Soalan ulasan

Tujuan Ulasan Cochrane adalah untuk mengetahui jika ujian genetik untuk genotip tertentu (iaitu ada atau tiada variasi gen tertentu) sebelum mempreskripsi ubat dapat mencegah reaksi kulit yang serius dalam ubat yang dipreskripsi kepada manusia yang telah diketahui boleh menyebabkan tindak-balas hipersensitiviti jenis tertunda (iaitu ruam kulit alergi sehingga enam minggu selepas mengambil ubat yang dipreskripsi). Mereka yang telah menjalani ujian ini dibandingkan dengan yang tidak pernah. Kami mencari semua kajian yang relevan supaya kami boleh menganalisanya bagi menjawab soalan ini, tetapi kami menemui hanya satu kajian.

Latarbelakang

Jenis ubat-ubatan yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini, termasuk ruam kulit. Tindak balas ini kebiasaannya ruam kulit yang ringan; bagaimanapun, jarang (tetapi mungkin) ubat boleh menyebabkan penanggalan kulit, demam, dan penglibatan organ dalaman, yang boleh mengancam nyawa. Kes yang teruk mungkin memerlukan kemasukan ke hospital dan rawatan dalam unit kebakaran yang khas. Ia tidak difahami sepenuhnya bagaimana tindak balas ini berlaku dan mereka yang berisiko mengalami tindak balas ini, tetapi telah diketahui faktor genetik mungkin memainkan peranan. Penyelidikan telah dijalankan ke atas penggunaan ujian genetik yang mudah untuk meramalkan tindak balas ini dan pencegahannya.

Ciri-ciri kajian

Kami menemui hanya satu kajian yang relevan. Ia melibatkan 1956 peserta dewasa, yang mana 74% adalah lelaki, yang telah diuji positif untuk jenis 1-HIV dan layak untuk memulakan terapi antiretroviral yang sangat aktif termasuk ubat yang dipanggil abacavir. (Antiretroviral merupakan satu kelas ubat yang digunakan untuk merawat pesakit jangkitan HIV.) Umur peserta kajian adalah di antara 18 hingga 77 tahun; purata umur ialah 42 tahun. Peserta berasal daripada 19 buah negara di seluruh dunia dari 265 pusat jagaan kesihatan (seperti hospital, klinik). Kajian ini mengkaji sama ada yang berikut boleh mengurangkan kadar tindak balas kulit yang serius kepada abacavir: ujian genetik untuk penanda genetik HLA-B * 57:01 sebelum diberi preskripsi abacavir (iaitu ujian prospektif) berbanding tidak ada ujian genetik prospektif untuk HLA-B * 57:01. HLA-B*57:01 diketahui penting dalam kejadian tindak balas kulit yang serius kepada ubat antiretroviral HIV, abacavir. Peserta yang diuji positif untuk genotip tidak diberi abacavir; sebaliknya, mereka diberi terapi antiretroviral yang berlainan. Kajian ini berlangsung selama enam bulan dan setiap peserta diperhatikan selama enam minggu. Kajian ini dibiayai oleh GlaxoSmithKline, syarikat yang menghasilkan abacavir. Peserta kawalan melalui ujian farmakogenetik HLA-B * 5701 selepas mereka menerima abacavir sebagai penjagaan yang standard.

Keputusan utama

Satu kajian kami yang telah dimasukkan tidak melaporkan data bagi semua peserta, dan penilaian klinikal hipersensitiviti (HSS) telah dilakukan pada masa dimasukkan ke dalam kajian, pada garis dasar (hari pertama) dan pada minggu-minggu satu, dua dan enam, tanpa menggunakan kriteria yang di pra-tetapkan. Ini boleh menjadi punca-punca penting keserongan dan yang demikian kualiti bukti dianggap sebagai sederhana. Data yang ada menunjukkan saringan HLA-B * 57:01 mungkin mengurangkan kejadian tindak balas hipersensitiviti kepada abacavir (termasuk, tetapi tidak terhad kepada, hasil sekunder sindrom hipersensitiviti (HSS) dan sindrom Stevens-Johnson (SJS ) atau nekrolisis epidermal toksik (TEN) (iaitu tindak balas kulit yang teruk dan kelecuran yang disebabkan oleh ubat-ubatan).

Berdasarkan keputusan ini, kami menganggarkan daripada 1000 pesakit yang tidak melalui saringan farmakogetik prospektif (iaitu saringan untuk menilai bagaimana seseorang mungkin bertindak balas kepada sesuatu ubat), 78 akan mengalami tindak balas hipersensitiviti termasuk SJS/TEN ( penilaian klinikal), berbanding dengan antara 22 dan 52 pesakit yang melalui saringan farmakogenetik prospektif untuk ujian bagi HLA-B * 57:01.

Tambahan pula, kami menganggarkan daripada 1000 pesakit yang tidak melalui saringan farmakogenetik prospektif (jagaan standard), 27 akan mengalami tindak balas hipersensitiviti termasuk SJS/TEN (disahkan secara imunologi), berbanding dengan sifar peserta yang melalui saringan farmakogenetik prospektif untuk ujian bagi HLA-B * 57:01. Ujian tompok ke atas kulit membekalkan pengesahan imunologi 6 hingga 10 minggu selepas diagnosis klinikal.

Kajian tidak mengukur hasil-hasil lain ulasan ini.

Bukti adalah terkini sehingga Julai 2018.

Kualiti bukti

Kajian yang dimasukkan telah dinilai sebagai berkualiti sederhana. Beberapa pesakit telah dikeluarkan dari kajian dan tidak dimasukkan di dalam analisis, dan penyelidik yang ditelah mendiagnosis tindak balas HSS tidak menggunakan kriteria klinikal hipersensitiviti yang di pra-tetapkan. Isu-isu ini telah menyebabkan kami menurunkan taraf kepastian bukti.