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单剂量右丙氧芬单独服用,也与扑热息痛一起服用以治疗术后疼痛

本系统综述评价了单剂量口服右丙氧芬单独或与扑热息痛联合治疗中度至重度术后疼痛的镇痛效果和不良反应。65毫克右旋丙氧芬与650毫克扑热息痛联合使用,在治疗术后疼痛的单剂量研究中显示出与使用100毫克曲马多的疗效类似,但副作用的发生率较低。该系统综述还强调,400毫克布洛芬比100毫克曲马多和65毫克右丙氧芬都更有效。

研究背景

本系统综述是发表于1999年第1期的原始Cochrane系统综述的更新版本。患者调查表明,术后疼痛通常没有得到很好的治疗,随着新的治疗方法的出现,有必要对常用镇痛剂的有效性和安全性进行评价。右丙氧芬是阿片类镇痛剂的一个例子,过去曾被广泛用于缓解疼痛,并与扑热息痛结合使用,称为丙氧氨酚复方片(Co-proxamol)和Distalgesic等。这种药物现在仅在英国为指定患者提供。对于这类人群,有一项规定,即由开处方者负责供应未经许可的丙氧氨酚复方片。

研究目的

确定单剂量口服右丙氧芬单独和联合扑热息痛(对乙酰氨基酚)治疗中度至重度术后疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略

确定的已发表研究来自:MEDLINE、EMBASE、Cochrane CENTRAL至2007年12月的数据,以及牛津疼痛缓解数据库(Oxford Pain Relief Database)(1954年至1994 年)。

纳入排除标准

使用的纳入标准是:完整的期刊发表、术后疼痛、术后口服给药、成人受试者、中度至重度强度的基线疼痛、双盲设计以及随机分配到治疗组,其中包括右丙氧芬组和安慰剂组或右丙氧芬加扑热息痛联合组和安慰剂组。

资料收集与分析

两位系统综述作者提取资料,并对研究进行质量评分。

提取总的疼痛强度和疼痛缓解资料并将其转换为二分类信息,以获得疼痛缓解至少50%的受试者数量。这用于计算一名受试者疼痛缓解达到至少50%的的相对获益和获益需治病例数(number-needed-to-treat-to-benefit, NNT)。

主要结果

十一项研究符合纳入标准。六项研究(440名受试者)比较了右旋丙氧芬与安慰剂,四项研究(325名受试者)和一项个体患者meta分析(638名受试者)比较了右旋丙氧芬加650毫克扑热息痛与安慰剂。

当65毫克单剂量右旋丙氧芬与安慰剂相比治疗术后疼痛时在4至6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为7.7(95%置信区间(confidence interval, CI) [4.6, 22])。受试者使用65毫克右丙氧芬(35%)和安慰剂(43%)在4至8小时内进行补救的比例没有显著差异,相对风险为0.8([0.7,1.03])。

对于同等剂量的右旋丙氧芬联合650毫克扑热息痛组,与安慰剂组相比,NNT为4.4([3.5, 5.6])。这些结果与从等效系统综述中获得的其他镇痛药的结果进行了比较。与使用安慰剂的受试者(57%)相比,使用65毫克右丙氧芬联合650毫克扑热息痛的受试者(34%)在4至8小时内进行补救的数量明显减少,相对风险为0.7([0.5, 0.8])。

合并的数据显示,与安慰剂组相比,右旋丙氧芬加扑热息痛组的中枢神经系统不良反应的发生率增加。

作者结论

自本系统综述的上一版以来,没有确认新的相关研究。在治疗术后疼痛的单剂量研究中显示65毫克右丙氧芬与650毫克扑热息痛联合使用与使用100毫克曲马多的疗效相似,但不良反应的发生率较低。同样剂量的扑热息痛联合60毫克可待因似乎更有效,但由于95%置信区间值略有重叠,这一结论并不可靠。两种组合的不良反应相似。

400毫克布洛芬组的NNT比65毫克右旋多巴胺加650毫克扑热息痛组和100毫克曲马多组都低(更好)。

翻译笔记

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Moore RA, Collins SL, Edwards J, Derry S, McQuay HJ. Single dose oral dextropropoxyphene, alone and with paracetamol (acetaminophen), for postoperative pain. Cochrane Database of Systematic Reviews 1999, Issue 1. Art. No.: CD001440. DOI: 10.1002/14651858.CD001440.

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