口服非类固醇药物治疗减少肺部炎症和囊性纤维化患者的肺功能恶化。

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综述解决问题

我们进行此综述观察不含类固醇药物是否可以减少肺部炎症和停止囊性纤维化患者肺功能恶化。

背景

肺部炎症会增加肺部受伤害的风险,也是最常见的囊性纤维化患者早期死亡的原因。非甾体抗炎药特别是布洛芬在高剂量时,可能对炎症有一定的抵抗作用,但有证据表明在低剂量时它们可能引起炎症。使用高剂量时可能存在潜在的副作用,这副作用限制了这些药物在囊性纤维化中的使用。

检索日期

检索日期截止于:2016年2月4号

研究特征

我们检索比较口服非甾体抗炎药物和安慰剂(不含活性药物的药片)的试验。所有不同剂量水平的试验均被纳入。但是试验必须在囊性纤维化患者中持续至少2个月。我们检索到10个试验并纳入4个试验.总共包含287名患者。年龄从5岁到39岁。其中有一个试验目前还没有完全发表,当我们能够得到更多信息时我们将对其进行分析。纳入的三个试验中包括布洛芬与安慰剂对比;其中两个试验运行在相同的中心和纳入相同的病人。其中一个试验为吡罗昔康与安慰剂比较。最长的试验持续4年

我们选择肺功能指标、营养状况、肺部x射线、多长时间需要静脉注射抗生素、住院细节、生存指标和副作用作为我们的结局指标。

主要结果

两个布洛芬试验的大型试验数据显示,服用布洛芬的志愿者肺功能下降率明显改善。这在三个不同的方法测量的结果是一致的。然后我们决定按年龄看看这些结果(即使我们没有最初计划这样做),发现两个肺功能测量显示较年幼的儿童中年度肺功能下降速度显著较慢。一个试验显示,长期使用高剂量的布洛芬会降低静脉注射抗生素的需求,改善营养状况并在x射线检查中呈现更健康的肺。试验中未报道有主要副作用,但是试验设计初期没有用于显示不同的副作用。

总结,我们发现的证据表明,高剂量的非甾体抗炎药物,尤其是布洛芬,可以降低在囊性纤维化患者肺损伤的进展,尤其是年轻人。关于长期使用是否安全的证据有限,但我们觉得有足够的证据建议接受静脉注射氨基甙类抗生素或其他会严重损害肾脏药物的囊性纤维化患者,应暂时停用非甾体抗炎药。

吡罗昔康试验没有报告足够可供我们进行meta分析的数据。我们没有获得任何关于肺功能的主要结局相关数据。唯一我们报告的结果是,在住院率方面吡罗昔康组和安慰剂组没有区别。

证据质量

我们认为这三个布洛芬实验方法学质量均为低偏倚风险,但使用结果和总结措施不同。我们没有任何关于比较吡罗昔康和安慰剂风险的试验偏倚的结论。

结论: 

高剂量布洛芬可以减缓囊性纤维化肺病患者的(特别是儿童)病情进展,这表明调节肺部炎症对囊性纤维化患者是有益的。

阅读摘要全文
背景: 

进行性肺损伤导致大多数囊性纤维化患者死亡。非甾体抗炎药(如布洛芬)可以防止进行性肺囊性纤维化恶化和发病率。

目的: 

评估非甾体抗炎药治疗囊性纤维化的有效性。

检索策略: 

我们搜查了Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组试验注册库,包括引用识别综合电子数据库搜索试验注册,及手动搜索相关的期刊和会议论文集摘要。我们联系了非甾体抗炎药的制造商。

最新检索截止日期为2016年2月4日。

纳入标准: 

比较口服非甾体抗炎药与安慰剂对照的随机对照试验。剂量:任何剂量,疗程:至少两个月,纳入患者:囊性纤维化患者。

资料的收集与分析: 

两位作者独立筛选试验并评价其潜在偏倚。

主要结果: 

本系统综述筛选了10个试验;其中4个试验为(5到39岁,287名参与者,最大跟进四年),1个试验还未被分类,需要等到完整数据报告公布之后再做判断。三个试验比较布洛芬与安慰剂(两个来自同一中心,涉及一些相同的参与者);一个试验评估了吡罗昔康对比安慰剂。

三个布洛芬试验被认为方法学质量很好,但使用不同的结果和总结措施。我们将肺功能指标、营养状态、放射性肺参与评估、静脉注射抗生素使用情况、住院、生存和不利影响纳入为结局指标。两个最大的布洛芬试验的合并数据显示,布洛芬组年肺功能下降率显著降低,预计在1秒钟用力呼气量百分比平均差1.32(95%可信区间0.21到2.42);最大肺活量均差1.27(95%可信区间0.26到2.28),用力呼气流量(25-75%)均差为1.80(95%可信区间0.15到3.45)。两个试验的数据年龄分割的因果分析显示统计上显著的年度百分比下降的速度较慢,预计在1秒钟用力呼气量和最大肺活量在年幼的儿童,布洛芬组平均差1.41%(95%可信区间0.03到2.80)和平均差分别为1.32%(95%可信区间0.04到2.60)。一个试验显示,长期使用高剂量的布洛芬可减少静脉注射抗生素的使用,改善营养和放射性肺的影像。没有主要的不良反应报告,但临床试验尚不能确定此药物副作用发生率很低。

我们没有任何关于比较吡罗昔康和安慰剂偏倚。但是,试验没有报告很多可被我们分析的数据。没有可用的检查肺功能的主要结果数据;数据显示两组住院率没有区别。没有可以用于其他综述结局分析的数据。

翻译备注: 

译者:张雅静,审校:梁宁。北京中医药大学循证医学中心2017年5月23日

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