fertilisation, IVF)或胞浆内单精子注射 (intracytoplasmic sperm injection, ICSI)期间移植多个胚胎会增加多胎妊娠率,从而增加产妇和围产儿的发病风险。选择性单胚胎移植提供了一种将这种风险降至最低的方法,但这种潜在收益需要与损害整体活产率 (live birth rate, LBR)的风险相权衡。

研究目的: 

为了评估正在接受辅助生殖技术周期的不育夫妇中不同移植胚胎数量策略的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妇科和生殖专业的对照试验注册库( Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台,检索时间为从建库到2020年3月。我们手工检索了文章的参考文献列表和相关会议记录。还与该领域的专家就任何其他研究进行了沟通。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较接受体外受精(IVF)或胞浆内单精子注射(ICSI)后的不孕妇女不同移植胚胎数量策略的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。在卵裂或囊胚阶段进行鲜胚移植或冷冻及解冻移植一到四个胚胎的研究符合纳入标准。

资料收集与分析: 

两位综述作者各自独立提取资料并评估了试验的合格性和偏倚风险。提取的主要结局指标是活产率(LBR)和多胎妊娠率。次要结局指标是临床妊娠率和流产率。我们使用风险比(risk ratios, RR),Peto比值(Peto odds ratio, OR)和固定效应模型来分析数据。

主要结果: 

本综述一共纳入了17项随机对照试验(2505名妇女)。研究主要局限性在于纳入试验研究方法报告不充分以及由于未实施盲法而产生的中高风险实施偏倚。大多数研究的受试者人数很少。

没有将重复单胚胎移植 (single embryo transfer, SET)与多胚胎移植进行比较的研究。下面报告的多胚胎移植结果是指双胚胎移植。

同一周期内重复单胚胎移植与多胚胎移植的对比

四项卵裂期移植研究将重复单胚胎移植与双胚胎移植(double embryo transfer, DET)进行了比较。在这些研究中,单胚胎移植组接受两个周期的鲜胚移植(一项研究)或一个周期的鲜胚移植及一个周期的冻胚移植(三项研究)。重复单胚胎移植后的累积活产率与单周期双胚胎移植后的累积活产率差异可能很小或无差异(RR=0.95, 95% CI(confidence interval, 置信区间)[0.82, 1.10];I² = 0%;4项研究,985名受试者;低质量证据)。这表明,对于单周期双胚胎移植活产率为42%的女性,重复单胚胎移植的妊娠率将为34%至46%。与单周期双胚胎移植相比,重复单胚胎移植相关的多胎妊娠率可能会降低(Peto OR=0.13,95%CI [0.08, 0.21];I² = 0%;4项研究,985名受试者;中等质量证据)。这表明,对一位接受单周期双胚胎移植后有13%的多胎妊娠风险的女性而言,重复单胚胎移植的风险介于0%到3%之间。与单周期双胚胎移植后的临床妊娠率相比,重复单胚胎移植后的临床妊娠率差异很小或无差异(RR=0.99,95%CI [0.87, 1.12];I²=47%;3项研究,943名受试者;低质量证据)。两组间的流产率差异可能很小或没有差异。

同一周期内单胚胎移植与多胚胎移植的对比

13项研究将单周期单胚胎移植与单周期多胚胎移植进行了比较,11项研究比较了卵裂期移植,三项研究比较了囊胚期移植。一项研究同时报告了卵裂期和囊胚期移植。

低质量证据表明,与接受双胚胎移植的女性相比,接受单胚胎移植女性的人均活产率可能会降低(RR=0.67,95%CI [0.59, 0.75];I²=0%;12项研究,1904名受试者;低质量证据)。因此,对一位接受单周期双胚胎移植活产率为46%的女性而言,接受单周期单胚胎移植的活产率将位于27%到35%之间。相较于双胚胎移植,单胚胎移植的多胎妊娠率可能更低(Peto OR=0.16,95%CI [0.12, 0.22];I²=0%;13项研究,1952名受试者;中等质量证据)。这表明,对一位接受单周期双胚胎移植有15%的多胎妊娠风险的女性而言,接受单周期单胚胎移植多胎妊娠的风险介于2%到4%之间。低质量证据表明,与接受双胚胎移植的女性相比,接受单胚胎移植女性的临床妊娠率可能会更低(RR=0.70,95%CI [0.64, 0.77];I²=0%;10项研究,1860名受试者;低质量证据)。两组间的流产率差异可能很小或没有差异。

翻译笔记: 

译者:贺洪峰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:刘云兰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)2023年1月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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