Урсодеоксихолевая кислота для лечения заболеваний печени, связанных с муковисцидозом

Этот перевод устарел. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть последнюю версию этого обзора на английском языке.

Вопрос обзора

Улучшает ли урсодеоксихолевая кислота функции печени, снижает ли риск развития хронических заболеваний печени и улучшает ли исход в целом у людей с муковисцидозом?

Актуальность

Проблемы с консистенцией и текучестью желчи (сгущением) вызывают заболевания печени у 20% молодых людей с муковисцидозом. Желчные протоки могут заблокироваться, и вызвать цирроз в одной доле печени или более. Урсодеоксихолевая кислота является природной желчной кислотой, которую принимают в виде таблеток или жидкости, чтобы попытаться предотвратить заболевания печени у людей с муковисцидозом. Лучший результат достигается от суммарной дозы 20 мг/кг /сут в 2 или в 3 приема и первоначально принимают в течение нескольких месяцев, но, возможно, и неопределенный срок. Первоначально лекарство использовали для лечения камней в желчном пузыре, но в течение последних нескольких лет стали использовать для лечения и профилактики прогрессирования заболеваний печени, связанных с муковисцидозом.

Дата поиска

Последний поиск доказательств мы провели 29 мая 2014.

Характеристика исследований

Мы провели поиск клинических испытаний урсодеоксихолевой кислоты продолжительностью не менее трех месяцев и смогли включить три испытания. А еще три испытания не имели достаточной информации, чтобы решить, являются ли они актуальными для нас. В этот обзор включены исследования со 118 участниками в возрасте от четырех до 32 лет. Дозы препарата, используемые в клинических испытаниях, варьировали в диапазоне от 10 до 20 мг/кг/день. В двух исследованиях сравнивали урсодеоксихолевую кислоту в таблетках с таблетками, не содержащими активного компонента (плацебо), а в третьем клиническом испытании сравнивали лечение с включением урсодеоксихолевой кислоты с "обычным" лечением. Сложный дизайн двух испытаний означал, что невозможно было проанализировать данные по всем участникам. Испытания продолжались до 12 месяцев, но не более. Однако, в одном испытании сообщали некоторые последующие данные после девяти лет наблюдения.

Основные результаты

Не все исходы, которые мы перечислили в нашем обзоре, были оценены; только увеличение веса, толщина кожной складки и экскреция желчи. Не было никаких реальных различий между различными схемами лечения по любому из этих исходов. Долгосрочные результаты, которые мы считаем важными, такие как смерть или необходимость трансплантации печени, были представлены только при последующем наблюдении в одном клиническом испытании. Но не было информации о том, получали ли люди, которые умерли или им была необходима пересадка печени, урсодеоксихолевую кислоту или плацебо.

Современные исследования показывают, что побочные эффекты от этого лечения редки, но недостаточно информации о необходимости использования его в долгосрочной перспективе, чтобы оправдать рутинное применение его людям с муковисцидозом. Так как нет никакого другого лечения для профилактики заболеваний печени, необходимы дальнейшие исследования по урсодеоксихолевой кислоте.

Качество доказательств

Клинические испытания, казалось, были хорошо организованы и хорошо проводились, но не всегда было достаточно информации, чтобы оценить их должным образом. Хотя, в целом, мы не думаем, что какие-либо факторы, связанные с тем, как были проведены испытания, будут значительно влиять на результаты, однако, мы имели некоторые опасения, что в одном испытании участники, принимавшие урсодеоксихолевую кислоту, были в целом не так здоровы в начале исследования, по сравнению с участниками группы плацебо. Кроме того, в другом испытании было несколько людей, которые выбыли из исследования и не были включены в окончательный анализ, а причины этого указаны не были.

Заметки по переводу: 

Перевод: Хазиахметова Вероника Николаевна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет - аффилированный центр в Татарстане Северного Кокрейновского Центра. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

Share/Save