Суть

Нет надежных доказательств, поддерживающих или не поддерживающих предположение, что фентанил работает при любом состоянии нейропатической боли.

Актуальность

Нейропатическая боль - это боль, возникающая в ответ на повреждение нервной системы. Она отличается от боли, которая передается по здоровым нервам от поврежденной ткани ( в результате падения, пореза или артрита коленного сустава). При нейропатической боли, как правило, применяют другие лекарства, отличные от тех, которые используют при боли, связанной с повреждением тканей, таких как обезболивающие средства. Существуют различные типы нейропатической боли и различные причины их возникновения. Некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии или эпилепсии, могут быть очень эффективными у некоторых людей с нейропатической болью. Иногда для лечения нейропатической боли применяют опиоидные обезболивающие средства.

Опиоидные обезболивающие средства – это лекарства, подобные морфину. Морфин получают из растений, но многие опиоиды также производят путем химического синтеза, а не экстрагированием из растений. Фентанил является одним из этих синтетических опиоидов. Он доступен во многих странах для использования в качестве обезболивающего средства и для лечения хронической боли его обычно применяют в форме адгезивных пластырей, так чтобы он проникал в организм через кожу.

Характеристика исследований

В январе 2016 года мы провели поиск клинических испытаний, в которых фентанил использовали для лечения нейропатической боли у взрослых. Мы нашли одно небольшое исследование, которое соответствовало нашим требованиям для включения в этот обзор. В этом исследовании был использован сложный дизайн. Участники исследования сначала получали фентанил (в форме кожных пластырей один раз в день) в течение одного месяца. Пациенты, ответившие на терапию (у которых был достигнут заданный уровень обезболивания), затем были в случайном порядке (рандомизированно) распределены в группы для продолжения лечения фентанилом или плацебо в течение 12 недель. У участников был один из трех различных типов нейропатической боли и они не принимали ранее опиоиды. В 12-недельном сравнении с плацебо участвовали только 163 человека.

Основные результаты

Это исследование показало, что в группе применения фентанила у большего числа людей было достигнуто облегчение боли, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Примерно 1 из 7 участников прекратили принимать фентанил из-за побочных эффектов, и у 1 из 5 не был достигнут хороший уровень обезболивания в первой части исследования. Почти половина людей из тех, кто продолжил участие во второй части исследования, также прекратили лечение. Наиболее частыми побочными эффектами были запоры, тошнота (ощущение дурноты), сонливость (чувство сонливости) и головокружение. Это типичные побочные эффекты для таких опиоидных лекарств, как фентанил. Информации из этого единственного исследования было настолько мало, что мы пришли к выводу, что не было убедительных доказательств, поддерживающих или не поддерживающих значимую пользу фентанила, по сравнению с плацебо.

Качество доказательств

Мы оценили качество доказательств как очень низкое, т. к. было только одно исследование, с небольшим числом участников и событий, а также необычным дизайном. Очень низкое качество доказательств означает, что мы очень не уверены в этих результатах.