Какова цель этого обзора?

Целью этого Кокрейновского обзора было выяснить, могут ли пробиотики поддерживать ремиссию у людей с язвенным колитом. Для ответа на этот вопрос мы собрали и проанализировали данные 12 исследований, в которых приняли участие в общей сложности 1473 человека.

Ключевая информация

Вопрос о том, могут ли пробиотики поддерживать ремиссию у людей с язвенным колитом, остаётся без ответа. Серьезных неблагоприятных событий при сравнении пробиотиков с плацебо не было. Однако, в одном исследовании сообщили об аналогичном числе серьезных неблагоприятных событий у людей, принимавших пробиотики, и у тех, кто получал 5-аминосалициловую кислоту (5-ASA, противовоспалительное средство, используемое для лечения язвенного колита и других заболеваний). Более подробная информация о том, что представляют собой эти серьезные неблагоприятные события, не была предоставлена.

Что было изучено в этом обзоре?

Язвенный колит - это хроническое заболевание толстой кишки, вызывающее воспаление (отёк). Некоторые из симптомов включают боль в животе, диарею и усталость. Пробиотики - это живые микроскопические организмы, которые, как предполагается, изменяют рост бактерий в кишечнике и уменьшают воспаление.

Каковы основные результаты этого обзора?

Мы провели поиск рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ; клинические исследования, в которых людей случайным образом распределяют в одну из двух или более групп лечения), сравнивающих пробиотики с плацебо (пустышка), пробиотики с 5-ASA и комбинацию пробиотиков и 5-ASA с 5-ASA. Было проведено 12 РКИ с участием 1473 человек. Клинические испытания включали взрослых мужчин и женщин. Только в трех исследованиях было четко указано, что участникам не разрешалось принимать другие лекарства кроме тех, которые сравнивали.

1) Не было явной разницы между числом людей, у которых произошёл клинический рецидив, при сравнении пробиотиков с плацебо.

2) Также не было явной разницы между числом людей, у которых произошёл клинический рецидив, при сравнении пробиотиков с 5-ASA.

3) Неясно, приводят ли пробиотики к разнице в числе людей, которые остаются в клинической ремиссии по сравнению с плацебо, так как качество доказательств очень низкое.

4) Не было явной разницы между числом людей, которые оставались в клинической ремиссии, при сравнении пробиотиков с 5-ASA.

5) При сравнении комбинации пробиотиков и 5-ASA с 5-ASA в монотерапии, не было выявлено явной разницы в числе людей, оставшихся в клинической ремиссии.

6) Неясно, приводит ли комбинация пробиотиков и 5-ASA к разнице в числе людей, у которых произошёл клинический рецидив, по сравнению с 5-ASA.

7) В исследованиях, в которых сравнивали пробиотики и плацебо, о серьезных неблагоприятных событиях не сообщили. В одном из исследований, в котором сравнивали пробиотики с 5-ASA, сообщили об одинаковом числе серьезных неблагоприятных событий при обоих видах лечения. Прекращение терапии было вызвано расстройствами желудочно-кишечного тракта, такими как кровавый стул, тошнота, диарея и боли в животе.

8) В исследованиях не было достаточной информации о том, как пробиотики влияют на качество жизни людей и о необходимости дополнительной терапии по сравнению с другими видами лечения.

Выводы

Мы не уверены в том, могут ли пробиотики поддерживать ремиссию у людей с язвенным колитом. Это объясняется тем, что исследования включали очень малое число участников и не были проведены с использованием надежных методов. С доказательствами, представленными в этих исследованиях, мы не можем сделать убедительные выводы об эффективности пробиотиков; необходимы более качественные исследования с большим числом участников.

Насколько актуален этот обзор?

Этот обзор актуален на октябрь 2019 года.