维生素E治疗抗精神病药物所致迟发性运动障碍

系统综述问题

维生素E是否有助于治疗精神分裂症或其他类似精神疾病患者服用抗精神病药物的不良副作用-迟发性运动障碍。

研究背景

精神分裂症患者经常听到声音和看到东西(幻觉),并有奇怪的信念(妄想)。这些症状通常用抗精神病药物治疗。然而,这些药物有使人衰弱的副作用。迟发性运动障碍是一种不自主的运动,导致面部、嘴、舌头和下巴抽搐、痉挛和做苦相。这由长期或大剂量使用抗精神病药物引起,难以治疗且可能无法治愈。维生素E曾被建议作为一种治疗方法,但迄今为止,为此目的使用维生素E的益处似乎很小。

研究特征

我们于2015年7月和2017年4月检索了Cochrane精神分裂症组试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group’s register of trials)的试验。本综述纳入13项报告不详的随机试验,报告了维生素E对精神分裂症或其他慢性精神疾病患者因服用抗精神病药物而患上TD的效果。这些试验随机抽取了478名长期患病的受试者。

主要结果

维生素E可以预防迟发性运动障碍。然而,没有明确的证据表明维生素E可以改善这种有困难、不具体的疾病。

证据质量

现有的证据说服力不够、有限且质量差,我们无法就维生素E用于抗精神病药物所致的迟发性运动障碍得出任何结论。需要进行精心设计的、纳入大量受试者的试验,以研究维生素E的长期效果,以确定这种维生素是否为迟发性运动障碍提供有效的治疗选择。

本简语概要由综述作者根据McPin基金会(http://mcpin.org/)高级同行研究员Ben Gray最初撰写的概要改编。

作者结论: 

质量有限的小型试验表明,维生素E可以预防TD的恶化。没有证据表明维生素E能改善这种有困难、不具体的疾病的症状。在这个研究不足的领域,需要进行新的、更好的试验,而且,在已经给予TD的许多辅助治疗中,维生素E会是进一步评价的不错选择。

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研究背景: 

抗精神病药物(神经安定剂)广泛用于治疗慢性精神病患者。然而,使用它会产生不良反应,包括运动障碍,如迟发性运动障碍(tardive dyskinesia, TD)——通常被视为口腔和面部周围重复不自主运动的问题。维生素E被建议作为预防或减少TD的治疗方法。

研究目的: 

主要目标是确定维生素E对发生抗精神病药物所致的TD的精神分裂症或其他慢性精神疾病患者的临床效果。

次要目标是:
1.研究维生素E的效果是否随着随访时间的延长而维持;
2.验证维生素E对早期TD(五年以下)最有效的假设。

检索策略: 

我们检索了Cochrane精神分裂症组试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group Trials Register, 2015年7月和2017年4月),检查了所有已确定研究的参考文献以进行进一步试验,并联系试验作者以获取更多信息。

纳入排除标准: 

我们纳入了处理抗精神病药物所致的TD和精神分裂症患者的对照试验报告,这些患者仍在服用抗精神病药物,并被随机分配到维生素E或安慰剂组,未施加其他干预。

资料收集与分析: 

我们独立地从这些试验中提取资料,并估计了相对危险度(risk ratios, RR)、平均差(mean differences, MD),以及95%的置信区间(confidence intervals, CI)。我们假设提前退出的人没有改善。我们使用GRADE评估了研究的偏倚风险并创建了一个“结果概要”表。

主要结果: 

本综述目前纳入13项报告不详的随机试验(共478人),所有受试者都是患有慢性精神障碍的成年人,主要是精神分裂症,以及抗精神病药物所致的TD。维生素E和安慰剂对TD的疗效没有明显差异:没有达到对临床有影响的改善程度(6项随机对照试验,N=264,RR=0.95, 95% CI [0.89, 1.01],低质量证据)。然而,与服用维生素E的人相比,服用安慰剂的人可能表现出更多的症状恶化(5次随机对照试验,N=85, RR=0.23, 95% CI [0.07, 0.76],低质量证据)。没有证据表明不良反应发生率有差异(9项随机对照试验,N=205,RR=1.21, 95% CI [0.35, 4.15],低质量证据)、锥体外系不良反应(1项随机对照试验,N=104, MD=1.10, 95% CI [-1.02, 3.22],极低质量证据)或治疗的可接受度(通过受试者提前退出研究来衡量)(中期,8项随机对照试验,N=232, RR=1.07, 95% CI [0.64, 1.80],极低质量证据)。没有试验报告社会信心、社会包容、社交网络或个性化生活质量,这些结局指标对患者而言很重要。目前还没有关于维生素E对早期TD患者影响的试验资料。

翻译笔记: 

译者:张静(武汉大学护理学院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2022年1月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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