本综述更新评价了20项随机、双盲、安慰剂对照羟考酮临床试验中2641名受试者的证据，这些临床试验均为羟考酮（联合或不联合扑热息痛）治疗成人中度至重度急性术后疼痛。口服羟考酮10mg联合扑热息痛650mg可提供有效镇痛。大约一半的接受治疗的患者在4到6小时内至少有一半的疼痛缓解，并且效果持续长达10小时。更高剂量产生更强的疗效。羟考酮或羟考酮联合对乙酰氨基酚的相关不良事件发生率（主要是恶心、呕吐、头晕和嗜睡）比安慰剂更高，但此类研究在研究不良反应方面的用途有限。关于羟考酮本身的有限信息表明，它大于5mg的剂量下提供镇痛作用，并且联合扑热息痛使其更有效。
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羟考酮是一种强效阿片受体激动剂，用于治疗剧烈疼痛。它通常与温和的镇痛药如扑热息痛联合使用。本综述是对之前综述的更新版本，原综述基于有限的资料得出结论，所有剂量超过5mg的羟考酮，无论是否联合使用扑热息痛，都可在术后疼痛中提供镇痛作用，但与安慰剂相比，不良事件的发生率增加。其他新研究提供了更可靠的疗效和伤害评估。
Objectives
评价口服单剂量羟考酮（联合或不联合扑热息痛）在成人急性术后疼痛中的疗效、作用持续时间和相关不良事件。
Search strategy
检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE和牛津疼痛缓解数据库，检索于2009年5月进行。
Selection criteria
在中度至重度急性术后疼痛成人患者中进行的口服单剂量羟考酮（联合或不联合扑热息痛）的随机、双盲、安慰剂对照试验。
Data collection and analysis
两位综述作者独立评价试验质量并提取了资料。提取疼痛缓解或疼痛强度资料，并将其转换为在4至6小时内疼痛缓解至少50%的受试者人数的二分类结局，从中计算相对风险和获益需治病例数（number-needed-to-treat, NNT）。寻求在特定时间段内进行再给药的受试者人数以及使用抢救药物的时间作为疗效的额外指标。收集了不良事件和退出信息。
Main results
此次更新的综述纳入20项研究，有2641名受试者。单独使用15mg羟考酮与安慰剂相比，至少50%疼痛缓解的NNT为4.6（95%置信区间 [2.9, 11]）。10mg羟考酮联合650mg对乙酰氨基酚的NNT为2.7（[2.4, 3.1]）。联合治疗的结局显示了剂量反应。10mg羟考酮联合650mg对乙酰氨基酚的疗效持续时间为10小时，一半剂量的疗效持续时间为4小时。在高剂量组中，6小时之后更少的受试者需要抢救药物。与安慰剂组相比，联合治疗组的不良事件发生率更高，但通常被描述为轻度至中度，很少导致退出事件。
Authors' conclusions
单剂量羟考酮在剂量超过5mg时是术后急性疼痛的有效镇痛剂；羟考酮比可待因强两到三倍。与扑热息痛联合使用时疗效增加。羟考酮10mg联合扑热息痛650mg可为一半的治疗者提供良好的镇痛效果，与常用的非甾体抗炎药相当，但具有更长的作用持续时间。
译者：冷严红（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年5月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
