静脉注射免疫球蛋白预防早产儿和/或低出生体重儿感染

婴儿在子宫内或出生后在医院里可能会受到感染,尤其是在需要重症监护的情况下。这种感染可能会导致严重的疾病或死亡。免疫球蛋白(血液中可以抵抗感染的物质)从母亲到胎儿的运输主要发生在妊娠32周之后,而婴儿在出生后几个月才开始产生免疫球蛋白。理论上说,预防性静脉注射免疫球蛋白可以减少感染的不良反应。迄今为止,评价预防性静脉注射免疫球蛋白对新生儿结局影响的研究大约纳入了5000名婴儿。静脉注射免疫球蛋白可使血源性感染减少3%,严重感染减少4%。静脉注射免疫球蛋白与其他重要新生儿结局或住院时间的减少无关。最重要的是,静脉注射免疫球蛋白对死亡率没有任何重要影响。预防性使用IVIG与任何短期的严重副作用无关。从临床角度来看,如果院内感染减少3%到4%而死亡率或其他重要的临床结局没有降低,这种情况的重要性不大。

作者结论: 

IVIG给药导致败血症减少3%,任何严重感染的一次或多次发作减少4%,但与其他临床重要结局包括死亡率的减少无关。预防性使用IVIG与任何短期的严重副作用无关。

使用预防性IVIG的决定将取决于成本和临床结局的价值。没有理由进行额外的RCT来测试先前研究的IVIG给药在减少早产儿和/或LBW婴儿医院感染方面的效力。

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研究背景: 

医院感染仍然是早产儿和/或低出生体重(low birth weight, LBW)婴儿患病和死亡的重要原因。早产儿缺乏免疫球蛋白G (IgG);因此,静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin, IVIG)可能具有预防或改变医院感染病程的潜力。

研究目的: 

使用系统综述/meta分析技术来确定对早产儿(出生时母亲怀孕小于37周)或低出生体重(出生体重<2500g)婴儿或两者进行IVIG给药是否对于预防医院感染有效或安全(与安慰剂或无干预相比)。

检索策略: 

在本次更新中,于2013年5月检索了MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Cochrane图书馆、对照试验、ClinicalTrials.gov和PAS Abstracts2view。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trial, RCT),这些试验将接受IVIG与接受安慰剂或不接受干预的早产儿(<37周胎龄)和/或LBW(<2500g)婴儿进行了比较。排除了主要评价IVIG对体液免疫标志物影响的研究,还排除了随访期为一周或更短的研究。

资料收集与分析: 

根据Cochrane新生儿综述组(Cochrane Neonatal Review Group)的方法进行资料收集和分析。

主要结果: 

大约涉及5000名早产儿和/或LBW婴儿的19项研究符合纳入标准。截至2013年5月没有发现新的试验。

当合并所有研究后,脓毒症显著减少(典型风险比(risk ratio, RR)为0.85,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.74, 0.98];典型风险差(risk difference, RD)为-0.03,95% CI [0.00, -0.05];额外有益结局所需治疗的人数(number needed to treat for an additional beneficial outcome, NNTB)为33,95% CI [20, ∞]),并且报告了中等研究间异质性(RR I2=54%,RD=55%)。当合并所有研究时,发现任何严重感染的一次或多次发作显著减少(典型RR=0.82,95% CI [0.74, 0.92];典型RD=-0.04,95% CI [-0.02, -0.06];NNTB=25,95% CI [17, 50]),和中等研究间异质性(RR I2=50%,RD=62%)。所有原因的死亡率均无统计学显著差异(典型 RR=0.89,95% CI [0.75,1.05];典型RD=-0.01,95% CI [-0.03, 0.01]),且RR无异质性(I2=21%)或记录了RD的低异质性(I2=28%)。感染死亡率以及坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis, NEC)、支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia, BPD)或脑室内出血(intraventricular haemorrhage, IVH)的发生率或住院时间在统计学上没有显著差异。这些研究都没有报告IVIG的主要不良反应。

翻译笔记: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年1月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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