胆碱能药物治疗抗精神病药引起的迟发性运动障碍

系统综述问题

胆碱能药物是否有助于治疗正在服用抗精神病药物的精神分裂症或其他类似精神健康问题患者的令人不快的副作用——迟发性运动障碍。

系统综述背景

精神分裂症患者经常幻听并看到幻象(幻觉),且有奇怪的信念(妄想)。这些症状通常用抗精神病药物治疗。然而,这些药物可能具有使人衰弱的副作用。迟发性运动障碍是一种无意识运动,会导致面部、嘴巴、舌头和下颌抽搐、痉挛并做怪相。这是由长期或高剂量服用抗精神病药物引起的,治疗困难甚至无法治愈。有人提出迟发性运动障碍可能是由于胆碱能缺乏所致。之前的胆碱能药物,如丹醇、卵磷脂和甲氯芬酯,已被用于治疗迟发性运动障碍。新的胆碱能药物,如多奈哌齐、加兰他敏和卡巴拉汀,已被开发用于治疗阿尔茨海默症,在迟发性运动障碍的治疗中也可能有应用前景。

研究特征

我们使用Cochrane精神分裂症组试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's register of trials)于2015年7月和2017年4月检索了试验。本系统综述纳入了14项研究,这些研究将胆碱能药物与安慰剂的使用情况进行了比较。所有的研究都将少数患有精神分裂症或其他慢性精神疾病的受试者(5至60人)随机分组,这些受试者也出现了抗精神病药引起的迟发性运动障碍。

主要研究结果

我们发现较早和较新的胆碱能药物的效果尚不清楚,因为可用的研究太少、规模太小,并且没有提供质量很好的证据,许多问题也没有得到解答。

证据质量

现有证据不充分、有限且规模小。根据我们的研究结果,不可能推荐这些药物作为迟发性运动障碍的治疗方法。为了充分研究胆碱能药物的使用是否对迟发性运动障碍患者有任何积极影响,必须进行设计良好、规模更大、更长期的研究,特别要针对目前用于治疗阿尔茨海默症的新型胆碱能药物。

Ben Gray, McPin基金会高级研究员。

http://mcpin.org/

作者结论: 

TD仍然是一个主要的公共卫生问题。之前的胆碱能药物和现在用于治疗阿尔茨海默症的新型胆碱能药物的临床效果尚不清楚,因为研究太少、规模太小,导致许多问题没有得到解答。胆碱能药物仍应引起研究人员的关注,目前其在常规的临床工作应用中几乎没有地位。然而,随着现在用于治疗阿尔茨海默症的新型胆碱能药物的出现,尚待更多试验提供有用信息。如果要研究这些新的胆碱能药物用于治疗TD患者,它们的效果应该在设计良好、实施良好和报告充分的大型随机试验中得到证明。

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研究背景: 

迟发性运动障碍(tardive dyskinesia, TD)仍然是传统抗精神病药(抗精神病药)的一个棘手的不良反应。有人提出TD可能具有中枢胆碱能缺乏的成分。胆碱能药物已用于治疗TD。

研究目的: 

确定胆碱能药物(槟榔碱、胆碱、地醇、卵磷脂、甲氯芬酯、毒扁豆碱、RS86、他克林、甲氧他克林、加兰他敏、伊匹达克林、多奈哌齐、卡巴拉汀、依他斯的明、美曲膦酸盐、呫诺美林、西维美林)对治疗精神分裂症患者或患有其他慢性精神疾病患者因服用抗精神病药诱发的TD的影响。

检索策略: 

我们对Cochrane精神分裂症组基于研究的试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's Study-Based Register of Trials)进行了电子检索(2015年7月16日和2017年4月)。该注册库是通过在许多电子数据库、试验注册库、会议论文和论文中广泛检索随机对照试验汇编而成的。检索所有已确定研究的参考文献以进一步引用试验。

纳入排除标准: 

我们纳入了通过检索确定的报告,条件报告应涉及针对抗精神病药引起的TD患者和慢性精神疾病患者的对照试验,这些患者被随机分配到胆碱能药物组或安慰剂组或不实施干预组。两名系统综述作者独立评评价了试验的方法学质量。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者提取了资料,并在可能的情况下评价了风险比(risk ratios, RR)或均差(mean differences, MD),以及95%置信区间(confidence intervals, CI)。我们在意向性治疗分析的基础上分析了数据,假设提前退出的人没有改善。我们使用GRADE评价了偏倚风险并创建了一个“结果概要”表。

主要结果: 

我们纳入了在1976年至2014年间发表的14项胆碱能药物与安慰剂的对比研究。所有的研究都涉及少量受试者(5至60人)。三项调查了治疗TD的新型胆碱能阿尔茨海默症药物的研究是本次更新的新内容。总体而言,所纳入研究的偏倚风险尚不清楚,主要是由于报告不佳;没有描述分配方案隐藏、序列的生成不明确、研究没有明确设置盲法、我们不确定数据是否不完整,并且数据通常报告不佳或选择性报告。

与安慰剂相比,我们不确定新的或之前的胆碱能药物对TD症状无临床重要改善的影响;证据质量极低(RR=0.89, 95%CI [0.65, 1.23]; 涉及27人,4项RCT)。八项试验发现,胆碱能药物在TD症状恶化方面可能几乎没有或没有影响(低质量证据,RR=1.11, 95%CI [0.55, 2.24];涉及147人)。同样,由于证据质量极低,我们不确定其对受试者精神状态(RR=0.50, 95%CI [0.10, 2.61];涉及77人,5项RCT)、不良事件(RR=0.56, 95%CI [0.15, 2.14];涉及106人;4项RCT)以及对提前退出研究有何影响(RR=1.09, 95%CI [0.56, 2.10];涉及288人,12项RCT)。没有研究报告关于社会信心、社会包容、社交网络或个性化生活质量的数据。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年11月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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