Низкие дозы ставудина в сравнении с высокими дозами при лечении людей с ВИЧ-инфекцией

Ставудин является наиболее широко используемым антиретровирусным препаратом в составе комбинированной терапии при лечении ВИЧ-1 инфекции в странах с низким уровнем дохода. Использование ставудина было связано с осложнениями в отношении перераспределения жира в организме, нарушениями в обмене инсулина и липидов, лактатацидозом и проблемами со стороны нервной системы. Некоторые из этих осложнений могут быть жизне-угрожающими [опасными для жизни]. Стратегии, направленные на то, чтобы избежать или снизить риск этих осложнений, включали использование альтернативных препаратов, если они были доступны или использование более низких доз ставудина.

Стратегия всестороннего поиска, разработанная Группой обзоров Кокрейн по ВИЧ /СПИД, была использована для выявления клинических испытаний, в которых сравнивали эффективность и безопасность ставудина в низких и высоких дозах в подавлении вирусной нагрузки при комбинированной антиретровирусной терапии ВИЧ-1. Поиск охватывал период с 1996 года по 2014 год. Было выявлено 3952 клинических испытания и только три соответствовали критериям включения. Все включенные клинические испытания были проведены в развитых странах, число участников колебалось от 24 до 92, и большинство из них были мужчины. Было обнаружено, что эффективность подавления вирусной нагрузки была схожей во всех клинических испытаниях, при использовании как высоких, так и низких доз ставудина. В клинических испытаниях McComsey 2008 и Milinkovic 2007 было продемонстрировано снижение минеральной плотности костей (МПК), уменьшение жира в конечностях и увеличение уровня триглицеридов при высоких дозах. В то время как не было продемонстрировано различий в эффективности подавления вирусной нагрузки при использовании высоких и низких доз ставудина во включенных испытаниях, участники, включенные в эти клинические испытания, уже получали антиретровирусную терапию и имели подавление вирусной нагрузки. Тот факт, что участники уже имели подавление вирусной нагрузки и исследования были небольшими, означало, что было бы трудно продемонстрировать различия в подавлении вирусной нагрузки между двумя группами. В исследованиях не было указано, что какие-либо участники прекращали лечение из-за неблагоприятных событий.

Этот обзор идентифицировал только те клинические испытания, в которых проверяли безопасность и эффективность в подавлении вирусной нагрузки низких доз ставудина в сравнении с высокими дозами ставудина. Эти клинические испытания были небольшими, были проведены в развитых странах и включали участников с подавленной вирусной нагрузкой, в результате антиретровирусной терапии в течение длительного времени. Индивидуальные результаты из клинических испытаний не выявили явного преимущества в подавлении вирусной нагрузки или безопасности при использовании низких или высоких доз ставудина. Исследования, оценивающие безопасность и эффективность в подавлении вирусной нагрузки необходимо проводить, в особенности, в развивающихся странах, где ставудин до сих пор используется и вероятно, есть потребность в поддержке программ лечения или если альтернативы ограничены.

Заметки по переводу: 

Перевод: Торобеков Шамилбек Женишбекович. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Россия - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

Tools
Information
Share/Save