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소아 식도 정맥류의 1 차 예방을위한 밴드 결찰 대 경화 요법

배경

문맥 고혈압은 문맥으로 정맥 기관 (혈관)과 비장에서 간으로 혈액을 배출하는 문맥 정맥 시스템 (혈관 유형) 내 혈압의 증가로 정의된다. 문맥 고혈압은 보통 고도 간질환에 수반되며, 흔히 난소성(굴레)에서 출혈(출혈)과 위장 정맥(가공성 또는 부은 혈관)에서 출혈을 비롯한 생명을 위협하는 합병증을 일으킨다.

성인의 경우 수많은 무작위 임상 시험 (사람들이 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당 된 연구)에서 비 선택적 베타 차단제 및 내시경 정맥류 결찰 (확대 된 정맥이 묶여 있거나 고무 밴드) 첫 번째 정맥류 출혈의 위험이 있다. 이러한 치료법은 성인에서 1 차 예방 (발생하지 않은 질병에 대한 내성을 예방 또는 증가)으로 사용되지만 어린이와 청소년에게 사용했을 때 유익한 지 유해한지는 알려지지 않았다. 경화 요법 (혈관 제거를 유발하는 조직 자극제의 내시경 주사)은 체중이 10kg 미만인 영아에게 현재 사용할 수있는 유일한 내시경 예방 옵션이다 (크기 때문에).

목표

만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아에서 식도 정맥류 출혈 (문맥 (혈관 혈액 응고에 의해 장에서 간으로 혈액을 가져온다). 우리는 2020 년 4 월 27 일까지의 시험을 검색했다.

주요 결과

이 체계적 검토에 포함하기 위한 무작위 임상실험을 발견하지 못했다. 따라서, 우리는 식도 정맥류가있는 소아 및 청소년에게 경화 요법과 비교하여 밴드 결찰이 유익 할 수 있는지 여부를 결론 내리기위한 무작위 임상 시험 결과가 부족하다. 사망, 삶의 질, 정맥류 출혈 조절 실패 및 부작용과 같은 중요한 임상 결과를 포함해야하는 잘 설계된 시험이 필요하다.

배경

문맥 고혈압은 보통 고도 간질환에 수반되며, 종종 난소 및 위장 장애로 인한 출혈을 포함한 생명을 위협하는 합병증을 일으킨다. 정맥류출혈은 만성 간질환이나 문맥에 장애가 있는 아동에게 흔히 발생한다. 그러므로 예방은 중요하다. 성인을 대상으로 한 수많은 무작위 임상 시험에서 정맥류 출혈의 위험을 감소시키는 일차 예방책으로 비 선택적 베타 차단제와 내시경 정맥류 결찰의 이점이 입증되었다. 소아에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을위한 대안으로 밴드 결찰, 베타 차단제 및 경화 요법이 제안되었다. 그러나 1 차 예방은 어린이와 청소년의 식도 정맥류 출혈의 1 차 예방에 사용될 때 이러한 치료가 유익한 지 또는 해를 끼치는 지 여부가 알려지지 않았기 때문에 어린이의 현재 치료 표준이 아니다.

목적

만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아 및 청소년에서 식도 정맥류 출혈의 1 차 예방을위한 밴드 결찰 대 경화 요법의 이점과 해를 결정한다.

검색 전략

Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, CENTRAL, PubMed, Embase, LILACS 및 Science Citation Index Expanded (2020 년 4 월 27 일)를 검색했다. 검색된 출판물의 참고 문헌 목록을 면밀히 조사하고 2008 년부터 2019 년까지 주요 소아 위장병 학 및 간학 컨퍼런스 (NASPGHAN 및 ESPGHAN) 추상 서적에서 수동 검색을 수행했다. ClinicalTrials.gov, FDA, EMA 및 WHO에서 진행중인 임상 시험을 검색했다. 언어나 문서 유형의 제한은 없었다.

선정 기준

유익성 및 위해성의 평가를 위해 시각장애, 언어 또는 간행물 상태에 관계 없이 무작위 임상시험을 포함시킬 계획이었다. 무작위 임상 시험을 검색하여 준 무작위 및 관찰 연구를 검색하면이를 읽어서 위해에 대한 정보를 추출했다.

자료 수집 및 분석

우리는 표준 Cochrane 방법론으로 무작위 임상 시험 데이터를 요약 할 계획이었다. 우리는 비뚤림의 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 결과 별 근거의 확실성을 평가할 계획이었다. 우리의 주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망률, 심각한 부작용 및 간 관련 이환율 및 삶의 질이었다. 2 차 결과는 식도 정맥류 출혈과 심각하지 않은 부작용이었다. 우리는 치료 의도를 가지고 데이터를 분석 할 계획이었다. Review Manager 5를 사용하여 데이터를 분석 할 계획이었다.

주요 결과

만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위해 밴드 결찰과 경화 요법을 비교 한 무작위 임상 시험은 발견되지 않았다.

연구진 결론

만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을위한 밴드 결찰 대 경화 요법의 이점 또는 해를 평가하는 무작위 임상 시험은 부족하다. 따라서 사망률, 삶의 질, 정맥류 출혈 조절 실패 및 부작용과 같은 환자 관련 임상 결과에 대한 밴드 결찰 대 경화 요법의 이점과 해를 평가하는 적절한 힘과 적절한 설계를 갖춘 시험이 필요하다. 그러한 시험이 수행되고 결과가 발표되지 않는 한, 우리는이 두 가지 개입의 이점이나 피해에 대해 어떠한 결론도 내릴 수 없다.

역주

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

Citation
Gana JC, Cifuentes LI, Gattini D, Torres-Robles R. Band ligation versus sclerotherapy for primary prophylaxis of oesophageal variceal bleeding in children with chronic liver disease or portal vein thrombosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 11. Art. No.: CD011803. DOI: 10.1002/14651858.CD011803.pub2.