내시경 부비동 수술(즉, 부비동에 삽입된 길고 가는 관을 사용하는 수술)이 낭포성 섬유증(CF) 환자의 비용종증(비강 내 폴립이라 불리는 연약한 성장)을 치료하는 데 도움이 될 수 있는가?

주요 메시지

내시경 부비동 수술 중재와 함께 비강 세척이 증상과 폐 기능을 개선하는지 또는 비강 세척만 하는 것에 비해 항생제의 필요성을 줄이는지 확실하지 않다.

수술 중 출혈이 1회 발생했으나 수술 중 교정되었으며 더 이상의 결과는 없었다.

CF란 무엇인가?

CF는 폐, 코, 부비강 및 기타 신체 기관에 영향을 미치는 유전적 질환이다. 몸에서는 걸쭉하고 끈끈한 점액이 생성되는데, 이 점액은 제거하기 어렵고 염증을 유발한다. CF에 걸린 많은 성인과 어린이는 끈적끈적한 점액과 염증으로 인해 비강과 부비동에 폴립이 생긴다. 폴립은 폐 감염을 증가시키고 삶의 질을 악화시킬 수 있다.

CF의 비용종은 어떻게 치료되는가?

내시경 부비동 수술은 막힌 부비동을 열어 호흡을 개선하고 점액을 더 쉽게 배출하는 것을 목표로 한다. 이는 몇 가지 부작용(출혈 및 부비강 손상)이 동반된 시술이다.

의학적 치료에는 항생제, 스테로이드, 가습 산소를 이용한 흡입 약물 등 다양한 약물(흡입 및 삼키기 모두)이 포함된다. 식염수 용액은 코 막힘에도 사용된다. 낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절제(CFTR) 조절제라고 불리는 새로운 약물 그룹이 출시되었다. 이들 약물은 CFTR 단백질의 기본적인 결함을 교정할 수 있지만 비용종에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 아직 명확하지 않다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

내시경 부비동 수술을 단독으로 사용하거나 약물 치료와 함께 사용하는 것이 CF 환자의 합병증 없이 삶의 질과 폐 기능을 향상시키는 데 약물 치료 단독보다 더 나은가? 또한 박테리아 감염, 폐 악화(폐 질환의 재발), 추가 항생제의 필요성 및 생존에 대한 치료 효과를 알고 싶었다.

무엇을 했는가?

CF, 폴립, 만성 부비동 문제로 진단받은 사람들의 다양한 치료법을 비교한 연구를 찾았다. 참가자들은 무작위 순서로 치료 그룹에 배정되어야 했다.

무엇을 찾았는가?

주요 결과

14명의 젊은 성인의 비강 세척(식염수 및 모메타손(스테로이드) 사용)과 다른 14명의 젊은 성인의 내시경 부비동 수술을 통한 비강 세척을 비교한 단일 연구를 발견했다. 연구에 참여한 28명의 사람들은 19~28세였다. 수술을 받고 식염수 세척을 받은 사람들은 코 증상이 더 크게 개선되었다고 보고했다. 또한 비강 내 박테리아 수가 더 많이 감소했고 항생제 사용도 더 적었으며 폐 악화도 더 적었지만 폐 기능에는 차이가 없었다. 한 사람은 수술 중에 평소보다 더 많은 출혈이 있었지만 수술 중에 더 이상의 결과 없이 성공적으로 치료되었다. 이 연구는 생존에 대해 보고하지 않았다.

근거의 한계는 무엇인가?

참가자가 어떻게 다른 치료 그룹에 배치되었는지, 조사자가 사람이 어떤 그룹에 속할지 알 수 있는지 여부를 결정할 수 없었기 때문에 근거에 대한 전반적인 신뢰도는 매우 낮았다. 참가자와 연구자는 눈가림이 적용되지 않았으며 이로 인해 삶의 질 변화를 포함한 일부 결과가 편향될 수 있었다. 근거에 대한 신뢰도가 낮은 또 다른 이유는 매우 적은 수의 참가자가 포함된 단 하나의 연구만 발견했기 때문이다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 7월 4일까지 검색했다.

연구진 결론: 

근거 확실성이 매우 낮다는 것은 낭포성 섬유증에서 비용종증이 있는 만성 비부비동염을 치료하기 위한 내시경 부비동 수술이 효과적인지 확실하지 않다는 것을 의미한다.

향후 연구는 참가자 수를 늘리고 통계적 힘을 높이기 위해 다중심적이어야 한다. 그룹이 유사하다는 것을 보장하려면 적절한 무작위화 및 할당 은폐가 중요하다. 그러나 윤리적 시험에서는 눈가림이 불가능할 수도 있다. 눈가림 없이도 사용된 결과가 객관적인 매개변수라면 결과는 높은 수준의 근거를 얻을 수 있다. 향후 연구에서는 비용종증의 진행, 재발 및 증상이 어떻게 재발하는지 평가하기 위해 모든 연령층의 참가자를 최소 12개월 동안 추적해야 한다. 또한 사망률을 평가해야 할 중요한 결과로 간주한다. 향후 임상 연구에서는 비용종 발생에 영향을 미칠 수 있는 새로운 약물군인 낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절제의 효과를 고려해야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

낭포성 섬유증(CF)은 외분비 분비의 비정상적인 전해질 농도를 유발하는 수명 단축 상염색체 열성 질환이다. 부비동의 분비 정체는 만성 비부비동염(CRS)과 비용종증을 결정한다. 내시경 부비동 수술은 부비강을 열어 의학적 치료가 제대로 이루어지도록 하는 데 사용된다.

목적: 

비용종증이 있는 CRS로 진단된 CF 환자의 비강 기능과 폐 기능 모두에 대한 단독 치료(비수술)와 비교하여 부비동 수술 단독 또는 약물 치료(비수술)와 병용하는 효과를 확인한다. 또한, 부비동 수술(의학적 치료 유무와 상관없이)이 입원율, 항생제 사용 및 폐 악화율에 미치는 영향을 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register를 검색했고, 전자 데이터베이스 검색과 초록 모음집 및 연구들을 수기검색하였다. 마지막 검색 날짜: 2022년 7월 4일.

또한 다른 데이터베이스(Pubmed, Embase, 세계보건기구(WHO) 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP), Virtual Health Library 및 ClinicalTrials.gov)도 검색했다. 마지막 검색 날짜: 2022년 9월 18일.

선정 기준: 

내시경 부비동 수술을 받은 그룹과 의학적 치료만 받은 그룹을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

검토 저자는 독립적으로 연구를 선택하고, 데이터를 추출하고, 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. 그들은 추가 정보를 위해 포함된 연구의 저자에게 연락했다.

주요 결과: 

전자 검색을 통해 50개 연구와 관련된 66개 출판물을 확인했다. 단 하나의 연구만이 포함 기준을 충족했으며 제한된 정보만 이용 가능했다. 본 연구에서는 19~28세의 참가자 28명을 동일한 수로 무작위로 비강 세척 단독 또는 수술을 통한 비강 세척(확장동절개술을 포함한 내시경 폴립절제술)으로 분류했다.

GRADE 접근법에 따르면 근거의 확실성은 매우 낮았다. 내과적 치료 단독에 비해 수술적 중재를 추가하는 것이 코 증상을 개선하는지, 세균 집락화, 항생제 사용 및 폐 악화를 감소시키는지는 불확실하다. 또한 의학적 치료에 수술을 추가하는 것이 폐기능의 변화로 이어지는지도 불확실하다. 수술 중 출혈이 1회 발생했으나 수술 중 교정되었으며 더 이상의 결과는 없었다. 이 연구는 생존에 대해 보고하지 않았다.

역주: 

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

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