系统综述背景
单腿或双腿动脉严重病变的人可能会经历行走时疼痛（间歇性跛行）、休息时疼痛或腿部组织死亡。当大腿主动脉长期阻塞时，最好的选择是插入旁路，将血液从血流良好的动脉输送到阻塞下方的受影响动脉。旁路移植术的目的是改善步行，或挽救可能需要截肢的肢体。可用于创建旁路的不同类型材料包括人自己的静脉（自体静脉）、人脐静脉、人工材料聚四氟乙烯（Polytetrafluoroethylene, PTFE）或涤纶（Dacron）、单独使用或结合血液稀释剂肝素到移植物的内部。延伸到膝关节以下的旁路移植物在保持通畅（开放）和良好的血流方面不如膝关节以上的旁路移植物有效。本系统综述的目的是确定用于膝上和膝下旁路移植术的最有效的材料类型。
研究特征与主要研究结果
我们确定了19项随机对照试验，共包括3123名受试者。在受试者中，2547名受试者接受了膝上旁路移植术，576名受试者接受了膝下旁路移植术。我们系统综述的证据截止至2017年3月13日。根据我们的分析，我们发现与用于膝上旁路移植术的假体材料PTFE或涤纶相比，由人体自身静脉制成的移植物具有更好的初级通畅（血流）率。同时，涤纶（可能还有人脐静脉）比PTFE实现了更好的血液流动（通畅）。我们还发现，在膝盖上方的移植物中使用带有支撑环的涤纶（旨在防止外部压缩）相比无支撑涤纶在通畅性方面相对较差。
对于延伸至膝盖以下的移植物，添加静脉“套”并不能改善PTFE的通畅性。纳入的试验几乎没有提供关于患者进行旁路移植术后肢体存活时间的结果。在关于患者服用抗血小板或抗凝剂等其他药物的试验之间（有时在试验范围内）没有太多一致性，这可能会对结果产生影响。
证据质量
证据的总体质量介于极低到中等。影响证据质量的因素包括试验设计的差异，以及他们比较的移植物类型的差异。这些差异意味着我们通常只能合并和分析少数受试者，这导致了对所用移植类型的真实效果的不确定性。
有中等质量的证据表明，对于膝上旁路术，自体静脉移植物相比假体材料的长期（60个月）初级通畅率有所改善。有低质量证据表明，从长远来看（两年至五年），对于膝上旁路术，Dacron相比PTFE在次级通畅方面上具有较小优势。膝下旁路手术只有极低质量的数据，因此我们不确定哪种移植物类型最好。需要进一步的随机数据来确定这些信息是否会转化为肢体存活率的提高。
股腘动脉旁路术实施于缺血性静息痛或组织丢失的患者，可以挽救可能需要截肢的肢体，并改善严重限制生活的跛行患者的步行距离。当代实践包括使用自体静脉、聚四氟乙烯（Polytetrafluoroethylene, PTFE）或涤纶作为旁路导管进行移植。这是对首次发表于1999年Cochrane系统综述的第二次更新，最近一次更新是在2010年。
评价膝上和膝下股腘动脉旁路移植术中旁路移植类型对股腘动脉段狭窄或闭塞的治疗效果。
对于本次更新，Cochrane血管组文献检索信息专员检索了血管组专业注册库（Vascular Specialised Register）(2017年3月13日)以及CENTRAL(2017年第2期)。也检索了试验注册库。
我们纳入了比较至少两种不同类型的股腘动脉移植物用于股腘动脉缺血患者动脉重建的随机试验。不包括比较旁路移植术与血管成形术或其他干预措施的随机对照试验。
两位综述作者（GKA和CPT）独立筛选研究、提取资料、评价试验的偏倚风险并使用GRADE标准对证据质量进行评级。
我们纳入了十九项随机对照试验，共涉及3123名患者（2547名患者进行膝上旁路移植术，576名患者进行膝下旁路移植术）。总共比较了九种移植物类型（自体静脉、聚四氟乙烯（PTFE）联合或不联合静脉套、人脐静脉（Human Umbilical Vein, HUV）、聚氨酯（Polyurethane, PUR）、涤纶（Dacron）和肝素粘合涤纶（Heparin Bonded Dacron, HBD）、FUSION BIOLINE和带外部支持的涤纶）。不同研究比较的移植物类型不同，随访时间从6个月到10年不等。
膝上旁路术
对于膝上旁路术，有中等质量的证据表明，与假体移植相比，自体静脉移植到60个月时改善了初级通畅率（Peto 比值比（Odds Ratio, OR）=0.47, 95%CI [0.28, 0.80];3项研究，269肢；P=0.005）。我们发现有低质量证据表明，这一益处转化为60个月后改善的次级通畅率（Peto OR=0.41, 95%CI [0.22, 0.74];2项研究，176肢；P=0.003）。
我们发现在60个月时，涤纶和PTFE移植物类型在初级通畅率方面没有明显差异（Peto OR=1.67, 95%CI [0.96, 2.90];2项研究，247肢；低质量证据）。我们发现低质量证据表明，相比于PEFE，涤纶移植物改善了24个月的次级通畅率（Peto OR=1.54, 95%CI [1.04, 2.28];2项研究，528肢；P=0.03），在报告该时间点的单次试验中该效果持续60个月（Peto OR=2.43, 95%CI [1.31, 4.53];167肢；P=0.005）。
与无支持的假体移植物相比，外部支持的假体移植物在24个月时的初级通畅率较差（Peto OR=2.08, 95%CI [1.29, 3.35];2项研究，270肢；P=0.003）。在报告这一结局的单项试验中，次级通畅率受到类似影响（Peto OR=2.25, 95%CI [1.24, 4.07];236肢；P=0.008）。没有用于60个月随访的数据。
HUV在24个月时的初级通畅率优于PTFE（Peto OR=4.80, 95%CI [1.76, 13.06];82肢；P=0.002）。这种获益在60个月时仍然可见（Peto OR=3.75, 95%CI [1.46, 9.62];69肢；P=0.006），这只是在一项试验中进行了比较。24个月（Peto OR=4.01, 95%CI [1.44, 11.17];93肢）和60个月（Peto OR=3.87, 95%CI [1.65, 9.05];93肢）的次级通畅率结果相似。
我们发现，对于膝上旁路术，HBD在60个月时的初级通畅率优于PTFE，但这些结果是基于一项单一试验（Peto OR=0.38, 95%CI [0.20, 0.72];146肢；极低质量证据）。在一项报告该结局的小型研究中，对于膝上旁路术，HBD和HUV的初级通畅率没有差异。
我们发现只有一项研究PUR的小型试验，该试验显示PUR的初级和次级通畅率很差，且在所有时间点均低于涤纶。
膝下旁路术
对于膝下旁路术，我们发现在初级通畅率方面，没有任何移植物类型优于任何其他类型，尽管有一项试验显示，在24个月的所有时间点，HUV的次级通畅率都优于PTFE（Peto OR=3.40, 95%CI [1.45, 7.97];88肢；P=0.005）。
一项研究比较了单独使用PTFE和带静脉套的PTFE；极低质量证据表明，在24个月时，二者对初级或次级通畅率均无影响（Peto OR=1.08, 95%CI [0.58, 2.01];182肢；2项研究；P=0.80和Peto OR=1.22, 95%CI [0.67, 2.23];181肢；2项研究；P=0.51）
肢体存活的数据有限，那些报告这一结局的研究表明，不同类型的移植物在这一结局上没有明显差异。抗血小板和抗凝方案在试验之间及试验的某些情况下差异很大。
证据的总体质量介于极低到中等。影响证据质量的因素包括试验设计的差异，以及他们比较的移植物类型的差异。这些差异意味着我们通常只能合并和分析少数受试者，这导致了对所用移植类型的真实效果的不确定性。
译者：张兴悦（北京中医药大学人文学院）审校：杨端虹（北京中医药大学循证医学中心），2022年7月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com