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含抗肿瘤抗生素的转移性乳腺癌的治疗方案

晚期(转移性的)乳腺癌是一种扩展至乳腺外的癌症。通常以某种类型的化学疗法(抗癌药物)来治疗转移性癌症。化疗药物可以作为单一药物或与其他化疗药物联合使用的治疗方案。这是根据药物治疗的计划或疗程来制定。有多种类型的化疗药物,且它们以不同的方式起作用。抗肿瘤抗生素的作用是破坏癌细胞,从而防止这些细胞增值。化疗通常会产生一系列与治疗相关的副作用或不良事件。抗肿瘤抗生素的已知副作用包括恶心、呕吐、白细胞数量减少(称为白细胞减少症),以及在某些情况下会影响心脏工作的毒性反应(称为心脏毒性)。

本综述旨在确定和回顾比较含有抗肿瘤抗生素的化疗疗程与不含抗肿瘤抗生素的化疗疗程的随机证据。本综述纳入了34项符合条件的试验,涉及了5605名女性。综述发现,对于晚期乳腺癌女性,服用抗肿瘤抗生素并没有比服用其他类型化疗药物的女性获得更高的生存率。尽管缺乏生存获益的证据,但本综述表明,与未服用抗肿瘤抗生素药物的女性相比,服用这类药物的女性在进展时间(服用药物后癌症恶化所需的时间)和肿瘤反应(肿瘤缩小)方面具有优势。然而,除此之外,服用抗肿瘤抗生素的女性出现心脏毒性、白细胞减少和恶心/呕吐等副作用的风险都显著地增加了。鉴于本综述未能显示服用这类药物的女性在生存周期上的获益,而且副作用的发生率较高,因此,必须仔细权衡使用这类药物治疗转移性乳腺癌与副作用的风险。

研究背景

抗肿瘤抗生素用于转移性乳腺癌的治疗。其中一些药物已显示出较非抗肿瘤抗生素方案更高的肿瘤反应率,但在这种情况下生存周期的获益尚未确定。

研究目的

回顾比较含抗肿瘤抗生素的化疗方案与不含抗肿瘤抗生素的方案在治疗转移性乳腺癌女性中的随机证据。

检索策略

我们于2006年10月3日以“晚期乳腺癌(advanced breast cancer)”和“化疗(chemotherapy)”为检索词,检索了Cochrane乳腺癌组专业注册库(Cochrane Breast Cancer Group Specialized Register)。该小组在Cochrane图书馆相关模块里描述了它们创建该登记库时使用的检索策略细节和标引流程。

纳入排除标准

比较含抗肿瘤抗生素的化疗方案与不含抗肿瘤抗生素的方案治疗转移性乳腺癌女性的随机试验。

资料收集与分析

数据从已发表的试验中提取。对研究是否符合纳入标准及质量进行评估,数据由两位作者独立地进行提取。我们在可能的情况下得出了时间-事件结局的风险比(HRs),并使用固定效应模型进行了meta分析。应答率是作为二分变量来分析。当出现生活质量和毒副反应数据时则进行提取。对全部纳入试验以及抗肿瘤抗生素的分类进行了初步分析。

主要结果

综述纳入了34项试验报告的46种治疗方法的比较。所有试验都报告了肿瘤反应的结果,27项试验报告了总生存期的事件发生时间的数据。在5605名随机女性中观察到的4244例死亡并未证明含有抗肿瘤抗生素的方案与不含抗肿瘤抗生素的方案之间的生存率存在统计学显着差异(HR=0.96, 95%CI[0.90, 1.02], P=0.22),且无显著的异质性。抗肿瘤抗生素治疗方案与进展时间(HR=0.84, 95%CI[0.77, 0.91])和肿瘤缓解率(优势比 (OR)=1.33, 95%CI[1.21, 1.48])呈正相关,尽管这些结局的异质性结果具有统计学意义。当分析仅限于报告蒽环类药物的30项试验时,这些相关性是一致的。与接受非抗肿瘤抗生素治疗方案的患者相比,接受含蒽环类药物治疗方案的患者也更有可能出现毒性事件。在含有米托蒽醌的方案和不含抗肿瘤抗生素的方案之间结果未观察到统计学上的显著差异。

作者结论

与不含抗肿瘤抗生素的方案相比,包含这些药物的方案在转移性乳腺癌女性的肿瘤反应和进展时间方面显示出统计学上的优势,但与总生存期的改善并不相关。含蒽环类药物的方案中观察到对肿瘤反应和进展时间的获益,但同时也会出现更多的毒性反应事件。

翻译笔记

译者:陈歌,审校:赫兰晔(中国中医科学院西苑医院)。2021年9月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Lord SJ, Ghersi D, Gattellari M, Wortley S, Wilcken N, Thornton C, Simes J. Antitumour antibiotic containing regimens for metastatic breast cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 4. Art. No.: CD003367. DOI: 10.1002/14651858.CD003367.pub2.