Побочные эффекты девяти наиболее часто используемых биологических лекарств (биопрепаратов)

Это резюме Кокрейновского обзора представляет наши знания из исследований о побочных эффектах биологических лекарств, используемых при многих состояниях, включая воспалительный артрит и другие воспалительные состояния, рак и неврологические состояния. Мы не включили исследования по вопросам ВИЧ / СПИДа. Девять биологических лекарств, которые мы изучали: абатацепт (Оренсия ® ), адалимумаб (Хумира ® ), анакинра (Кинерет ® ), цертолизумаб пегилированный (Симзия ® ), этанерцепт (Энбрел ® ), голимумаб (Симпони ® ), инфликсимаб (Ремикейд ® ), ритуксимаб (Ритуксан или Мабтера ® ) и тоцилизумаб (Актемра ® ).

Обзор показывает, что люди, использующие эти биопрепараты в краткосрочной перспективе:

-  вероятно, будут немного более склонны к развитию серьезных инфекций или туберкулеза, чем люди, принимающие плацебо (поддельные лекарства);

- вероятно, будут немного более склонны к развитию побочных эффектов или выбыванию из исследования из-за побочных эффектов, чем люди, принимающие плацебо;

-  Вероятно, не будут более склонны к развитию серьезных побочных эффектов* (кроме серьезных инфекций), рака или застойной сердечной недостаточности, чем люди, принимающие плацебо.

(*Серьезный побочный эффект является опасным для жизни неблагоприятным событием, которое может привести к смерти или госпитализации и инвалидности или непоправимому ущербу).

У нас нет точной информации о других возможных побочных эффектах и осложнениях, в том числе редких или долгосрочных побочных эффектах.

Что такое биопрепараты (биологические лекарства)?

Биопрепараты представляют собой группу лекарств, которые подавляют иммунную систему и уменьшают воспаление, даже подавляя иммунную систему, могут немного затруднить борьбу с инфекциями.

Лучшая оценка того, что происходит с людьми, которые принимают биопрепараты в краткосрочной перспективе (диапазон: от 1 до 63 месяцев)

Серьезные побочные эффекты

Среди людей, принимавших любые биологические лекарства, 127 из 1000 имели серьезные побочные эффекты по сравнению с 118 из 1000, принимавших плацебо (1% абсолютного вреда).

Сообщения обо всех побочных эффектах

Среди людей, которые принимали любое биологическое лекарство, у 770 из 1000 были побочные эффекты по сравнению с 724 из 1000 принимавших плацебо (5% абсолютного вреда).

Выбывания из исследования из-за побочных эффектов

Среди людей, принимавших любые биологические лекарства, 137 из 1000 выбыли из исследования из-за побочных эффектов, по сравнению с 98 из 1000, принимавших плацебо (4% абсолютного вреда).

Серьезные инфекции

Среди людей, принимавших любые биологические лекарства, у 35 человек из 1000 развились серьезные инфекции по сравнению с 26 из 1000, принимавших плацебо (1% абсолютного вреда).

Туберкулез

Среди людей, которые принимали любое биологическое лекарство, у 20 из 10000 был туберкулез по сравнению с 4-мя лицами из 10000, принимавших плацебо (0,16% абсолютного вреда). Однако, случаев туберкулеза было не много, так что наша уверенность в этом результате низка.

Лимфома (рак крови)

За короткий период времени этих испытаний, может быть мало разницы или вообще не быть разницы в числе людей с развитием рака при приёме любых биологических лекарств по сравнению с принимавшими плацебо. Однако, случаев рака было не много, поэтому наша уверенность в этом результате низка.

Хроническая сердечная недостаточность

За короткий период времени этих испытаний, может быть мало разницы или вообще не быть разницы в числе людей с развитием сердечной недостаточности при приёме любых биологических лекарств по сравнению с принимавшими плацебо. Однако, было не много случаев застойной сердечной недостаточности, так что наша уверенность в этом результате низка.

Заметки по переводу: 

Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

Tools
Information
Share/Save