Рофекоксиб при остеоартрите

Примечание редактора: Противовоспалительное средство рофекоксиб (Vioxx) было снято с рынка в конце сентября 2004 года после того, как было показано, что его длительное применение (более 18 месяцев) может увеличить риск сердечного приступа и инсульта. Дополнительная информация доступна на www.vioxx.com.

Эффективен ли рофекоксиб при лечении остеоартрита и насколько он безопасен?
Чтобы ответить на этот вопрос, ученые нашли и проанализировали 26 исследований. Эти исследования включали более 20 000 человек с остеоартритом и продолжались до 1 года. В исследованиях сравнивали людей, принимающих рофекоксиб в дозе 12,5, 25 или 50 мг один раз в день, с людьми, принимающими плацебо (сахарную таблетку) или другие НПВС, такие как диклофенак, ибупрофен, напроксен, нимесулид, набуметон, парацетамол (Тайленол), целекоксиб или Артротек. Эти исследования предоставляют лучшие доказательства, которые мы имеем на сегодняшний день.

Что такое остеоартрит, и как может помочь рофекоксиб?
Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, который может поражать суставы кистей рук, бедер, плеч и коленей. При ОА происходит повреждение хряща, покрывающего и защищающего концы костей, что сопровождается развитием боли и отека. Рофекоксиб обычно относят к «ингибиторам ЦОГ II», он является одним из новых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), назначаемых для уменьшения боли и воспаления. Другие НПВС, такие как напроксен (Напросин), тоже используются, но в инструкции к ним есть предупреждение о том, что они могут вызвать проблемы с желудком, такие как язвы, кровотечения и другие повреждения, которые могут быть серьезными. Считается, что рофекоксиб безопаснее для желудка, чем другие НПВС.

Рофекоксиб был снят с рынка в октябре 2004 года. Исследование показало, что у людей, принимающих рофекоксиб для предотвращения рака толстой кишки, было больше сердечных приступов и инсультов, чем у людей, принимающих сахарные таблетки.

Что показали исследования, изучающие рофекоксиб при ОА?
Исследования показали, что у людей, принимающих рофекоксиб, будет более выраженное улучшение, чем у людей, принимающих сахарные таблетки.

Три исследования показали, что
• 29 из 100 человек чувствовали себя в целом лучше при приеме сахарной таблетки
• 53 из 100 человек чувствовали себя в целом лучше при приеме рофекоксиба в дозе 12,5 мг в день.

Исследования также показали, что улучшения были примерно одинаковыми при приеме рофекоксиба и других НПВС.

Какова была безопасность рофекоксиба в исследованиях?
В очень малом числе исследований зафиксировали и сообщили о проблемах с желудком. Когда рофекоксиб сравнивали с сахарной таблеткой, у большего числа людей, принимавших рофекоксиб, были проблемы с почками, задержка жидкости и высокое кровяное давление, но число людей, у которых были проблемы с желудком, было примерно таким же.

При сравнении с другими НПВС выявлено, что люди, принимающие рофекоксиб в дозе 25 или 50 мг, реже имели проблемы с желудком, чем люди, принимающие ибупрофен (800 мг три раза в день) или напроксен. Рофекоксиб также реже вызывал диарею, чем артротек.

В чем суть?
Рофекоксиб был снят с мирового рынка в октябре 2004 года и в настоящее время недоступен.

При рассмотрении вопроса о том, какое нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) следует использовать, следует помнить, что эффективность и безопасность лекарств различны у разных людей и зависят от конкретного лекарственного средства. Эффективность и безопасность также зависят от дозы лекарства и от того, каким образом оно действует в организме.

До сих пор остаются вопросы об эффективности и безопасности других ингибиторов ЦОГ-II, и в настоящее время проводятся дополнительные исследования.

Заметки по переводу: 

Перевод: Потапов Александр Сергеевич. Редактирование: Кораблева Анна Александровна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Казанского федерального университета. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save