배경
문맥 고혈압은 문맥으로 정맥 기관 (혈관)과 비장에서 간으로 혈액을 배출하는 문맥 정맥 시스템 (혈관 유형) 내 혈압의 증가로 정의된다. 문맥 고혈압은 보통 고도 간질환에 수반되며, 흔히 난소성(굴레)에서 출혈(출혈)과 위장 정맥(가공성 또는 부은 혈관)에서 출혈을 비롯한 생명을 위협하는 합병증을 일으킨다.
성인의 경우 수많은 무작위 임상 시험 (사람들이 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당 된 연구)에서 비 선택적 베타 차단제 및 내시경 정맥류 결찰 (확대 된 정맥이 묶여 있거나 고무 밴드) 첫 번째 정맥류 출혈의 위험이 있다. 이러한 치료법은 성인에서 1 차 예방 (발생하지 않은 질병에 대한 내성을 예방 또는 증가)으로 사용되지만 어린이와 청소년에게 사용했을 때 유익한 지 유해한지는 알려지지 않았다. 경화 요법 (혈관 제거를 유발하는 조직 자극제의 내시경 주사)은 체중이 10kg 미만인 영아에게 현재 사용할 수있는 유일한 내시경 예방 옵션이다 (크기 때문에).
목표
만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아에서 식도 정맥류 출혈 (문맥 (혈관 혈액 응고에 의해 장에서 간으로 혈액을 가져온다). 우리는 2020 년 4 월 27 일까지의 시험을 검색했다.
주요 결과
이 체계적 검토에 포함하기 위한 무작위 임상실험을 발견하지 못했다. 따라서, 우리는 식도 정맥류가있는 소아 및 청소년에게 경화 요법과 비교하여 밴드 결찰이 유익 할 수 있는지 여부를 결론 내리기위한 무작위 임상 시험 결과가 부족하다. 사망, 삶의 질, 정맥류 출혈 조절 실패 및 부작용과 같은 중요한 임상 결과를 포함해야하는 잘 설계된 시험이 필요하다.
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문맥 고혈압은 보통 고도 간질환에 수반되며, 종종 난소 및 위장 장애로 인한 출혈을 포함한 생명을 위협하는 합병증을 일으킨다. 정맥류출혈은 만성 간질환이나 문맥에 장애가 있는 아동에게 흔히 발생한다. 그러므로 예방은 중요하다. 성인을 대상으로 한 수많은 무작위 임상 시험에서 정맥류 출혈의 위험을 감소시키는 일차 예방책으로 비 선택적 베타 차단제와 내시경 정맥류 결찰의 이점이 입증되었다. 소아에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을위한 대안으로 밴드 결찰, 베타 차단제 및 경화 요법이 제안되었다. 그러나 1 차 예방은 어린이와 청소년의 식도 정맥류 출혈의 1 차 예방에 사용될 때 이러한 치료가 유익한 지 또는 해를 끼치는 지 여부가 알려지지 않았기 때문에 어린이의 현재 치료 표준이 아니다.
목적
만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아 및 청소년에서 식도 정맥류 출혈의 1 차 예방을위한 밴드 결찰 대 경화 요법의 이점과 해를 결정한다.
검색 전략
Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, CENTRAL, PubMed, Embase, LILACS 및 Science Citation Index Expanded (2020 년 4 월 27 일)를 검색했다. 검색된 출판물의 참고 문헌 목록을 면밀히 조사하고 2008 년부터 2019 년까지 주요 소아 위장병 학 및 간학 컨퍼런스 (NASPGHAN 및 ESPGHAN) 추상 서적에서 수동 검색을 수행했다. ClinicalTrials.gov, FDA, EMA 및 WHO에서 진행중인 임상 시험을 검색했다. 언어나 문서 유형의 제한은 없었다.
선정 기준
유익성 및 위해성의 평가를 위해 시각장애, 언어 또는 간행물 상태에 관계 없이 무작위 임상시험을 포함시킬 계획이었다. 무작위 임상 시험을 검색하여 준 무작위 및 관찰 연구를 검색하면이를 읽어서 위해에 대한 정보를 추출했다.
자료 수집 및 분석
우리는 표준 Cochrane 방법론으로 무작위 임상 시험 데이터를 요약 할 계획이었다. 우리는 비뚤림의 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 결과 별 근거의 확실성을 평가할 계획이었다. 우리의 주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망률, 심각한 부작용 및 간 관련 이환율 및 삶의 질이었다. 2 차 결과는 식도 정맥류 출혈과 심각하지 않은 부작용이었다. 우리는 치료 의도를 가지고 데이터를 분석 할 계획이었다. Review Manager 5를 사용하여 데이터를 분석 할 계획이었다.
주요 결과
만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위해 밴드 결찰과 경화 요법을 비교 한 무작위 임상 시험은 발견되지 않았다.
연구진 결론
만성 간 질환 또는 문맥 혈전증이있는 소아에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을위한 밴드 결찰 대 경화 요법의 이점 또는 해를 평가하는 무작위 임상 시험은 부족하다. 따라서 사망률, 삶의 질, 정맥류 출혈 조절 실패 및 부작용과 같은 환자 관련 임상 결과에 대한 밴드 결찰 대 경화 요법의 이점과 해를 평가하는 적절한 힘과 적절한 설계를 갖춘 시험이 필요하다. 그러한 시험이 수행되고 결과가 발표되지 않는 한, 우리는이 두 가지 개입의 이점이나 피해에 대해 어떠한 결론도 내릴 수 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.
