Вопрос обзора

Авторы Кокрейновского обзора проанализировали доказательства, касающиеся эффективности и безопасности лекарств, называемых селективными модуляторами рецепторов эстрогена (СМРЭ), у женщин с эндометриозом, подтвержденным биопсией.

Актуальность

Эндометриоз - это заболевание, которое поражает 1 из 10 женщин репродуктивного возраста. Эндометриоз может вызывать боли в животе, менструальные боли и бесплодие. Распространение и активность заболевания зависят от гормона эстрогена. Медицинское лечение состоит из обезболивающих лекарств для облегчения симптомов, пероральных контрацептивов для подавления менструального цикла или других гормональных методов лечения, таких как прогестагенные препараты или гормональные внутриматочные спирали. Препараты СМРЭ направлены на блокирование действия эстрогена и могут стать перспективным средством лечения эндометриоза. Мы сравнили эффективность и безопасность СМРЭ по сравнению с плацебо или другим видом лечения эндометриоза.

Характеристика исследований

В этот обзор было включено только одно рандомизированное контролируемое испытание. В этом исследовании рассматривали СМРЭ "ралоксифен" в сравнении с плацебо у 93 женщин, перенесших полное хирургическое удаление всех очагов эндометриоза. Результаты действительны по состоянию на 28 марта 2020 года.

Основные результаты

Во включенном исследовании не сообщали о первичном исходе - облегчении боли. Нежелательные явления, такие как тазовая боль, киста яичника, головная боль, мигрень и депрессия, не различались между группами исследования. Мы не уверены, что ралоксифен уменьшает неблагоприятные исходы по сравнению с плацебо (1 исследование, 93 женщины; доказательства очень низкой определенности). Мы не уверены, что ралоксифен снижает частоту рецидивов эндометриоза, подтвержденных биопсией, по сравнению с плацебо (1 исследование, 93 женщины; доказательства очень низкой определенности). Это позволяет предположить, что если у 28% женщин, принимающих плацебо, возникнет рецидив тазовой боли, связанной с эндометриозом, подтвержденным биопсией, то это же произойдет у 19% - 62% женщин, принимающих ралоксифен. Таких исходов мало, поскольку на самом деле не всем женщинам была проведена вторая лапароскопия для взятия образцов биопсии. Однако авторы исследования сообщили, что у женщин в группе ралоксифена возвращение боли, вероятнее всего, происходило раньше, чем у женщин в группе плацебо. Во включенном исследовании сообщали, что показатели качества жизни не различались между группами ралоксифена и плацебо, за исключением сферы психического здоровья. По истечении 12 месяцев показатели качества жизни по шкале психического здоровья были в пользу плацебо (разность средних 11,1, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,01 до 21,19). Не было пригодных для использования данных о способности к зачатию (фертильность) и о влиянии на экономические исходы.

На основании единственного исследования, включенного в этот обзор, авторы обзора не нашли доказательств полезного влияния СМРЭ в качестве терапии для облегчения боли при эндометриозе после хирургического лечения. Напротив, исследование было преждевременно прекращено, поскольку у женщин, использовавших СМРЭ, боль вернулась раньше, чем у женщин, использовавших плацебо.

Качество доказательств

Доказательства были очень низкого качества. Основными ограничениями были включение только одного исследования с небольшим числом участников и отсутствие данных о первичных и вторичных исходах.