Пероральные препараты 5-аминосалициловой кислоты для поддержания медикаментозной ремиссии при болезни Крона

Что такое болезнь Крона?

Болезнь Крона - это хроническое воспалительное заболевание, которое может поразить любую часть желудочно-кишечного тракта. Заболевание может развиться у людей любого возраста. В активной стадии болезнь Крона характеризуется болью в области живота, диареей и потерей веса. При отсутствии симптомов болезнь переходит в стадию ремиссии. Активная стадия заболевания может лечиться лекарственным (например, стероидами, иммунодепрессантами или биологическими препаратами) или хирургическим методом путём удаления пораженных участков кишечника. Цель лекарственной терапии - это достижение и поддержание ремиссии как можно дольше.

Что такое препараты 5-аминосалициловой кислоты (5-АСА)?

Препараты 5-аминосалициловой кислоты - это группа лекарственных препаратов, которые, как считается, лечат болезнь Крона, уменьшая очаг воспаления в желудочно-кишечном тракте. Эти лекарства обычно принимают внутрь (или перорально, то есть через рот, путём проглатывания лекарства).

Что изучили исследователи?

Мы изучили, влияет ли приём 5-АСА на поддержание ремиссии у пациентов с болезнью Крона, и приносит ли вред (вызывает побочные эффекты). Мы провели расширенный поиск в медицинской литературе по 8 июня 2016 года.

Что обнаружили исследователи?

Мы обнаружили 12 исследований с участием 2146 человек. В одиннадцати исследованиях с участием 2014 взрослых сравнивали эффекты 5-АСА и плацебо (таблетки без активного вещества). В одном исследовании с участием 132 детей сравнивали эффекты 5-АСА и плацебо. Одиннадцать исследований проводились на протяжении 12 месяцев и одно исследование проводилось на протяжении 24 месяцев. Качество семи исследований было расценено высоким, в то время как качество остальных оставалось неясным, поскольку для оценки качества не было представлено достаточно деталей. Исследования с недостаточной детализацией в целом были более старыми, которые были опубликованы более 20 лет назад. Объединённый анализ одиннадцати исследований с участием 2014 взрослых не обнаружил разницы между пероральными препаратами 5-АСА (в суточной дозе от 1.6 грамм до 4 грамм) и плацебо в доле участников, у которых сохранялась ремиссия на протяжении 12 месяцев. Аналогично, исследование с участием 161 взрослого не обнаружило разницы между пероральными препаратами 5-АСА (в дозе 2 грамма в день) и плацебо в доле участников, у которых сохранялась ремиссия на протяжении 24 месяцев. Исследование с участием детей не обнаружило разницы между приёмом пероральных препаратов 5-АСА (в суточной дозе 50 мг/кг массы тела) и плацебо в доле участников, у которых сохранялась ремиссия на протяжении 12 месяцев. У людей, которые принимали 5-АСА, не было замечено повышенного риска появления побочных эффектов по сравнению с плацебо. Характерными неблагоприятными событиями, о которых сообщалось в исследованиях, были диарея, тошнота и рвота, боль в области живота, головная боль и кожная сыпь.

В заключение: нет доказательств, что пероральные препараты 5-АСА имеют преимущество перед плацебо в отношении поддержания ремиссии, достигнутой медикаментозной терапией.

Заметки по переводу: 

Перевод: Данчивская Алина Михайловна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information