哮喘是一种影响呼吸道的疾病，呼吸道即空气进出肺部的小管道，而哮喘症状通常是咳嗽、喘息、呼吸急促和胸闷。这些症状可以是偶发性的也可以是持续性的。当哮喘患者吸入哮喘诱发因素（刺激呼吸道的异物）时，气道内壁肌肉收紧，使气道变窄，气道内壁发炎并开始水肿。对于许多哮喘患者而言，感冒和流感病毒会诱发他们的这些症状。因此，感染流感病毒会使他们的哮喘恶化，而接种流感疫苗可以保护人们免受某些病毒侵害，这些病毒通常会在冬天与人接触。然而，流感疫苗（疫苗接种）的效用并不是简单直接的，因为流感疫苗本身也可能导致哮喘的恶化。英国现有的指南建议，高危人群如严重哮喘患者，每年冬天都要接种流感疫苗（NHS Choices）；然而，这种方法的证据有限。
在本综述中，我们评价了成人和儿童（2岁以上）哮喘患者接种各类流感疫苗的潜在好处与风险的随机对照试验 （RCTs） 中的证据。
一项涉及696名儿童的试验评价了注射灭活流感疫苗的好处（灭活疫苗是美国和英国目前使用且不会引起流感的一类疫苗）。哮喘发作（症状恶化）的人数没有显著差异；然而，在儿童流感抗体测试阳性人群中症状评分较好（报告哮喘症状较轻），即接种人群比未接种人群好。
两项试验包含1526名成人和712名儿童中，受试者接种了灭活流感疫苗，并在注射后当即评估了接种造成的有害影响。这些研究排除了在接种流感疫苗之后的头两周内，100名患者中有超过4人哮喘发作的可能性。没有足够的信息来比较不同类型的疫苗。
疫苗接种对与流感感染有关的哮喘恶化的保护程度仍不确定。最近公布的灭活分离病毒流感疫苗随机试验的证据表明，在成人或三岁以上儿童接种疫苗后，哮喘恶化情况没有立即显著增加。我们无法解答有关给予婴儿鼻内活疫苗是否可能增加喘息和住院情况的问题。
许多国家为哮喘患者推荐接种流感疫苗，因为观察性研究表明，哮喘症状恶化可能与感染流感有关。然而，流感疫苗接种有可能导致气喘，并对肺功能产生不利影响。虽然这一文献概述的结论是，哮喘患者接种流感疫苗没有明显的好处，但这一结论并非基于对文献的系统检索。
本综述的目的是评价哮喘儿童和成人接种流感疫苗的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane 呼吸道组试验注册库（Cochrane Airways Group trials register）以及文章的参考文献列表。检索工作截至2012年11月。
我们纳入了患有哮喘的儿童（两岁以上）和成年人中有关流感疫苗的随机试验。我们排除了涉及慢性阻塞性肺病患者的研究。
系统综述的两位作者独立应用纳入标准、评估了试验质量。并完成了资料提取。且联系了研究作者以获取缺失的信息。
这项综述发表的第一个版本纳入了9项试验，4项更新中还包括9项进一步试验。纳入的研究广泛涵盖了不同的人群、医疗环境以及流感疫苗接种的类型，我们对使用类似疫苗的研究进行了数据合并。
灭活流感疫苗在流感季节的保护作用
一项涉及696名儿童的平行对照试验评价了流感疫苗的保护作用。流感相关的哮喘恶化的数量、持续时间或严重程度没有显著减少。虽然接种过疫苗的儿童在流感抗体阳性周期内症状评分较好，但第一秒用力呼气容积（FEV1）没有差异。由于确诊为流感感染的水平非常低，在成人中进行的两项平行对照试验没有为这些结果提供数据。
灭活流感疫苗接种后头两周的不良反应
两项涉及了1526名哮喘成人和712名患儿（3岁以上）的交叉试验，对比了安慰剂与三价分离病毒灭活流感疫苗。这些试验排除了流感疫苗接种后头两周内哮喘恶化的所有重要临床增加（风险差（Risk Difference, RD）=0.014；95%置信区间（confidence interval, CI）[-0.010, 0.037]）。然而，关于接种分离病毒或表面抗原灭活疫苗后的头三天内哮喘恶化，涉及1104名成人的两项试验结果之间存在明显的异质性。医疗利用率、请假/无症状天数、平均肺功能或药物使用量均无显著差异。
活减毒（鼻内免疫）流感疫苗的效用
在对17名成人和48名儿童进行的两项小型研究中，冷减毒活疫苗与安慰剂对照下，肺功能恶化情况或测量数据无显著差异。在一项针对2229名儿童（6岁以上）的研究中发现，减毒活疫苗（鼻内免疫）与三价灭活疫苗（肌肉内注射）两者接种后对哮喘恶情况化的发生无显著差异。
译者：江月（北京中医药大学循证医学中心）审校： 乔舒昱、鲁春丽（ 北京中医药大学循证医学中心），2020年2月4日。