Является ли метилфенидат эффективным средством лечения детей и подростков с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и вызывает ли он нежелательные эффекты?

Основные положения

- Метилфенидат может снизить гиперактивность и импульсивность и помочь детям сконцентрироваться. Метилфенидат также может помочь улучшить общее поведение и качество жизни детей с СДВГ.

Метилфенидат, по-видимому, не увеличивает риск развития серьезных (угрожающих жизни) неблагоприятных эффектов при использовании в течение периода до шести месяцев. Однако он связан с повышенным риском несерьезных нежелательных эффектов, таких как проблемы со сном и снижение аппетита.

- Будущие исследования должны быть больше сосредоточены на регистрации нежелательных эффектов и должны проводиться в течение более длительных периодов времени.

Что такое синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)?

СДВГ является одним из наиболее часто диагностируемых и подвергаемых лечению детских психических расстройств. Детям с СДВГ трудно сосредоточиваться. Они часто гиперактивны (суетливы, не в силах усидеть на месте в течение длительного времени) и импульсивны (совершают поступки, не останавливаясь, чтобы подумать). СДВГ может затруднить детям возможность хорошо учиться в школе, потому что им трудно следовать инструкциям и сосредоточиться. Их поведенческие проблемы могут мешать им хорошо ладить с семьей и друзьями, и они часто попадают в неприятности больше, чем другие дети.

Как лечат СДВГ?

Метилфенидат (например, Риталин) - это лекарство, которое чаще всего назначают детям и подросткам с СДВГ. Метилфенидат - это стимулятор, который помогает повысить активность отдельных участков мозга, например, тех, которые связаны с концентрацией внимания. Метилфенидат можно принимать в виде таблеток или наклеивать на кожу в виде пластыря. Его лекарственная форма может быть составлена так, чтобы оказывать немедленное действие, или действовать медленно, в течение нескольких часов. Метилфенидат может вызывать нежелательные эффекты, такие как головные боли, боли в желудке и проблемы со сном. Иногда он вызывает серьезные нежелательные эффекты, такие как проблемы с сердцем, галлюцинации или "тики" (подергивания) лица.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, улучшает ли метилфенидат симптомы СДВГ у детей (внимание, гиперактивность), основываясь в основном на оценках учителей по различным шкалам, и вызывает ли он серьезные нежелательные эффекты, такие как смерть, госпитализация или инвалидность. Нас также интересовали менее серьезные нежелательные эффекты, такие как проблемы со сном и потеря аппетита, а также его влияние на общее поведение детей и качество жизни.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали применение метилфенидата у детей и подростков с СДВГ. Участники исследований должны были быть в возрасте 18 лет или моложе и иметь диагноз СДВГ. У них могли быть другие расстройства или заболевания, они могли принимать другие лекарства или проходить поведенческое лечение. Они должны были иметь нормальный IQ (коэффициент интеллекта). В большинстве испытаний сравнивали метилфенидат с плацебо - пустышкой, которая по внешнему виду и по вкусу подобна метилфенидату, но не содержит активного ингредиента. Участники должны были быть случайным образом выбраны, чтобы получать или не получать метилфенидат. Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили степень нашей уверенности в доказательствах, на основе таких факторов, как методы и масштаб исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 212 исследований, в которых приняли участие 16 302 ребенка или подростка с СДВГ. В большинстве исследований метилфенидат сравнивали с плацебо. Большинство исследований были небольшими и включали около 70 детей, средний возраст которых составлял 10 лет (возраст варьировал от 3 до 18 лет). Большинство исследований были короткими и длились в среднем около месяца; самое короткое исследование длилось всего один день, а самое длинное - 425 дней. Большинство исследований были проведены в США.

На основании оценок учителей, по сравнению с плацебо или отсутствием лечения, метилфенидат:

- может уменьшить симптомы СДВГ (21 исследование, 1728 детей)

- может не влиять на серьезные нежелательные эффекты (26 исследований, 3673 участника)

- может вызвать больше несерьезных нежелательных эффектов (35 исследований, 5342 участника)

- может улучшить общее поведение (7 исследований 792 участников)

- может не влиять на качество жизни (4 исследования, 608 участников)

Ограничения доказательств

Наша уверенность в доказательствах ограничена по нескольким причинам. Часто люди, участвовавшие в исследованиях, могли знать, какое лечение принимали дети, что могло повлиять на результаты. Во многих исследованиях результаты были представлены не полностью, а по некоторым исходам результаты в разных исследованиях были разными. Исследования были небольшими, и в них использовались разные шкалы для измерения симптомов. Кроме того, большинство исследований продолжались лишь в течение короткого периода времени, что не позволяет оценить долгосрочные эффекты метилфенидата. Около 41% исследований были полностью или частично финансированы фармацевтической промышленностью.

Насколько актуальны эти доказательства?

Это обновление обзора, проведенного в 2015 году. Доказательства актуальны по состоянию на март 2022 года.

Заметки по переводу: 

Перевод: Зиганшина Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia ‐ Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information